Conséquences de la tuberculose (TB)

Environ 7 % de tous les cas de tuberculose (TB) signalés chaque année sont récurrents et surviennent chez des personnes qui ont eu la tuberculose dans un passé récent ou lointain. La récidive de la tuberculose est particulièrement fréquente en Inde, qui a le plus lourd fardeau de la tuberculose dans le monde. Bien que les patients récemment traités pour la tuberculose courent un risque élevé de développer à nouveau la tuberculose, les preuves concernant les stratégies efficaces de recherche active des cas (ACF) dans cette population sont rares. Les chercheurs mèneront un essai randomisé hybride de non-infériorité efficacité-mise en œuvre de type I pour comparer l'efficacité, le rapport coût-efficacité et la faisabilité de deux stratégies ACF chez les personnes ayant terminé le traitement antituberculeux et les contacts familiaux (HHC).

Les chercheurs recruteront 1076 adultes (≥ 18 ans) qui ont terminé le traitement de la tuberculose dans une unité publique de lutte contre la tuberculose (TU) à Pune, en Inde, ainsi que les HHC (en moyenne deux par patient, n = 2152). Les participants subiront l'ACF basée sur les symptômes par les travailleurs de la santé existants (HCW) à des intervalles de 6 mois et seront randomisés pour l'ACF à domicile (HACF) ou l'ACF téléphonique (TACF). Les participants symptomatiques subiront des tests microbiologiques dans le cadre du programme. Les HHC asymptomatiques seront orientés vers un traitement préventif de la tuberculose (TPT) conformément aux directives nationales. Le critère de jugement principal est le taux pour 100 personnes-années de personnes diagnostiquées avec une tuberculose nouvelle ou récurrente par groupe d'étude, dans les 12 mois suivant la fin du traitement. Le résultat secondaire est la proportion de HHC < 6 ans, par bras d'étude, initiés sur TPT après avoir exclu la maladie TB. Le personnel de l'étude collectera des données sociodémographiques et cliniques pour identifier les facteurs de risque de récidive de la tuberculose et mesurera l'insuffisance pulmonaire post-tuberculeuse. Dans les deux bras, une visite de « ratissage » de 18 mois sera effectuée pour vérifier les résultats. Les enquêteurs utiliseront le cadre RE-AIM pour caractériser les processus de mise en œuvre et explorer l'acceptabilité par le biais d'entretiens approfondis avec des patients index, des HHC et des HCW (n = 100). Le rapport coût-efficacité sera évalué en calculant le coût supplémentaire par cas de tuberculose détecté dans les 12 mois et projeté pour les années de vie corrigées de l'incapacité évitées sur la base d'estimations modélisées de la morbidité, de la mortalité et de la durée de la tuberculose infectieuse.

Ce nouvel essai guidera l'intensification de l'ACF post-traitement en Inde et fournira une base de preuves pour concevoir des stratégies de détection de la tuberculose récurrente et nouvelle dans d'autres contextes à forte charge.