REACtividad plaquetaria según dosis de TICagrelor tras implante percutáneo de válvula aórtica (REACTIC-TAVI)
28 de febrero de 2022 actualizado por: Andres Iñiguez Romo
Ensayo REACTIC-TAVI: REACtividad plaquetaria según la dosis de TICagrelor tras el implante percutáneo de válvula aórtica. Un estudio piloto.
El estrechamiento de la válvula aórtica, que impide que la sangre llegue correctamente a todo el cuerpo, es una enfermedad común en nuestro medio. Para corregir este problema, muchos pacientes se someten a un implante transcatéter de válvula aórtica (TAVI) de acuerdo con la práctica clínica estándar. Los pacientes deben continuar con un tratamiento farmacológico específico (antiagregantes plaquetarios) para evitar posibles complicaciones durante los primeros meses posteriores al procedimiento. Este tratamiento aún no está bien establecido. Las guías actuales recomiendan la terapia antiplaquetaria dual con aspirina y clopidogrel durante 3-6 meses después de TAVI para evitar complicaciones tromboembólicas. Pero el riesgo de eventos hemorrágicos con TAPD en esta población no es despreciable.
Este estudio tiene como objetivo determinar el grado de respuesta a Ticagrelor 60 mg cada 12 horas como estrategia antiplaquetaria única en pacientes que no logran una respuesta adecuada con Clopidogrel 75 mg cada 24 horas. El estudio evaluará si los pacientes tienen una respuesta adecuada a Clopidogrel y, en caso contrario, iniciarán tratamiento con Ticagrelor 60 mg cada 12 horas después de TAVI y hasta completar 3 meses de tratamiento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
40
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pontevedra
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Vigo, Pontevedra, España, 36312
- Hospital Álvaro Cunqueiro
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con estenosis aórtica severa sintomática
- Aceptado para TAVI transfemoral por decisión del Heart Team
- Evaluación de la reactividad plaquetaria determinada por el ensayo VerifyNow® antes de TAVI
Criterio de exclusión:
- Contraindicación de TAVI
- TAVI realizado por una vía de acceso diferente a la transfemoral
- Ned para la terapia de anticoagulación oral
- Historia de hemorragia intracraneal
- Ictus isquémico los 14 días previos a TAVI
- Hemorragia patológica activa o diátesis
- Insuficiencia hepática moderada a grave
- Uso de inhibidores o inductores potentes de CYP34A
- Contraindicaciones de TAPD durante 3 meses
- Contraindicación de clopidogrel o ticagrelor
- Recuento de plaquetas <50.000
- Embarazo o lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Clopidogrel 75mg
La reactividad plaquetaria se evaluará mediante el ensayo VerifyNow P2Y12 en TODOS los pacientes inscritos después del uso confirmado de clopidogrel durante 4 días antes de TAVI. Los pacientes que no hayan completado un pretratamiento de 4 días de clopidogrel recibirán una dosis de carga de 300 mg, según la práctica clínica, con valoración de la reactividad plaquetaria por VerifyNow P2Y12 a las 6 horas siguientes. Según los resultados del ensayo basal VerifyNow P2Y12 al menos 24 horas antes del procedimiento índice-TAVI, los pacientes con: Reactividad plaquetaria basal normal (PRU < 160 evaluada con el ensayo VerifyNow P2Y12): Los pacientes continuarán con clopidogrel 75 mg/día hasta TAVI y durante los siguientes tres meses. Todos los pacientes serán evaluados mediante seguimiento clínico y reactividad plaquetaria según protocolo. Se fomentará la prescripción de aspirina 100 mg/día según las recomendaciones de las guías. |
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COMPARADOR_ACTIVO: Ticagrelor 60mg
La reactividad plaquetaria se evaluará mediante el ensayo VerifyNow P2Y12 en TODOS los pacientes inscritos después del uso confirmado de clopidogrel durante 4 días antes de TAVI. Los pacientes que no hayan completado un pretratamiento de 4 días de clopidogrel recibirán una dosis de carga de 300 mg, según la práctica clínica, con valoración de la reactividad plaquetaria por VerifyNow P2Y12 a las 6 horas siguientes. En función de los resultados del ensayo basal VerifyNow P2Y12 al menos 24 horas antes del procedimiento index-TAVI, los pacientes con: Alta reactividad plaquetaria durante el tratamiento (PRU ≥ 160 evaluada con el ensayo VerifyNow P2Y12): los pacientes cambiarán para recibir ticagrelor 60 mg dos veces al día al menos 24 horas antes del procedimiento TAVI, para llegar al procedimiento índice TAVI con al menos dos dosis de 60 mg, y continuará con Ticagrelor 60 mg dos veces al día durante los siguientes tres meses. |
La reactividad plaquetaria se evaluará mediante el ensayo VerifyNow P2Y12 en TODOS los pacientes inscritos después del uso confirmado de clopidogrel durante 4 días antes de TAVI. Los pacientes que no hayan completado un pretratamiento de 4 días de clopidogrel recibirán una dosis de carga de 300 mg, según la práctica clínica, con valoración de la reactividad plaquetaria por VerifyNow P2Y12 a las 6 horas siguientes. Según los resultados del ensayo basal VerifyNow P2Y12 al menos 24 horas antes del procedimiento índice-TAVI, los pacientes con: Alta reactividad plaquetaria durante el tratamiento (PRU ≥ 160 evaluada con el ensayo VerifyNow P2Y12): los pacientes cambiarán para recibir ticagrelor 60 mg dos veces al día al comenzar al menos 24 horas antes del procedimiento TAVI, para llegar al procedimiento índice TAVI con al menos dos dosis de 60 mg, y continuará con Ticagrelor 60 mg dos veces al día durante los siguientes tres meses.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Eficacia del tratamiento para suprimir la Reactividad Plaquetaria Alta
Periodo de tiempo: Al menos 24 horas antes del procedimiento index-TAVI
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Evaluar la eficacia de ticagrelor 60 mg/12 horas en la supresión de la Reactividad Plaquetaria Alta tras TAVI.
La reactividad plaquetaria será evaluada por VerifyNow P2Y12.
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Al menos 24 horas antes del procedimiento index-TAVI
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Eficacia del tratamiento para suprimir la Reactividad Plaquetaria Alta
Periodo de tiempo: 24 ± 2 horas post TAVI
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Evaluar la eficacia de ticagrelor 60 mg/12 horas en la supresión de la Reactividad Plaquetaria Alta tras TAVI.
La reactividad plaquetaria será evaluada por VerifyNow P2Y12.
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24 ± 2 horas post TAVI
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Eficacia del tratamiento para suprimir la Reactividad Plaquetaria Alta
Periodo de tiempo: 30 ± 7 días post TAVI
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Evaluar la eficacia de ticagrelor 60 mg/12 horas en la supresión de la Reactividad Plaquetaria Alta tras TAVI.
La reactividad plaquetaria será evaluada por VerifyNow P2Y12.
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30 ± 7 días post TAVI
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Eficacia del tratamiento para suprimir la Reactividad Plaquetaria Alta
Periodo de tiempo: 90 ± 7 días post TAVI
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Evaluar la eficacia de ticagrelor 60 mg/12 horas en la supresión de la Reactividad Plaquetaria Alta tras TAVI.
La reactividad plaquetaria será evaluada por VerifyNow P2Y12.
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90 ± 7 días post TAVI
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad: incidencia de complicaciones hemorrágicas
Periodo de tiempo: 1) Al menos 24 horas antes del procedimiento index-TAVI 2) 3) 4) 5)
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Evaluar la incidencia de complicaciones hemorrágicas tras TAVI.
Como criterio de valoración de seguridad, evaluaremos la incidencia de eventos clínicos informados por el investigador de acuerdo con los criterios VARC-2 (muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, TIA, lesión renal aguda, hemorragia, sitio de acceso vascular y complicaciones relacionadas con el acceso), incluida la hemorragia BARC definiciones
Para el criterio de valoración de seguridad, se registrarán todos los criterios BARC incluidos en los criterios VARC-2.
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1) Al menos 24 horas antes del procedimiento index-TAVI 2) 3) 4) 5)
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Seguridad: incidencia de complicaciones hemorrágicas
Periodo de tiempo: 24 ± 2 horas post TAVI
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Evaluar la incidencia de complicaciones hemorrágicas tras TAVI.
Como criterio de valoración de seguridad, evaluaremos la incidencia de eventos clínicos informados por el investigador de acuerdo con los criterios VARC-2 (muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, TIA, lesión renal aguda, hemorragia, sitio de acceso vascular y complicaciones relacionadas con el acceso), incluida la hemorragia BARC definiciones
Para el criterio de valoración de seguridad, se registrarán todos los criterios BARC incluidos en los criterios VARC-2.
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24 ± 2 horas post TAVI
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Seguridad: incidencia de complicaciones hemorrágicas
Periodo de tiempo: 30 ± 7 días post TAVI
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Evaluar la incidencia de complicaciones hemorrágicas tras TAVI.
Como criterio de valoración de seguridad, evaluaremos la incidencia de eventos clínicos informados por el investigador de acuerdo con los criterios VARC-2 (muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, TIA, lesión renal aguda, hemorragia, sitio de acceso vascular y complicaciones relacionadas con el acceso), incluida la hemorragia BARC definiciones
Para el criterio de valoración de seguridad, se registrarán todos los criterios BARC incluidos en los criterios VARC-2.
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30 ± 7 días post TAVI
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Seguridad: incidencia de complicaciones hemorrágicas
Periodo de tiempo: 90 ± 7 días post TAVI
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Evaluar la incidencia de complicaciones hemorrágicas tras TAVI.
Como criterio de valoración de seguridad, evaluaremos la incidencia de eventos clínicos informados por el investigador de acuerdo con los criterios VARC-2 (muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, TIA, lesión renal aguda, hemorragia, sitio de acceso vascular y complicaciones relacionadas con el acceso), incluida la hemorragia BARC definiciones
Para el criterio de valoración de seguridad, se registrarán todos los criterios BARC incluidos en los criterios VARC-2.
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90 ± 7 días post TAVI
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Seguridad: incidencia de complicaciones hemorrágicas
Periodo de tiempo: 120 ± 7 días post TAVI
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Evaluar la incidencia de complicaciones hemorrágicas tras TAVI.
Como criterio de valoración de seguridad, evaluaremos la incidencia de eventos clínicos informados por el investigador de acuerdo con los criterios VARC-2 (muerte, infarto de miocardio, accidente cerebrovascular, TIA, lesión renal aguda, hemorragia, sitio de acceso vascular y complicaciones relacionadas con el acceso), incluida la hemorragia BARC definiciones
Para el criterio de valoración de seguridad, se registrarán todos los criterios BARC incluidos en los criterios VARC-2.
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120 ± 7 días post TAVI
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KW, Scirica BM, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington RA; PLATO Investigators; Freij A, Thorsen M. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1045-57. doi: 10.1056/NEJMoa0904327. Epub 2009 Aug 30.
- Cannon CP, Husted S, Harrington RA, Scirica BM, Emanuelsson H, Peters G, Storey RF; DISPERSE-2 Investigators. Safety, tolerability, and initial efficacy of AZD6140, the first reversible oral adenosine diphosphate receptor antagonist, compared with clopidogrel, in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome: primary results of the DISPERSE-2 trial. J Am Coll Cardiol. 2007 Nov 6;50(19):1844-51. doi: 10.1016/j.jacc.2007.07.053. Epub 2007 Oct 23. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2007 Nov 27;50(22):2196.
- James S, Akerblom A, Cannon CP, Emanuelsson H, Husted S, Katus H, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington R, Becker R, Wallentin L. Comparison of ticagrelor, the first reversible oral P2Y(12) receptor antagonist, with clopidogrel in patients with acute coronary syndromes: Rationale, design, and baseline characteristics of the PLATelet inhibition and patient Outcomes (PLATO) trial. Am Heart J. 2009 Apr;157(4):599-605. doi: 10.1016/j.ahj.2009.01.003.
- Toma N. Randomized double-blind assessment of the ONSET and OFFSET of the antiplatelet effects of Ticagrelor versus Clopidogrel in patients with stable coronary artery disease. The ONSET/OFFSET study. Maedica (Bucur). 2010 Jan;5(1):75-6. No abstract available.
- Adams HP Jr. Ticagrelor, a new antiplatelet agent, for prevention of ischemic events in patients with coronary artery disease. Curr Neurol Neurosci Rep. 2010 Jan;10(1):4-6. doi: 10.1007/s11910-009-0082-x. No abstract available.
- Steg PG, James S, Harrington RA, Ardissino D, Becker RC, Cannon CP, Emanuelsson H, Finkelstein A, Husted S, Katus H, Kilhamn J, Olofsson S, Storey RF, Weaver WD, Wallentin L; PLATO Study Group. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with ST-elevation acute coronary syndromes intended for reperfusion with primary percutaneous coronary intervention: A Platelet Inhibition and Patient Outcomes (PLATO) trial subgroup analysis. Circulation. 2010 Nov 23;122(21):2131-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.927582. Epub 2010 Nov 8.
- Varenhorst C, Alstrom U, Scirica BM, Hogue CW, Asenblad N, Storey RF, Steg PG, Horrow J, Mahaffey KW, Becker RC, James S, Cannon CP, Brandrup-Wognsen G, Wallentin L, Held C. Factors contributing to the lower mortality with ticagrelor compared with clopidogrel in patients undergoing coronary artery bypass surgery. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 23;60(17):1623-30. doi: 10.1016/j.jacc.2012.07.021. Epub 2012 Sep 26.
- Jeong YH, Bliden KP, Antonino MJ, Park KS, Tantry US, Gurbel PA. Usefulness of the VerifyNow P2Y12 assay to evaluate the antiplatelet effects of ticagrelor and clopidogrel therapies. Am Heart J. 2012 Jul;164(1):35-42. doi: 10.1016/j.ahj.2012.03.022. Epub 2012 Jun 13.
- Theidel U, Asseburg C, Giannitsis E, Katus H. Cost-effectiveness of ticagrelor versus clopidogrel for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with acute coronary syndrome in Germany. Clin Res Cardiol. 2013 Jun;102(6):447-58. doi: 10.1007/s00392-013-0552-7. Epub 2013 Mar 9. Erratum In: Clin Res Cardiol. 2013 Jun;102(6):477.
- Bergmeijer TO, Janssen PW, Schipper JC, Qaderdan K, Ishak M, Ruitenbeek RS, Asselbergs FW, van 't Hof AW, Dewilde WJ, Spano F, Herrman JP, Kelder JC, Postma MJ, de Boer A, Deneer VH, ten Berg JM. CYP2C19 genotype-guided antiplatelet therapy in ST-segment elevation myocardial infarction patients-Rationale and design of the Patient Outcome after primary PCI (POPular) Genetics study. Am Heart J. 2014 Jul;168(1):16-22.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2014.03.006. Epub 2014 Mar 21.
- Jeong KH, Cho JH, Woo JS, Kim JB, Kim WS, Lee TW, Kim KS, Ihm CG, Kim W. Platelet reactivity after receiving clopidogrel compared with ticagrelor in patients with kidney failure treated with hemodialysis: a randomized crossover study. Am J Kidney Dis. 2015 Jun;65(6):916-24. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.11.023. Epub 2015 Jan 24.
- Cho JR, Rollini F, Franchi F, DeGroat C, Bhatti M, Dunn EC, Ferrante E, Muniz-Lozano A, Suryadevara S, Zenni MM, Guzman LA, Bass TA, Angiolillo DJ. Pharmacodynamic Effects of Ticagrelor Dosing Regimens in Patients on Maintenance Ticagrelor Therapy: Results From a Prospective, Randomized, Double-Blind Investigation. JACC Cardiovasc Interv. 2015 Jul;8(8):1075-1083. doi: 10.1016/j.jcin.2015.02.022. Epub 2015 Jun 24.
- Alexopoulos D, Perperis A, Koniari I, Karvounis H, Patsilinakos S, Ziakas A, Barampoutis N, Panagiotidis T, Akinosoglou K, Hahalis G, Xanthopoulou I. Ticagrelor versus high dose clopidogrel in ST-segment elevation myocardial infarction patients with high platelet reactivity post fibrinolysis. J Thromb Thrombolysis. 2015 Oct;40(3):261-7. doi: 10.1007/s11239-015-1183-9.
- Thomas MR, Outteridge SN, Ajjan RA, Phoenix F, Sangha GK, Faulkner RE, Ecob R, Judge HM, Khan H, West LE, Dockrell DH, Sabroe I, Storey RF. Platelet P2Y12 Inhibitors Reduce Systemic Inflammation and Its Prothrombotic Effects in an Experimental Human Model. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Dec;35(12):2562-70. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.306528. Epub 2015 Oct 29.
- Andell P, James SK, Cannon CP, Cyr DD, Himmelmann A, Husted S, Keltai M, Koul S, Santoso A, Steg PG, Storey RF, Wallentin L, Erlinge D; PLATO Investigators. Ticagrelor Versus Clopidogrel in Patients With Acute Coronary Syndromes and Chronic Obstructive Pulmonary Disease: An Analysis From the Platelet Inhibition and Patient Outcomes (PLATO) Trial. J Am Heart Assoc. 2015 Oct 9;4(10):e002490. doi: 10.1161/JAHA.115.002490.
- Magnani G, Storey RF, Steg G, Bhatt DL, Cohen M, Kuder J, Im K, Aylward P, Ardissino D, Isaza D, Parkhomenko A, Goudev AR, Dellborg M, Kontny F, Corbalan R, Medina F, Jensen EC, Held P, Braunwald E, Sabatine MS, Bonaca MP. Efficacy and safety of ticagrelor for long-term secondary prevention of atherothrombotic events in relation to renal function: insights from the PEGASUS-TIMI 54 trial. Eur Heart J. 2016 Jan 21;37(4):400-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehv482. Epub 2015 Oct 5.
- Storey RF, Angiolillo DJ, Bonaca MP, Thomas MR, Judge HM, Rollini F, Franchi F, Ahsan AJ, Bhatt DL, Kuder JF, Steg PG, Cohen M, Muthusamy R, Braunwald E, Sabatine MS. Platelet Inhibition With Ticagrelor 60 mg Versus 90 mg Twice Daily in the PEGASUS-TIMI 54 Trial. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 15;67(10):1145-1154. doi: 10.1016/j.jacc.2015.12.062.
- Velders MA, Abtan J, Angiolillo DJ, Ardissino D, Harrington RA, Hellkamp A, Himmelmann A, Husted S, Katus HA, Meier B, Schulte PJ, Storey RF, Wallentin L, Gabriel Steg P, James SK; PLATO Investigators. Safety and efficacy of ticagrelor and clopidogrel in primary percutaneous coronary intervention. Heart. 2016 Apr;102(8):617-25. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308963. Epub 2016 Feb 4.
- Windecker S, Tijssen J, Giustino G, Guimaraes AH, Mehran R, Valgimigli M, Vranckx P, Welsh RC, Baber U, van Es GA, Wildgoose P, Volkl AA, Zazula A, Thomitzek K, Hemmrich M, Dangas GD. Trial design: Rivaroxaban for the prevention of major cardiovascular events after transcatheter aortic valve replacement: Rationale and design of the GALILEO study. Am Heart J. 2017 Feb;184:81-87. doi: 10.1016/j.ahj.2016.10.017. Epub 2016 Oct 31.
- Jilaihawi H, Asch FM, Manasse E, Ruiz CE, Jelnin V, Kashif M, Kawamori H, Maeno Y, Kazuno Y, Takahashi N, Olson R, Alkhatib J, Berman D, Friedman J, Gellada N, Chakravarty T, Makkar RR. Systematic CT Methodology for the Evaluation of Subclinical Leaflet Thrombosis. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Apr;10(4):461-470. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.02.005. Erratum In: JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Jun;10(6):718.
- Holm M, Tornvall P, Westerberg J, Rihan Hye S, van der Linden J. Ticagrelor pharmacokinetics and pharmacodynamics in patients with NSTEMI after a 180-mg loading dose. Platelets. 2017 Nov;28(7):706-711. doi: 10.1080/09537104.2016.1265921. Epub 2017 Feb 2.
- Linke A, Chandrasekhar J, Sartori S, Lefevre T, van Belle E, Schaefer U, Tchetche D, Sardella G, Webb J, Colombo A, Windecker S, Vogel B, Farhan S, Sorrentino S, Sharma M, Snyder C, Asgar A, Dumonteil N, Tamburino C, Hink U, Violini R, Stella P, Bernstein D, Deliargyris E, Hengstenberg C, Baber U, Mehran R, Anthopoulos P, Dangas G; BRAVO-3 Investigators. Effect of valve design and anticoagulation strategy on 30-day clinical outcomes in transcatheter aortic valve replacement: Results from the BRAVO 3 randomized trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2017 Nov 15;90(6):1016-1026. doi: 10.1002/ccd.27154. Epub 2017 Jul 19.
- Collet JP, Berti S, Cequier A, Van Belle E, Lefevre T, Leprince P, Neumann FJ, Vicaut E, Montalescot G. Oral anti-Xa anticoagulation after trans-aortic valve implantation for aortic stenosis: The randomized ATLANTIS trial. Am Heart J. 2018 Jun;200:44-50. doi: 10.1016/j.ahj.2018.03.008. Epub 2018 Mar 10.
- Van Mieghem NM, Unverdorben M, Valgimigli M, Mehran R, Boersma E, Baber U, Hengstenberg C, Shi M, Chen C, Saito S, Veltkamp R, Vranckx P, Dangas GD. Edoxaban Versus standard of care and their effects on clinical outcomes in patients having undergone Transcatheter Aortic Valve Implantation in Atrial Fibrillation-Rationale and design of the ENVISAGE-TAVI AF trial. Am Heart J. 2018 Nov;205:63-69. doi: 10.1016/j.ahj.2018.07.006. Epub 2018 Aug 29.
- Mangieri A, Montalto C, Poletti E, Sticchi A, Crimi G, Giannini F, Latib A, Capodanno D, Colombo A. Thrombotic Versus Bleeding Risk After Transcatheter Aortic Valve Replacement: JACC Review Topic of the Week. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 22;74(16):2088-2101. doi: 10.1016/j.jacc.2019.08.1032.
- Jimenez Diaz VA, Tello-Montoliu A, Moreno R, Cruz Gonzalez I, Baz Alonso JA, Romaguera R, Molina Navarro E, Juan Salvadores P, Paredes Galan E, De Miguel Castro A, Bastos Fernandez G, Ortiz Saez A, Fernandez Barbeira S, Raposeiras Roubin S, Ocampo Miguez J, Serra Penaranda A, Valdes Chavarri M, Cequier Fillat A, Calvo Iglesias F, Iniguez Romo A. Assessment of Platelet REACtivity After Transcatheter Aortic Valve Replacement: The REAC-TAVI Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Jan 14;12(1):22-32. doi: 10.1016/j.jcin.2018.10.005.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
23 de junio de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
28 de febrero de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
28 de febrero de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de abril de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
2 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2022
Última verificación
1 de febrero de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedad de la válvula aórtica
- Enfermedades de las válvulas cardíacas
- Obstrucción del flujo de salida ventricular
- Estenosis de la válvula aórtica
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Antagonistas del receptor P2Y purinérgico
- Antagonistas del receptor P2 purinérgico
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Ticagrelor
Otros números de identificación del estudio
- REACTIC2019-HAC
- 2019-004860-23 (EUDRACT_NUMBER)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .