Consecuencias de la tuberculosis (TB)

Aproximadamente el 7% de todos los casos de tuberculosis (TB) notificados cada año son recurrentes y ocurren entre personas que han tenido TB en un pasado reciente o lejano. La recurrencia de la TB es particularmente común en la India, que tiene la mayor carga de TB en todo el mundo. Aunque los pacientes recientemente tratados por TB tienen un alto riesgo de desarrollar TB nuevamente, la evidencia sobre estrategias efectivas de búsqueda activa de casos (ACF) en esta población es escasa. Los investigadores realizarán un ensayo aleatorizado híbrido de efectividad-implementación de no inferioridad de tipo I para comparar la efectividad, la rentabilidad y la viabilidad de dos estrategias de ACF entre las personas que han completado el tratamiento contra la TB y los contactos domésticos (HHC).

Los investigadores inscribirán a 1076 adultos (≥ 18 años) que hayan completado el tratamiento de la TB en una unidad pública de TB (TU) en Pune, India, junto con los HHC (un promedio de dos por paciente, n = 2152). Los participantes se someterán a ACF basado en síntomas por parte de los trabajadores de la salud existentes (HCW) en intervalos de 6 meses y serán asignados aleatoriamente a ACF en el hogar (HACF) o ACF telefónico (TACF). Los participantes sintomáticos se someterán a pruebas microbiológicas a través del programa. Los HHC asintomáticos serán referidos para tratamiento preventivo de TB (TPT) según las pautas nacionales. El resultado primario es la tasa por 100 años-persona de personas diagnosticadas con TB nueva o recurrente por brazo de estudio, dentro de los 12 meses posteriores a la finalización del tratamiento. El resultado secundario es la proporción de HHC < 6 años, por brazo de estudio, que iniciaron TPT después de descartar la enfermedad de TB. El personal del estudio recopilará datos sociodemográficos y clínicos para identificar los factores de riesgo de recurrencia de la TB y medirá el deterioro pulmonar posterior a la TB. En ambos brazos, se realizará una visita de "limpieza" de 18 meses para determinar los resultados. Los investigadores utilizarán el marco RE-AIM para caracterizar los procesos de implementación y explorar la aceptabilidad a través de entrevistas en profundidad con pacientes índice, HHC y HCW (n = 100). La rentabilidad se evaluará calculando el costo incremental por caso de TB detectado dentro de los 12 meses y proyectado para años de vida ajustados por discapacidad evitados en base a estimaciones modeladas de morbilidad, mortalidad y tiempo con TB infecciosa.

Este nuevo ensayo guiará la ampliación de la ACF posterior al tratamiento en India y proporcionará una base de evidencia para diseñar estrategias para detectar TB recurrente y nueva en otros entornos de alta carga.