Tuberkulose (TB) Folgen

Etwa 7 % aller gemeldeten Fälle von Tuberkulose (TB) sind jedes Jahr wiederkehrend und treten bei Menschen auf, die in der jüngeren oder ferneren Vergangenheit an TB erkrankt waren. TB-Rezidive treten besonders häufig in Indien auf, das weltweit die größte TB-Belastung aufweist. Obwohl Patienten, die kürzlich wegen TB behandelt wurden, ein hohes Risiko haben, erneut TB zu entwickeln, gibt es kaum Beweise für wirksame Strategien zur aktiven Fallfindung (ACF) in dieser Population. Die Forscher werden eine hybride Typ-I-Wirksamkeits-Implementierungs-Nichtunterlegenheits-randomisierte Studie durchführen, um die Wirksamkeit, Kosteneffizienz und Durchführbarkeit von zwei ACF-Strategien bei Personen, die eine TB-Behandlung abgeschlossen haben, und den Haushaltskontakten (HHCs) zu vergleichen.

Die Prüfärzte werden 1076 Erwachsene (≥ 18 Jahre), die die TB-Behandlung in einer öffentlichen TB-Einheit (TU) in Pune, Indien, abgeschlossen haben, zusammen mit den HHCs (im Durchschnitt zwei pro Patient, n = 2152) einschreiben. Die Teilnehmer werden in 6-Monats-Intervallen einer symptombasierten ACF durch bestehendes medizinisches Personal (HCWs) unterzogen und werden randomisiert entweder einer häuslichen ACF (HACF) oder einer telefonischen ACF (TACF) zugeteilt. Symptomatische Teilnehmer werden im Rahmen des Programms mikrobiologischen Tests unterzogen. Asymptomatische HHCs werden gemäß den nationalen Richtlinien zur TB-Präventionsbehandlung (TPT) überwiesen. Das primäre Ergebnis ist die Rate pro 100 Personenjahre von Personen, bei denen innerhalb von 12 Monaten nach Abschluss der Behandlung eine neue oder rezidivierende TB diagnostiziert wurde. Das sekundäre Ergebnis ist der Anteil der HHCs < 6 Jahre nach Studienarm, die nach Ausschluss einer TB-Erkrankung mit TPT begonnen wurden. Das Studienpersonal wird soziodemografische und klinische Daten sammeln, um Risikofaktoren für ein erneutes Auftreten von TB zu identifizieren, und wird die Lungenschädigung nach TB messen. In beiden Armen wird ein 18-monatiger „Mop-up“-Besuch durchgeführt, um die Ergebnisse zu ermitteln. Die Forscher werden den RE-AIM-Rahmen verwenden, um Implementierungsprozesse zu charakterisieren und die Akzeptanz durch eingehende Interviews mit Indexpatienten, HHCs und HCWs (n = 100) zu untersuchen. Die Kostenwirksamkeit wird bewertet, indem die zusätzlichen Kosten pro TB-Fall berechnet werden, der innerhalb von 12 Monaten entdeckt und für die verhinderten behinderungsbereinigten Lebensjahre hochgerechnet wird, basierend auf modellierten Schätzungen von Morbidität, Mortalität und Zeit mit infektiöser TB.

Diese neuartige Studie wird Indiens Skalierung von ACF nach der Behandlung leiten und eine Evidenzbasis für die Entwicklung von Strategien zur Erkennung rezidivierender und neuer TB in anderen Umgebungen mit hoher Belastung liefern.