Tuberkulose (TB) Eftervirkninger

Cirka 7 % af alle rapporterede tuberkulosetilfælde (TB) hvert år er tilbagevendende og forekommer blandt personer, der har haft TB i den nyere eller fjern fortid. TB-tilbagefald er især almindeligt i Indien, som har den største TB-byrde på verdensplan. Selvom patienter, der for nylig er blevet behandlet for TB, har høj risiko for at udvikle TB igen, er beviser omkring effektive aktive tilfælde-finding-strategier (ACF) i denne population sparsomme. Efterforskerne vil udføre et hybrid type I-effektivitetsimplementerings-non-inferiority randomiseret forsøg for at sammenligne effektiviteten, omkostningseffektiviteten og gennemførligheden af ​​to ACF-strategier blandt personer, der har afsluttet TB-behandling og husholdningskontakter (HHC'er).

Efterforskerne vil indskrive 1076 voksne (≥ 18 år), som har afsluttet TB-behandling på en offentlig TB-enhed (TU) i Pune, Indien, sammen med HHC'erne (i gennemsnit to pr. patient, n = 2152). Deltagerne vil gennemgå symptombaseret ACF af eksisterende sundhedspersonale (HCW'er) med 6-måneders intervaller og vil blive randomiseret til enten hjemmebaseret ACF (HACF) eller telefonisk ACF (TACF). Symptomatiske deltagere vil gennemgå mikrobiologiske tests gennem programmet. Asymptomatiske HHC'er vil blive henvist til TB-forebyggende behandling (TPT) i henhold til nationale retningslinjer. Det primære resultat er frekvensen pr. 100 personår af personer, der er diagnosticeret med ny eller tilbagevendende tuberkulose af undersøgelsesgruppen, inden for 12 måneder efter behandlingens afslutning. Det sekundære resultat er andelen af ​​HHC'er < 6 år, efter undersøgelsesarm, initieret på TPT efter at have udelukket TB-sygdom. Undersøgelsespersonale vil indsamle socio-demografiske og kliniske data for at identificere risikofaktorer for TB-tilbagefald og vil måle post-TB lungesvigt. I begge arme vil der blive gennemført et 18-måneders "mop-up" besøg for at konstatere resultater. Efterforskerne vil bruge RE-AIM-rammen til at karakterisere implementeringsprocesser og udforske acceptabilitet gennem dybdegående interviews med indekspatienter, HHC'er og HCW'er (n = 100). Omkostningseffektiviteten vil blive vurderet ved at beregne de trinvise omkostninger pr. TB-tilfælde, der er opdaget inden for 12 måneder, og fremskrevet for handicapjusterede leveår afværget baseret på modellerede estimater af morbiditet, dødelighed og tid med infektiøs TB.

Dette nye forsøg vil guide Indiens opskalering af ACF efter behandling og give et evidensgrundlag for at designe strategier til at opdage tilbagevendende og ny TB i andre miljøer med høj belastning.