REATIVIDADE PLAQUETÁRIA DE ACORDO COM A DOSE DE TICagrelor Após Implante Transcateter De Válvula Aórtica (REACTIC-TAVI)
28 de fevereiro de 2022 atualizado por: Andres Iñiguez Romo
Estudo REACTIC-TAVI: REATIVIDADE PLAQUETÁRIA DE ACORDO COM A DOSE DE TICagrelor Após Implante de Válvula Aórtica Transcateter. Um Estudo Piloto.
O estreitamento da válvula aórtica, que impede que o sangue chegue corretamente a todo o corpo, é uma doença comum em nosso meio. Para corrigir esse problema, muitos pacientes são submetidos ao implante transcateter da válvula aórtica (TAVI) de acordo com a prática clínica padrão. Os pacientes devem continuar com um tratamento farmacológico específico (antiplaquetários) para evitar possíveis complicações durante os primeiros meses após o procedimento. Este tratamento ainda não está bem estabelecido. As diretrizes atuais recomendam terapia antiplaquetária dupla com aspirina e clopidogrel por 3-6 meses após o TAVI para evitar complicações tromboembólicas. Mas o risco de eventos hemorrágicos com DAPT nessa população não é desprezível.
Este estudo tem como objetivo determinar o grau de resposta ao Ticagrelor 60 mg a cada 12 horas como estratégia antiplaquetária única em pacientes que não obtiveram resposta adequada com Clopidogrel 75mg a cada 24 horas. O estudo avaliará se os pacientes têm resposta adequada ao Clopidogrel e, caso contrário, os pacientes iniciarão o tratamento com Ticagrelor 60 mg a cada 12 horas após o TAVI e até completar 3 meses de tratamento.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
40
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Pontevedra
-
Vigo, Pontevedra, Espanha, 36312
- Hospital Álvaro Cunqueiro
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnosticado com estenose aórtica sintomática grave
- Aceito para TAVI transfemoral por decisão do Heart Team
- Avaliação da reatividade plaquetária avaliada pelo ensaio VerifyNow® antes do TAVI
Critério de exclusão:
- Contra-indicação para TAVI
- TAVI realizado por via de acesso diferente da transfemoral
- Ned para terapia de anticoagulação oral
- História de hemorragia intracraniana
- AVC isquêmico 14 dias antes do TAVI
- Hemorragia patológica ativa ou diátese
- Insuficiência hepática moderada a grave
- Uso de inibidores ou indutores fortes do CYP34A
- Contra-indicações para DAPT por 3 meses
- Contra-indicação para clopidogrel ou ticagrelor
- Contagem de plaquetas <50.000
- Gravidez ou amamentação
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Clopidogrel 75mg
A reatividade plaquetária será avaliada pelo ensaio VerifyNow P2Y12 em todos os pacientes inscritos após o uso confirmado de clopidogrel por 4 dias antes do TAVI. Os pacientes que não cumpriram um período de pré-tratamento de 4 dias com clopidogrel receberão uma dose de ataque de 300mg, de acordo com a prática clínica, com avaliação da reatividade plaquetária pelo VerifyNow P2Y12 nas 6 horas seguintes. Com base nos resultados do ensaio VerifyNow P2Y12 basal pelo menos 24 horas antes do procedimento index-TAVI, pacientes com: Reatividade plaquetária basal normal (PRU < 160 avaliada com o ensaio VerifyNow P2Y12): Os pacientes continuarão com clopidogrel 75 mg/dia até o TAVI e durante os três meses seguintes. Todos os pacientes serão avaliados por acompanhamento clínico e reatividade plaquetária de acordo com o protocolo. A prescrição de aspirina 100mg/dia será incentivada de acordo com as recomendações das diretrizes. |
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ACTIVE_COMPARATOR: Ticagrelor 60mg
A reatividade plaquetária será avaliada pelo ensaio VerifyNow P2Y12 em todos os pacientes inscritos após o uso confirmado de clopidogrel por 4 dias antes do TAVI. Os pacientes que não cumpriram um período de pré-tratamento de 4 dias com clopidogrel receberão uma dose de ataque de 300mg, de acordo com a prática clínica, com avaliação da reatividade plaquetária pelo VerifyNow P2Y12 nas 6 horas seguintes. Com base nos resultados do ensaio basal VerifyNow P2Y12 pelo menos 24 horas antes do procedimento index-TAVI, pacientes com: Alta reatividade plaquetária durante o tratamento (PRU ≥ 160 avaliado com o ensaio VerifyNow P2Y12): Os pacientes serão transferidos para receber ticagrelor 60 mg duas vezes ao dia, iniciando pelo menos 24 horas antes do procedimento TAVI, a fim de chegar ao procedimento índice TAVI com pelo menos duas doses de 60 mg, e continuará com Ticagrelor 60 mg duas vezes ao dia durante os três meses seguintes. |
A reatividade plaquetária será avaliada pelo ensaio VerifyNow P2Y12 em todos os pacientes inscritos após o uso confirmado de clopidogrel por 4 dias antes do TAVI. Os pacientes que não cumpriram um período de pré-tratamento de 4 dias com clopidogrel receberão uma dose de ataque de 300mg, de acordo com a prática clínica, com avaliação da reatividade plaquetária pelo VerifyNow P2Y12 nas 6 horas seguintes. Com base nos resultados do ensaio VerifyNow P2Y12 basal pelo menos 24 horas antes do procedimento index-TAVI, pacientes com: Alta reatividade plaquetária durante o tratamento (PRU ≥ 160 avaliado com o ensaio VerifyNow P2Y12): Os pacientes serão transferidos para receber ticagrelor 60 mg duas vezes ao dia, iniciando pelo menos 24 horas antes do procedimento TAVI, a fim de chegar ao procedimento índice TAVI com pelo menos duas doses de 60 mg, e continuará com Ticagrelor 60 mg duas vezes ao dia durante os três meses seguintes.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Eficácia do tratamento na supressão da reatividade plaquetária alta
Prazo: Pelo menos 24 horas antes do procedimento index-TAVI
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Avaliar a eficácia de ticagrelor 60 mg/12 horas na supressão da reatividade plaquetária elevada após TAVI.
A reatividade plaquetária será avaliada pelo VerifyNow P2Y12.
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Pelo menos 24 horas antes do procedimento index-TAVI
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Eficácia do tratamento na supressão da reatividade plaquetária alta
Prazo: 24 ± 2 horas após o TAVI
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Avaliar a eficácia de ticagrelor 60 mg/12 horas na supressão da reatividade plaquetária elevada após TAVI.
A reatividade plaquetária será avaliada pelo VerifyNow P2Y12.
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24 ± 2 horas após o TAVI
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Eficácia do tratamento na supressão da reatividade plaquetária alta
Prazo: 30 ± 7 dias após o TAVI
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Avaliar a eficácia de ticagrelor 60 mg/12 horas na supressão da reatividade plaquetária elevada após TAVI.
A reatividade plaquetária será avaliada pelo VerifyNow P2Y12.
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30 ± 7 dias após o TAVI
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Eficácia do tratamento na supressão da reatividade plaquetária alta
Prazo: 90 ± 7 dias após o TAVI
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Avaliar a eficácia de ticagrelor 60 mg/12 horas na supressão da reatividade plaquetária elevada após TAVI.
A reatividade plaquetária será avaliada pelo VerifyNow P2Y12.
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90 ± 7 dias após o TAVI
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Segurança: incidência de complicações hemorrágicas
Prazo: 1) Pelo menos 24 horas antes do procedimento index-TAVI 2) 3) 4) 5)
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Avaliar a incidência de complicações hemorrágicas após TAVI.
Como desfecho de segurança, avaliaremos a incidência de eventos clínicos relatados pelo investigador de acordo com os critérios VARC-2 (morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, AIT, lesão renal aguda, sangramento, local de acesso vascular e complicações relacionadas ao acesso), incluindo sangramento BARC definições.
Para endpoint de segurança, todos os critérios BARC incluídos nos critérios VARC-2 serão registrados.
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1) Pelo menos 24 horas antes do procedimento index-TAVI 2) 3) 4) 5)
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Segurança: incidência de complicações hemorrágicas
Prazo: 24 ± 2 horas após o TAVI
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Avaliar a incidência de complicações hemorrágicas após TAVI.
Como desfecho de segurança, avaliaremos a incidência de eventos clínicos relatados pelo investigador de acordo com os critérios VARC-2 (morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, AIT, lesão renal aguda, sangramento, local de acesso vascular e complicações relacionadas ao acesso), incluindo sangramento BARC definições.
Para endpoint de segurança, todos os critérios BARC incluídos nos critérios VARC-2 serão registrados.
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24 ± 2 horas após o TAVI
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Segurança: incidência de complicações hemorrágicas
Prazo: 30 ± 7 dias após o TAVI
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Avaliar a incidência de complicações hemorrágicas após TAVI.
Como desfecho de segurança, avaliaremos a incidência de eventos clínicos relatados pelo investigador de acordo com os critérios VARC-2 (morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, AIT, lesão renal aguda, sangramento, local de acesso vascular e complicações relacionadas ao acesso), incluindo sangramento BARC definições.
Para endpoint de segurança, todos os critérios BARC incluídos nos critérios VARC-2 serão registrados.
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30 ± 7 dias após o TAVI
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Segurança: incidência de complicações hemorrágicas
Prazo: 90 ± 7 dias após o TAVI
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Avaliar a incidência de complicações hemorrágicas após TAVI.
Como desfecho de segurança, avaliaremos a incidência de eventos clínicos relatados pelo investigador de acordo com os critérios VARC-2 (morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, AIT, lesão renal aguda, sangramento, local de acesso vascular e complicações relacionadas ao acesso), incluindo sangramento BARC definições.
Para endpoint de segurança, todos os critérios BARC incluídos nos critérios VARC-2 serão registrados.
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90 ± 7 dias após o TAVI
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Segurança: incidência de complicações hemorrágicas
Prazo: 120 ± 7 dias após o TAVI
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Avaliar a incidência de complicações hemorrágicas após TAVI.
Como desfecho de segurança, avaliaremos a incidência de eventos clínicos relatados pelo investigador de acordo com os critérios VARC-2 (morte, infarto do miocárdio, acidente vascular cerebral, AIT, lesão renal aguda, sangramento, local de acesso vascular e complicações relacionadas ao acesso), incluindo sangramento BARC definições.
Para endpoint de segurança, todos os critérios BARC incluídos nos critérios VARC-2 serão registrados.
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120 ± 7 dias após o TAVI
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Wallentin L, Becker RC, Budaj A, Cannon CP, Emanuelsson H, Held C, Horrow J, Husted S, James S, Katus H, Mahaffey KW, Scirica BM, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington RA; PLATO Investigators; Freij A, Thorsen M. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with acute coronary syndromes. N Engl J Med. 2009 Sep 10;361(11):1045-57. doi: 10.1056/NEJMoa0904327. Epub 2009 Aug 30.
- Cannon CP, Husted S, Harrington RA, Scirica BM, Emanuelsson H, Peters G, Storey RF; DISPERSE-2 Investigators. Safety, tolerability, and initial efficacy of AZD6140, the first reversible oral adenosine diphosphate receptor antagonist, compared with clopidogrel, in patients with non-ST-segment elevation acute coronary syndrome: primary results of the DISPERSE-2 trial. J Am Coll Cardiol. 2007 Nov 6;50(19):1844-51. doi: 10.1016/j.jacc.2007.07.053. Epub 2007 Oct 23. Erratum In: J Am Coll Cardiol. 2007 Nov 27;50(22):2196.
- James S, Akerblom A, Cannon CP, Emanuelsson H, Husted S, Katus H, Skene A, Steg PG, Storey RF, Harrington R, Becker R, Wallentin L. Comparison of ticagrelor, the first reversible oral P2Y(12) receptor antagonist, with clopidogrel in patients with acute coronary syndromes: Rationale, design, and baseline characteristics of the PLATelet inhibition and patient Outcomes (PLATO) trial. Am Heart J. 2009 Apr;157(4):599-605. doi: 10.1016/j.ahj.2009.01.003.
- Toma N. Randomized double-blind assessment of the ONSET and OFFSET of the antiplatelet effects of Ticagrelor versus Clopidogrel in patients with stable coronary artery disease. The ONSET/OFFSET study. Maedica (Bucur). 2010 Jan;5(1):75-6. No abstract available.
- Adams HP Jr. Ticagrelor, a new antiplatelet agent, for prevention of ischemic events in patients with coronary artery disease. Curr Neurol Neurosci Rep. 2010 Jan;10(1):4-6. doi: 10.1007/s11910-009-0082-x. No abstract available.
- Steg PG, James S, Harrington RA, Ardissino D, Becker RC, Cannon CP, Emanuelsson H, Finkelstein A, Husted S, Katus H, Kilhamn J, Olofsson S, Storey RF, Weaver WD, Wallentin L; PLATO Study Group. Ticagrelor versus clopidogrel in patients with ST-elevation acute coronary syndromes intended for reperfusion with primary percutaneous coronary intervention: A Platelet Inhibition and Patient Outcomes (PLATO) trial subgroup analysis. Circulation. 2010 Nov 23;122(21):2131-41. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.109.927582. Epub 2010 Nov 8.
- Varenhorst C, Alstrom U, Scirica BM, Hogue CW, Asenblad N, Storey RF, Steg PG, Horrow J, Mahaffey KW, Becker RC, James S, Cannon CP, Brandrup-Wognsen G, Wallentin L, Held C. Factors contributing to the lower mortality with ticagrelor compared with clopidogrel in patients undergoing coronary artery bypass surgery. J Am Coll Cardiol. 2012 Oct 23;60(17):1623-30. doi: 10.1016/j.jacc.2012.07.021. Epub 2012 Sep 26.
- Jeong YH, Bliden KP, Antonino MJ, Park KS, Tantry US, Gurbel PA. Usefulness of the VerifyNow P2Y12 assay to evaluate the antiplatelet effects of ticagrelor and clopidogrel therapies. Am Heart J. 2012 Jul;164(1):35-42. doi: 10.1016/j.ahj.2012.03.022. Epub 2012 Jun 13.
- Theidel U, Asseburg C, Giannitsis E, Katus H. Cost-effectiveness of ticagrelor versus clopidogrel for the prevention of atherothrombotic events in adult patients with acute coronary syndrome in Germany. Clin Res Cardiol. 2013 Jun;102(6):447-58. doi: 10.1007/s00392-013-0552-7. Epub 2013 Mar 9. Erratum In: Clin Res Cardiol. 2013 Jun;102(6):477.
- Bergmeijer TO, Janssen PW, Schipper JC, Qaderdan K, Ishak M, Ruitenbeek RS, Asselbergs FW, van 't Hof AW, Dewilde WJ, Spano F, Herrman JP, Kelder JC, Postma MJ, de Boer A, Deneer VH, ten Berg JM. CYP2C19 genotype-guided antiplatelet therapy in ST-segment elevation myocardial infarction patients-Rationale and design of the Patient Outcome after primary PCI (POPular) Genetics study. Am Heart J. 2014 Jul;168(1):16-22.e1. doi: 10.1016/j.ahj.2014.03.006. Epub 2014 Mar 21.
- Jeong KH, Cho JH, Woo JS, Kim JB, Kim WS, Lee TW, Kim KS, Ihm CG, Kim W. Platelet reactivity after receiving clopidogrel compared with ticagrelor in patients with kidney failure treated with hemodialysis: a randomized crossover study. Am J Kidney Dis. 2015 Jun;65(6):916-24. doi: 10.1053/j.ajkd.2014.11.023. Epub 2015 Jan 24.
- Cho JR, Rollini F, Franchi F, DeGroat C, Bhatti M, Dunn EC, Ferrante E, Muniz-Lozano A, Suryadevara S, Zenni MM, Guzman LA, Bass TA, Angiolillo DJ. Pharmacodynamic Effects of Ticagrelor Dosing Regimens in Patients on Maintenance Ticagrelor Therapy: Results From a Prospective, Randomized, Double-Blind Investigation. JACC Cardiovasc Interv. 2015 Jul;8(8):1075-1083. doi: 10.1016/j.jcin.2015.02.022. Epub 2015 Jun 24.
- Alexopoulos D, Perperis A, Koniari I, Karvounis H, Patsilinakos S, Ziakas A, Barampoutis N, Panagiotidis T, Akinosoglou K, Hahalis G, Xanthopoulou I. Ticagrelor versus high dose clopidogrel in ST-segment elevation myocardial infarction patients with high platelet reactivity post fibrinolysis. J Thromb Thrombolysis. 2015 Oct;40(3):261-7. doi: 10.1007/s11239-015-1183-9.
- Thomas MR, Outteridge SN, Ajjan RA, Phoenix F, Sangha GK, Faulkner RE, Ecob R, Judge HM, Khan H, West LE, Dockrell DH, Sabroe I, Storey RF. Platelet P2Y12 Inhibitors Reduce Systemic Inflammation and Its Prothrombotic Effects in an Experimental Human Model. Arterioscler Thromb Vasc Biol. 2015 Dec;35(12):2562-70. doi: 10.1161/ATVBAHA.115.306528. Epub 2015 Oct 29.
- Andell P, James SK, Cannon CP, Cyr DD, Himmelmann A, Husted S, Keltai M, Koul S, Santoso A, Steg PG, Storey RF, Wallentin L, Erlinge D; PLATO Investigators. Ticagrelor Versus Clopidogrel in Patients With Acute Coronary Syndromes and Chronic Obstructive Pulmonary Disease: An Analysis From the Platelet Inhibition and Patient Outcomes (PLATO) Trial. J Am Heart Assoc. 2015 Oct 9;4(10):e002490. doi: 10.1161/JAHA.115.002490.
- Magnani G, Storey RF, Steg G, Bhatt DL, Cohen M, Kuder J, Im K, Aylward P, Ardissino D, Isaza D, Parkhomenko A, Goudev AR, Dellborg M, Kontny F, Corbalan R, Medina F, Jensen EC, Held P, Braunwald E, Sabatine MS, Bonaca MP. Efficacy and safety of ticagrelor for long-term secondary prevention of atherothrombotic events in relation to renal function: insights from the PEGASUS-TIMI 54 trial. Eur Heart J. 2016 Jan 21;37(4):400-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehv482. Epub 2015 Oct 5.
- Storey RF, Angiolillo DJ, Bonaca MP, Thomas MR, Judge HM, Rollini F, Franchi F, Ahsan AJ, Bhatt DL, Kuder JF, Steg PG, Cohen M, Muthusamy R, Braunwald E, Sabatine MS. Platelet Inhibition With Ticagrelor 60 mg Versus 90 mg Twice Daily in the PEGASUS-TIMI 54 Trial. J Am Coll Cardiol. 2016 Mar 15;67(10):1145-1154. doi: 10.1016/j.jacc.2015.12.062.
- Velders MA, Abtan J, Angiolillo DJ, Ardissino D, Harrington RA, Hellkamp A, Himmelmann A, Husted S, Katus HA, Meier B, Schulte PJ, Storey RF, Wallentin L, Gabriel Steg P, James SK; PLATO Investigators. Safety and efficacy of ticagrelor and clopidogrel in primary percutaneous coronary intervention. Heart. 2016 Apr;102(8):617-25. doi: 10.1136/heartjnl-2015-308963. Epub 2016 Feb 4.
- Windecker S, Tijssen J, Giustino G, Guimaraes AH, Mehran R, Valgimigli M, Vranckx P, Welsh RC, Baber U, van Es GA, Wildgoose P, Volkl AA, Zazula A, Thomitzek K, Hemmrich M, Dangas GD. Trial design: Rivaroxaban for the prevention of major cardiovascular events after transcatheter aortic valve replacement: Rationale and design of the GALILEO study. Am Heart J. 2017 Feb;184:81-87. doi: 10.1016/j.ahj.2016.10.017. Epub 2016 Oct 31.
- Jilaihawi H, Asch FM, Manasse E, Ruiz CE, Jelnin V, Kashif M, Kawamori H, Maeno Y, Kazuno Y, Takahashi N, Olson R, Alkhatib J, Berman D, Friedman J, Gellada N, Chakravarty T, Makkar RR. Systematic CT Methodology for the Evaluation of Subclinical Leaflet Thrombosis. JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Apr;10(4):461-470. doi: 10.1016/j.jcmg.2017.02.005. Erratum In: JACC Cardiovasc Imaging. 2017 Jun;10(6):718.
- Holm M, Tornvall P, Westerberg J, Rihan Hye S, van der Linden J. Ticagrelor pharmacokinetics and pharmacodynamics in patients with NSTEMI after a 180-mg loading dose. Platelets. 2017 Nov;28(7):706-711. doi: 10.1080/09537104.2016.1265921. Epub 2017 Feb 2.
- Linke A, Chandrasekhar J, Sartori S, Lefevre T, van Belle E, Schaefer U, Tchetche D, Sardella G, Webb J, Colombo A, Windecker S, Vogel B, Farhan S, Sorrentino S, Sharma M, Snyder C, Asgar A, Dumonteil N, Tamburino C, Hink U, Violini R, Stella P, Bernstein D, Deliargyris E, Hengstenberg C, Baber U, Mehran R, Anthopoulos P, Dangas G; BRAVO-3 Investigators. Effect of valve design and anticoagulation strategy on 30-day clinical outcomes in transcatheter aortic valve replacement: Results from the BRAVO 3 randomized trial. Catheter Cardiovasc Interv. 2017 Nov 15;90(6):1016-1026. doi: 10.1002/ccd.27154. Epub 2017 Jul 19.
- Collet JP, Berti S, Cequier A, Van Belle E, Lefevre T, Leprince P, Neumann FJ, Vicaut E, Montalescot G. Oral anti-Xa anticoagulation after trans-aortic valve implantation for aortic stenosis: The randomized ATLANTIS trial. Am Heart J. 2018 Jun;200:44-50. doi: 10.1016/j.ahj.2018.03.008. Epub 2018 Mar 10.
- Van Mieghem NM, Unverdorben M, Valgimigli M, Mehran R, Boersma E, Baber U, Hengstenberg C, Shi M, Chen C, Saito S, Veltkamp R, Vranckx P, Dangas GD. Edoxaban Versus standard of care and their effects on clinical outcomes in patients having undergone Transcatheter Aortic Valve Implantation in Atrial Fibrillation-Rationale and design of the ENVISAGE-TAVI AF trial. Am Heart J. 2018 Nov;205:63-69. doi: 10.1016/j.ahj.2018.07.006. Epub 2018 Aug 29.
- Mangieri A, Montalto C, Poletti E, Sticchi A, Crimi G, Giannini F, Latib A, Capodanno D, Colombo A. Thrombotic Versus Bleeding Risk After Transcatheter Aortic Valve Replacement: JACC Review Topic of the Week. J Am Coll Cardiol. 2019 Oct 22;74(16):2088-2101. doi: 10.1016/j.jacc.2019.08.1032.
- Jimenez Diaz VA, Tello-Montoliu A, Moreno R, Cruz Gonzalez I, Baz Alonso JA, Romaguera R, Molina Navarro E, Juan Salvadores P, Paredes Galan E, De Miguel Castro A, Bastos Fernandez G, Ortiz Saez A, Fernandez Barbeira S, Raposeiras Roubin S, Ocampo Miguez J, Serra Penaranda A, Valdes Chavarri M, Cequier Fillat A, Calvo Iglesias F, Iniguez Romo A. Assessment of Platelet REACtivity After Transcatheter Aortic Valve Replacement: The REAC-TAVI Trial. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Jan 14;12(1):22-32. doi: 10.1016/j.jcin.2018.10.005.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
23 de junho de 2020
Conclusão Primária (REAL)
28 de fevereiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
28 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2020
Primeira postagem (REAL)
2 de abril de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
2 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de fevereiro de 2022
Última verificação
1 de fevereiro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardíacas
- Doenças cardiovasculares
- Doença da Valva Aórtica
- Doenças das válvulas cardíacas
- Obstrução do Fluxo Ventricular
- Estenose da Válvula Aórtica
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Inibidores da agregação plaquetária
- Antagonistas Purinérgicos dos Receptores P2Y
- Antagonistas dos Receptores P2 Purinérgicos
- Antagonistas purinérgicos
- Agentes Purinérgicos
- Ticagrelor
Outros números de identificação do estudo
- REACTIC2019-HAC
- 2019-004860-23 (EUDRACT_NUMBER)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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