REAKTYWNOŚĆ PŁYTEK W ZALEŻNOŚCI OD DAWKI TICagreloru Po Przezcewnikowej Implantacji Zastawki Aortalnej (REACTIC-TAVI)
28 lutego 2022 zaktualizowane przez: Andres Iñiguez Romo
Badanie REACTIC-TAVI: REAKTYWNOŚĆ PŁYTEK ZGODNIE Z dawką TICagreloru po przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej. Badanie pilotażowe.
Zwężenie zastawki aortalnej, które uniemożliwia prawidłowy dopływ krwi do całego organizmu, jest częstą chorobą w naszym środowisku. Aby rozwiązać ten problem, wielu pacjentów poddaje się przezcewnikowej implantacji zastawki aortalnej (TAVI) zgodnie ze standardową praktyką kliniczną. Pacjenci muszą kontynuować określone leczenie farmakologiczne (leki przeciwpłytkowe), aby uniknąć ewentualnych powikłań w pierwszych miesiącach po zabiegu. To leczenie nie jest jeszcze dobrze ugruntowane. Aktualne wytyczne zalecają podwójną terapię przeciwpłytkową z aspiryną i klopidogrelem przez 3-6 miesięcy po TAVI, aby uniknąć powikłań zakrzepowo-zatorowych. Ale ryzyko krwawień po DAPT w tej populacji nie jest bez znaczenia.
Badanie to ma na celu określenie stopnia odpowiedzi na tikagrelor w dawce 60 mg co 12 godzin jako pojedynczą strategię przeciwpłytkową u pacjentów, u których nie uzyskano odpowiedniej odpowiedzi po zastosowaniu klopidogrelu w dawce 75 mg co 24 godziny. W badaniu zostanie oceniona, czy pacjenci wykazują odpowiednią odpowiedź na klopidogrel, a jeśli nie, to pacjenci rozpoczną leczenie tikagrelorem w dawce 60 mg co 12 godzin po TAVI i do ukończenia 3 miesięcy leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
40
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Hiszpania, 36312
- Hospital Alvaro Cunqueiro
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Rozpoznano ciężkie objawowe zwężenie zastawki aortalnej
- Zatwierdzony do przezudowego TAVI decyzją zespołu kardiologicznego
- Ocena reaktywności płytek krwi za pomocą testu VerifyNow® przed TAVI
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazanie do TAVI
- TAVI wykonane inną drogą dostępu niż przez udo
- Ned do doustnej terapii przeciwzakrzepowej
- Historia krwotoku śródczaszkowego
- Udar niedokrwienny 14 dni przed TAVI
- Aktywne patologiczne krwawienie lub skaza
- Umiarkowana do ciężkiej niewydolność wątroby
- Stosowanie silnych inhibitorów lub induktorów CYP34A
- Przeciwwskazania do DAPT przez 3 miesiące
- Przeciwwskazania do klopidogrelu lub tikagreloru
- Liczba płytek krwi <50 000
- Ciąża lub karmienie piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Klopidogrel 75 mg
Reaktywność płytek krwi zostanie oceniona za pomocą testu VerifyNow P2Y12 u pacjentów włączonych do badania ALL po potwierdzonym stosowaniu klopidogrelu przez 4 dni przed TAVI. Pacjenci, którzy nie ukończyli 4-dniowego wstępnego okresu leczenia klopidogrelem, otrzymają dawkę nasycającą 300 mg, zgodnie z praktyką kliniczną, z oceną reaktywności płytek za pomocą VerifyNow P2Y12 w ciągu następnych 6 godzin. Na podstawie wyników podstawowego testu VerifyNow P2Y12 co najmniej 24 godziny przed zabiegiem index-TAVI, pacjenci z: Normalna podstawowa reaktywność płytek krwi (PRU < 160 oceniane za pomocą testu VerifyNow P2Y12): Pacjenci będą kontynuować leczenie klopidogrelem w dawce 75 mg/dobę do TAVI i przez kolejne trzy miesiące. Wszyscy pacjenci zostaną poddani ocenie przez obserwację kliniczną i reaktywność płytek krwi zgodnie z protokołem. Zalecane będzie przepisywanie aspiryny w dawce 100 mg/dzień zgodnie z zaleceniami wytycznych. |
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Tikagrelor 60 mg
Reaktywność płytek krwi zostanie oceniona za pomocą testu VerifyNow P2Y12 u pacjentów włączonych do badania ALL po potwierdzonym stosowaniu klopidogrelu przez 4 dni przed TAVI. Pacjenci, którzy nie ukończyli 4-dniowego wstępnego okresu leczenia klopidogrelem, otrzymają dawkę nasycającą 300 mg, zgodnie z praktyką kliniczną, z oceną reaktywności płytek za pomocą VerifyNow P2Y12 w ciągu następnych 6 godzin. Na podstawie wyników podstawowego testu VerifyNow P2Y12 co najmniej 24 godziny przed procedurą index-TAVI, pacjenci z: Wysoka reaktywność płytek krwi w trakcie leczenia (PRU ≥ 160 oceniane za pomocą testu VerifyNow P2Y12): Pacjenci zostaną przestawieni na tikagrelor w dawce 60 mg dwa razy na dobę, rozpoczynając co najmniej 24 godziny przed zabiegiem TAVI, aby dotrzeć do procedury wskaźnikowej TAVI z co najmniej dwiema dawkami 60 mg i będzie kontynuować przyjmowanie tikagreloru w dawce 60 mg dwa razy na dobę przez kolejne trzy miesiące. |
Reaktywność płytek krwi zostanie oceniona za pomocą testu VerifyNow P2Y12 u pacjentów włączonych do badania ALL po potwierdzonym stosowaniu klopidogrelu przez 4 dni przed TAVI. Pacjenci, którzy nie ukończyli 4-dniowego wstępnego okresu leczenia klopidogrelem, otrzymają dawkę nasycającą 300 mg, zgodnie z praktyką kliniczną, z oceną reaktywności płytek za pomocą VerifyNow P2Y12 w ciągu następnych 6 godzin. Na podstawie wyników podstawowego testu VerifyNow P2Y12 co najmniej 24 godziny przed zabiegiem index-TAVI, pacjenci z: Wysoka reaktywność płytek krwi w trakcie leczenia (PRU ≥ 160 oceniane za pomocą testu VerifyNow P2Y12): Pacjenci zostaną przestawieni na tikagrelor w dawce 60 mg dwa razy na dobę, rozpoczynając co najmniej 24 godziny przed zabiegiem TAVI, tak aby przybyć do procedury wskaźnikowej TAVI z co najmniej dwiema dawkami 60 mg i będzie kontynuować przyjmowanie tikagreloru w dawce 60 mg dwa razy na dobę przez kolejne trzy miesiące.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skuteczność leczenia w hamowaniu wysokiej reaktywności płytek krwi
Ramy czasowe: Co najmniej 24 godziny przed zabiegiem index-TAVI
|
Ocenić skuteczność tikagreloru w dawce 60 mg/12 godzin w hamowaniu wysokiej reaktywności płytek krwi po TAVI.
Reaktywność płytek krwi zostanie oceniona za pomocą VerifyNow P2Y12.
|
Co najmniej 24 godziny przed zabiegiem index-TAVI
|
|
Skuteczność leczenia w hamowaniu wysokiej reaktywności płytek krwi
Ramy czasowe: 24 ± 2 godziny po TAVI
|
Ocenić skuteczność tikagreloru w dawce 60 mg/12 godzin w hamowaniu wysokiej reaktywności płytek krwi po TAVI.
Reaktywność płytek krwi zostanie oceniona za pomocą VerifyNow P2Y12.
|
24 ± 2 godziny po TAVI
|
|
Skuteczność leczenia w hamowaniu wysokiej reaktywności płytek krwi
Ramy czasowe: 30 ± 7 dni po TAVI
|
Ocenić skuteczność tikagreloru w dawce 60 mg/12 godzin w hamowaniu wysokiej reaktywności płytek krwi po TAVI.
Reaktywność płytek krwi zostanie oceniona za pomocą VerifyNow P2Y12.
|
30 ± 7 dni po TAVI
|
|
Skuteczność leczenia w hamowaniu wysokiej reaktywności płytek krwi
Ramy czasowe: 90 ± 7 dni po TAVI
|
Ocenić skuteczność tikagreloru w dawce 60 mg/12 godzin w hamowaniu wysokiej reaktywności płytek krwi po TAVI.
Reaktywność płytek krwi zostanie oceniona za pomocą VerifyNow P2Y12.
|
90 ± 7 dni po TAVI
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo: występowanie powikłań krwotocznych
Ramy czasowe: 1) Co najmniej 24 godziny przed zabiegiem index-TAVI 2) 3) 4) 5)
|
Oceń częstość występowania powikłań krwotocznych po TAVI.
Jako punkt końcowy bezpieczeństwa ocenimy częstość występowania zdarzeń klinicznych zgłoszonych przez badaczy zgodnie z kryteriami VARC-2 (zgon, zawał mięśnia sercowego, udar, TIA, ostra niewydolność nerek, krwawienie, powikłania w miejscu dostępu naczyniowego i powikłania związane z dostępem), w tym krwawienie BARC definicje.
Dla punktu końcowego bezpieczeństwa zostaną zarejestrowane wszystkie kryteria BARC zawarte w kryteriach VARC-2.
|
1) Co najmniej 24 godziny przed zabiegiem index-TAVI 2) 3) 4) 5)
|
|
Bezpieczeństwo: występowanie powikłań krwotocznych
Ramy czasowe: 24 ± 2 godziny po TAVI
|
Oceń częstość występowania powikłań krwotocznych po TAVI.
Jako punkt końcowy bezpieczeństwa ocenimy częstość występowania zdarzeń klinicznych zgłoszonych przez badaczy zgodnie z kryteriami VARC-2 (zgon, zawał mięśnia sercowego, udar, TIA, ostra niewydolność nerek, krwawienie, powikłania w miejscu dostępu naczyniowego i powikłania związane z dostępem), w tym krwawienie BARC definicje.
Dla punktu końcowego bezpieczeństwa zostaną zarejestrowane wszystkie kryteria BARC zawarte w kryteriach VARC-2.
|
24 ± 2 godziny po TAVI
|
|
Bezpieczeństwo: występowanie powikłań krwotocznych
Ramy czasowe: 30 ± 7 dni po TAVI
|
Oceń częstość występowania powikłań krwotocznych po TAVI.
Jako punkt końcowy bezpieczeństwa ocenimy częstość występowania zdarzeń klinicznych zgłoszonych przez badaczy zgodnie z kryteriami VARC-2 (zgon, zawał mięśnia sercowego, udar, TIA, ostra niewydolność nerek, krwawienie, powikłania w miejscu dostępu naczyniowego i powikłania związane z dostępem), w tym krwawienie BARC definicje.
Dla punktu końcowego bezpieczeństwa zostaną zarejestrowane wszystkie kryteria BARC zawarte w kryteriach VARC-2.
|
30 ± 7 dni po TAVI
|
|
Bezpieczeństwo: występowanie powikłań krwotocznych
Ramy czasowe: 90 ± 7 dni po TAVI
|
Oceń częstość występowania powikłań krwotocznych po TAVI.
Jako punkt końcowy bezpieczeństwa ocenimy częstość występowania zdarzeń klinicznych zgłoszonych przez badaczy zgodnie z kryteriami VARC-2 (zgon, zawał mięśnia sercowego, udar, TIA, ostra niewydolność nerek, krwawienie, powikłania w miejscu dostępu naczyniowego i powikłania związane z dostępem), w tym krwawienie BARC definicje.
Dla punktu końcowego bezpieczeństwa zostaną zarejestrowane wszystkie kryteria BARC zawarte w kryteriach VARC-2.
|
90 ± 7 dni po TAVI
|
|
Bezpieczeństwo: występowanie powikłań krwotocznych
Ramy czasowe: 120 ± 7 dni po TAVI
|
Oceń częstość występowania powikłań krwotocznych po TAVI.
Jako punkt końcowy bezpieczeństwa ocenimy częstość występowania zdarzeń klinicznych zgłoszonych przez badaczy zgodnie z kryteriami VARC-2 (zgon, zawał mięśnia sercowego, udar, TIA, ostra niewydolność nerek, krwawienie, powikłania w miejscu dostępu naczyniowego i powikłania związane z dostępem), w tym krwawienie BARC definicje.
Dla punktu końcowego bezpieczeństwa zostaną zarejestrowane wszystkie kryteria BARC zawarte w kryteriach VARC-2.
|
120 ± 7 dni po TAVI
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KW, Scirica BM, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington RA; PLATO Investigators; Freij A, Thorsen M. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1045-57. doi: 10.1056/NEJMoa0904327. Epub 2009 Aug 30.
- Cannon CP, Husted S, Harrington RA, Scirica BM, Emanuelsson H, Peters G, Storey RF; DISPERSE-2 Investigators. Safety, tolerability, and initial efficacy of AZD6140, the first reversible oral adenosine diphosphate receptor antagonist, compared with clopidogrel, in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome: primary results of the DISPERSE-2 trial. J Am Coll Cardiol. 2007 Nov 6;50(19):1844-51. doi: 10.1016/j.jacc.2007.07.053. Epub 2007 Oct 23. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2007 Nov 27;50(22):2196.
- James S, Akerblom A, Cannon CP, Emanuelsson H, Husted S, Katus H, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington R, Becker R, Wallentin L. Comparison of ticagrelor, the first reversible oral P2Y(12) receptor antagonist, with clopidogrel in patients with acute coronary syndromes: Rationale, design, and baseline characteristics of the PLATelet inhibition and patient Outcomes (PLATO) trial. Am Heart J. 2009 Apr;157(4):599-605. doi: 10.1016/j.ahj.2009.01.003.
- Toma N. Randomized double-blind assessment of the ONSET and OFFSET of the antiplatelet effects of Ticagrelor versus Clopidogrel in patients with stable coronary artery disease. The ONSET/OFFSET study. Maedica (Bucur). 2010 Jan;5(1):75-6. No abstract available.
- Adams HP Jr. Ticagrelor, a new antiplatelet agent, for prevention of ischemic events in patients with coronary artery disease. Curr Neurol Neurosci Rep. 2010 Jan;10(1):4-6. doi: 10.1007/s11910-009-0082-x. No abstract available.
- Steg PG, James S, Harrington RA, Ardissino D, Becker RC, Cannon CP, Emanuelsson H, Finkelstein A, Husted S, Katus H, Kilhamn J, Olofsson S, Storey RF, Weaver WD, Wallentin L; PLATO Study Group. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with ST-elevation acute coronary syndromes intended for reperfusion with primary percutaneous coronary intervention: A Platelet Inhibition and Patient Outcomes (PLATO) trial subgroup analysis. Circulation. 2010 Nov 23;122(21):2131-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.927582. Epub 2010 Nov 8.
- Varenhorst C, Alstrom U, Scirica BM, Hogue CW, Asenblad N, Storey RF, Steg PG, Horrow J, Mahaffey KW, Becker RC, James S, Cannon CP, Brandrup-Wognsen G, Wallentin L, Held C. Factors contributing to the lower mortality with ticagrelor compared with clopidogrel in patients undergoing coronary artery bypass surgery. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 23;60(17):1623-30. doi: 10.1016/j.jacc.2012.07.021. Epub 2012 Sep 26.
- Jeong YH, Bliden KP, Antonino MJ, Park KS, Tantry US, Gurbel PA. Usefulness of the VerifyNow P2Y12 assay to evaluate the antiplatelet effects of ticagrelor and clopidogrel therapies. Am Heart J. 2012 Jul;164(1):35-42. doi: 10.1016/j.ahj.2012.03.022. Epub 2012 Jun 13.
- Theidel U, Asseburg C, Giannitsis E, Katus H. Cost-effectiveness of ticagrelor versus clopidogrel for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with acute coronary syndrome in Germany. Clin Res Cardiol. 2013 Jun;102(6):447-58. doi: 10.1007/s00392-013-0552-7. Epub 2013 Mar 9. Erratum In: Clin Res Cardiol. 2013 Jun;102(6):477.
- Bergmeijer TO, Janssen PW, Schipper JC, Qaderdan K, Ishak M, Ruitenbeek RS, Asselbergs FW, van 't Hof AW, Dewilde WJ, Spano F, Herrman JP, Kelder JC, Postma MJ, de Boer A, Deneer VH, ten Berg JM. CYP2C19 genotype-guided antiplatelet therapy in ST-segment elevation myocardial infarction patients-Rationale and design of the Patient Outcome after primary PCI (POPular) Genetics study. Am Heart J. 2014 Jul;168(1):16-22.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2014.03.006. Epub 2014 Mar 21.
- Jeong KH, Cho JH, Woo JS, Kim JB, Kim WS, Lee TW, Kim KS, Ihm CG, Kim W. Platelet reactivity after receiving clopidogrel compared with ticagrelor in patients with kidney failure treated with hemodialysis: a randomized crossover study. Am J Kidney Dis. 2015 Jun;65(6):916-24. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.11.023. Epub 2015 Jan 24.
- Cho JR, Rollini F, Franchi F, DeGroat C, Bhatti M, Dunn EC, Ferrante E, Muniz-Lozano A, Suryadevara S, Zenni MM, Guzman LA, Bass TA, Angiolillo DJ. Pharmacodynamic Effects of Ticagrelor Dosing Regimens in Patients on Maintenance Ticagrelor Therapy: Results From a Prospective, Randomized, Double-Blind Investigation. JACC Cardiovasc Interv. 2015 Jul;8(8):1075-1083. doi: 10.1016/j.jcin.2015.02.022. Epub 2015 Jun 24.
- Alexopoulos D, Perperis A, Koniari I, Karvounis H, Patsilinakos S, Ziakas A, Barampoutis N, Panagiotidis T, Akinosoglou K, Hahalis G, Xanthopoulou I. Ticagrelor versus high dose clopidogrel in ST-segment elevation myocardial infarction patients with high platelet reactivity post fibrinolysis. J Thromb Thrombolysis. 2015 Oct;40(3):261-7. doi: 10.1007/s11239-015-1183-9.
- Thomas MR, Outteridge SN, Ajjan RA, Phoenix F, Sangha GK, Faulkner RE, Ecob R, Judge HM, Khan H, West LE, Dockrell DH, Sabroe I, Storey RF. Platelet P2Y12 Inhibitors Reduce Systemic Inflammation and Its Prothrombotic Effects in an Experimental Human Model. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Dec;35(12):2562-70. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.306528. Epub 2015 Oct 29.
- Andell P, James SK, Cannon CP, Cyr DD, Himmelmann A, Husted S, Keltai M, Koul S, Santoso A, Steg PG, Storey RF, Wallentin L, Erlinge D; PLATO Investigators. Ticagrelor Versus Clopidogrel in Patients With Acute Coronary Syndromes and Chronic Obstructive Pulmonary Disease: An Analysis From the Platelet Inhibition and Patient Outcomes (PLATO) Trial. J Am Heart Assoc. 2015 Oct 9;4(10):e002490. doi: 10.1161/JAHA.115.002490.
- Magnani G, Storey RF, Steg G, Bhatt DL, Cohen M, Kuder J, Im K, Aylward P, Ardissino D, Isaza D, Parkhomenko A, Goudev AR, Dellborg M, Kontny F, Corbalan R, Medina F, Jensen EC, Held P, Braunwald E, Sabatine MS, Bonaca MP. Efficacy and safety of ticagrelor for long-term secondary prevention of atherothrombotic events in relation to renal function: insights from the PEGASUS-TIMI 54 trial. Eur Heart J. 2016 Jan 21;37(4):400-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehv482. Epub 2015 Oct 5.
- Storey RF, Angiolillo DJ, Bonaca MP, Thomas MR, Judge HM, Rollini F, Franchi F, Ahsan AJ, Bhatt DL, Kuder JF, Steg PG, Cohen M, Muthusamy R, Braunwald E, Sabatine MS. Platelet Inhibition With Ticagrelor 60 mg Versus 90 mg Twice Daily in the PEGASUS-TIMI 54 Trial. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 15;67(10):1145-1154. doi: 10.1016/j.jacc.2015.12.062.
- Velders MA, Abtan J, Angiolillo DJ, Ardissino D, Harrington RA, Hellkamp A, Himmelmann A, Husted S, Katus HA, Meier B, Schulte PJ, Storey RF, Wallentin L, Gabriel Steg P, James SK; PLATO Investigators. Safety and efficacy of ticagrelor and clopidogrel in primary percutaneous coronary intervention. Heart. 2016 Apr;102(8):617-25. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308963. Epub 2016 Feb 4.
- Windecker S, Tijssen J, Giustino G, Guimaraes AH, Mehran R, Valgimigli M, Vranckx P, Welsh RC, Baber U, van Es GA, Wildgoose P, Volkl AA, Zazula A, Thomitzek K, Hemmrich M, Dangas GD. Trial design: Rivaroxaban for the prevention of major cardiovascular events after transcatheter aortic valve replacement: Rationale and design of the GALILEO study. Am Heart J. 2017 Feb;184:81-87. doi: 10.1016/j.ahj.2016.10.017. Epub 2016 Oct 31.
- Jilaihawi H, Asch FM, Manasse E, Ruiz CE, Jelnin V, Kashif M, Kawamori H, Maeno Y, Kazuno Y, Takahashi N, Olson R, Alkhatib J, Berman D, Friedman J, Gellada N, Chakravarty T, Makkar RR. Systematic CT Methodology for the Evaluation of Subclinical Leaflet Thrombosis. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Apr;10(4):461-470. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.02.005. Erratum In: JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Jun;10(6):718.
- Holm M, Tornvall P, Westerberg J, Rihan Hye S, van der Linden J. Ticagrelor pharmacokinetics and pharmacodynamics in patients with NSTEMI after a 180-mg loading dose. Platelets. 2017 Nov;28(7):706-711. doi: 10.1080/09537104.2016.1265921. Epub 2017 Feb 2.
- Linke A, Chandrasekhar J, Sartori S, Lefevre T, van Belle E, Schaefer U, Tchetche D, Sardella G, Webb J, Colombo A, Windecker S, Vogel B, Farhan S, Sorrentino S, Sharma M, Snyder C, Asgar A, Dumonteil N, Tamburino C, Hink U, Violini R, Stella P, Bernstein D, Deliargyris E, Hengstenberg C, Baber U, Mehran R, Anthopoulos P, Dangas G; BRAVO-3 Investigators. Effect of valve design and anticoagulation strategy on 30-day clinical outcomes in transcatheter aortic valve replacement: Results from the BRAVO 3 randomized trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2017 Nov 15;90(6):1016-1026. doi: 10.1002/ccd.27154. Epub 2017 Jul 19.
- Collet JP, Berti S, Cequier A, Van Belle E, Lefevre T, Leprince P, Neumann FJ, Vicaut E, Montalescot G. Oral anti-Xa anticoagulation after trans-aortic valve implantation for aortic stenosis: The randomized ATLANTIS trial. Am Heart J. 2018 Jun;200:44-50. doi: 10.1016/j.ahj.2018.03.008. Epub 2018 Mar 10.
- Van Mieghem NM, Unverdorben M, Valgimigli M, Mehran R, Boersma E, Baber U, Hengstenberg C, Shi M, Chen C, Saito S, Veltkamp R, Vranckx P, Dangas GD. Edoxaban Versus standard of care and their effects on clinical outcomes in patients having undergone Transcatheter Aortic Valve Implantation in Atrial Fibrillation-Rationale and design of the ENVISAGE-TAVI AF trial. Am Heart J. 2018 Nov;205:63-69. doi: 10.1016/j.ahj.2018.07.006. Epub 2018 Aug 29.
- Mangieri A, Montalto C, Poletti E, Sticchi A, Crimi G, Giannini F, Latib A, Capodanno D, Colombo A. Thrombotic Versus Bleeding Risk After Transcatheter Aortic Valve Replacement: JACC Review Topic of the Week. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 22;74(16):2088-2101. doi: 10.1016/j.jacc.2019.08.1032.
- Jimenez Diaz VA, Tello-Montoliu A, Moreno R, Cruz Gonzalez I, Baz Alonso JA, Romaguera R, Molina Navarro E, Juan Salvadores P, Paredes Galan E, De Miguel Castro A, Bastos Fernandez G, Ortiz Saez A, Fernandez Barbeira S, Raposeiras Roubin S, Ocampo Miguez J, Serra Penaranda A, Valdes Chavarri M, Cequier Fillat A, Calvo Iglesias F, Iniguez Romo A. Assessment of Platelet REACtivity After Transcatheter Aortic Valve Replacement: The REAC-TAVI Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Jan 14;12(1):22-32. doi: 10.1016/j.jcin.2018.10.005.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
23 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
28 lutego 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
28 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 kwietnia 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
2 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
28 lutego 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby serca
- Choroby układu krążenia
- Choroba zastawki aortalnej
- Choroby zastawek serca
- Niedrożność odpływu komorowego
- Zwężenie zastawki aortalnej
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Antagoniści receptora purynergicznego P2Y
- Antagoniści receptora purynergicznego P2
- Antagonistów purynergicznych
- Środki purynergiczne
- Tikagrelor
Inne numery identyfikacyjne badania
- REACTIC2019-HAC
- 2019-004860-23 (EUDRACT_NUMBER)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .