Tuberkulos (TB) Efterdyningar

Ungefär 7 % av alla rapporterade tuberkulosfall (TB) varje år är återkommande och förekommer bland personer som har haft tuberkulos i det senaste eller avlägset förflutna. Återkommande tuberkulos är särskilt vanligt i Indien, som har den största tuberkulosbördan i världen. Även om patienter som nyligen behandlats för tuberkulos löper hög risk att utveckla tuberkulos igen, är bevis kring effektiva strategier för att hitta aktiva fall (ACF) i denna population knappa. Utredarna kommer att genomföra en hybrid typ I-effektivitet-implementering av icke-underlägsenhet randomiserad studie för att jämföra effektiviteten, kostnadseffektiviteten och genomförbarheten av två ACF-strategier bland individer som har avslutat TB-behandling och hushållskontakter (HHCs).

Utredarna kommer att registrera 1076 vuxna (≥ 18 år) som har avslutat TB-behandling vid en offentlig TB-enhet (TU) i Pune, Indien, tillsammans med HHCs (i genomsnitt två per patient, n = 2152). Deltagarna kommer att genomgå symtombaserad ACF av befintlig vårdpersonal (HCW) med 6-månadersintervall och kommer att randomiseras till antingen hembaserad ACF (HACF) eller telefonisk ACF (TACF). Symtomatiska deltagare kommer att genomgå mikrobiologiska tester genom programmet. Asymtomatiska HHC kommer att remitteras för TB-preventiv behandling (TPT) enligt nationella riktlinjer. Det primära resultatet är frekvensen per 100 årsverken av personer som diagnostiserats med ny eller återkommande tuberkulos av studiegruppen, inom 12 månader efter avslutad behandling. Det sekundära resultatet är andelen HHCs < 6 år, per studiegrupp, initierad på TPT efter att ha uteslutit TB-sjukdom. Studiepersonal kommer att samla in sociodemografiska och kliniska data för att identifiera riskfaktorer för återfall av tuberkulos och kommer att mäta lungnedsättning efter tuberkulos. I båda armarna kommer ett 18-månaders "mop-up"-besök att genomföras för att fastställa resultat. Utredarna kommer att använda RE-AIM-ramverket för att karakterisera implementeringsprocesser och utforska acceptans genom djupintervjuer med indexpatienter, HHCs och HCWs (n = 100). Kostnadseffektivitet kommer att bedömas genom att beräkna den inkrementella kostnaden per TB-fall som upptäcks inom 12 månader och projiceras för funktionsnedsättningsjusterade levnadsår som avvärjts baserat på modellerade uppskattningar av sjuklighet, dödlighet och tid med infektiös TB.

Denna nya studie kommer att vägleda Indiens uppskalning av ACF efter behandling och tillhandahålla en evidensbas för att utforma strategier för att upptäcka återkommande och ny tuberkulos i andra högbelastningsmiljöer.