Następstwa gruźlicy (TB).

Około 7% wszystkich zgłaszanych co roku przypadków gruźlicy ma charakter nawracający i występuje wśród osób, które chorowały na gruźlicę w niedalekiej lub odległej przeszłości. Nawroty gruźlicy są szczególnie powszechne w Indiach, gdzie obciążenie gruźlicą jest największe na świecie. Chociaż pacjenci niedawno leczeni z powodu gruźlicy są narażeni na wysokie ryzyko ponownego zachorowania na gruźlicę, brakuje dowodów dotyczących skutecznych strategii aktywnego wyszukiwania przypadków (ACF) w tej populacji. Badacze przeprowadzą randomizowaną próbę hybrydową typu I dotyczącą równoważności i skuteczności, aby porównać skuteczność, opłacalność i wykonalność dwóch strategii ACF wśród osób, które ukończyły leczenie gruźlicy i kontaktów domowych (HHC).

Badacze włączą 1076 dorosłych (≥ 18 lat), którzy ukończyli leczenie gruźlicy w publicznym oddziale gruźlicy (TU) w Pune w Indiach, wraz z HHC (średnio dwa na pacjenta, n = 2152). Uczestnicy zostaną poddani ACF opartemu na objawach przez obecnych pracowników służby zdrowia (HCW) w odstępach 6-miesięcznych i zostaną losowo przydzieleni do domowej ACF (HACF) lub telefonicznej ACF (TACF). W ramach programu uczestnicy z objawami zostaną poddani badaniom mikrobiologicznym. Bezobjawowi HHC zostaną skierowani na leczenie zapobiegawcze gruźlicy (TPT) zgodnie z krajowymi wytycznymi. Pierwszorzędowym wynikiem jest wskaźnik na 100 osobolat osób, u których zdiagnozowano nową lub nawracającą gruźlicę według ramienia badania, w ciągu 12 miesięcy po zakończeniu leczenia. Drugorzędnym wynikiem jest odsetek HHC < 6 lat, według ramienia badania, rozpoczętych na TPT po wykluczeniu gruźlicy. Personel badawczy zbierze dane socjodemograficzne i kliniczne w celu zidentyfikowania czynników ryzyka nawrotu gruźlicy i zmierzy upośledzenie czynności płuc po przebytym gruźlicy. W obu ramionach zostanie przeprowadzona 18-miesięczna wizyta kontrolna w celu ustalenia wyników. Badacze wykorzystają ramy RE-AIM do scharakteryzowania procesów wdrażania i zbadania akceptowalności poprzez pogłębione wywiady z pacjentami z indeksu, HHC i HHC (n = 100). Efektywność kosztowa zostanie oceniona poprzez obliczenie kosztu przyrostowego na przypadek gruźlicy wykryty w ciągu 12 miesięcy i prognozowany dla lat życia skorygowanych o niepełnosprawność, których uniknięto na podstawie modelowych szacunków zachorowalności, śmiertelności i czasu trwania gruźlicy zakaźnej.

Ta nowatorska próba poprowadzi Indie do zwiększenia skali ACF po leczeniu i zapewni bazę dowodową do projektowania strategii wykrywania nawracającej i nowej gruźlicy w innych warunkach dużego obciążenia.