Conseguenze della tubercolosi (TBC).

Circa il 7% di tutti i casi di tubercolosi (TB) segnalati ogni anno sono ricorrenti e si verificano tra persone che hanno avuto la tubercolosi in un passato recente o lontano. La recidiva della tubercolosi è particolarmente comune in India, che ha il più grande carico di tubercolosi in tutto il mondo. Sebbene i pazienti recentemente trattati per la tubercolosi siano ad alto rischio di sviluppare nuovamente la tubercolosi, le prove relative a strategie efficaci di ricerca attiva dei casi (ACF) in questa popolazione sono scarse. I ricercatori condurranno uno studio randomizzato di non inferiorità ibrido di implementazione dell'efficacia di tipo I per confrontare l'efficacia, il rapporto costo-efficacia e la fattibilità di due strategie ACF tra le persone che hanno completato il trattamento della tubercolosi e i contatti familiari (HHC).

Gli investigatori arruoleranno 1076 adulti (≥ 18 anni) che hanno completato il trattamento della tubercolosi presso un'unità pubblica per la tubercolosi (TU) a Pune, in India, insieme agli HHC (in media due per paziente, n = 2152). I partecipanti saranno sottoposti a ACF basato sui sintomi da parte degli operatori sanitari esistenti (operatori sanitari) a intervalli di 6 mesi e saranno randomizzati a ACF domiciliare (HACF) o ACF telefonico (TACF). I partecipanti sintomatici saranno sottoposti a test microbiologici durante il programma. Gli HHC asintomatici saranno indirizzati al trattamento preventivo della tubercolosi (TPT) secondo le linee guida nazionali. L'esito primario è il tasso per 100 persone-anno di persone con diagnosi di tubercolosi nuova o ricorrente per braccio di studio, entro 12 mesi dal completamento del trattamento. L'esito secondario è la proporzione di HHC <6 anni, per braccio di studio, iniziata con TPT dopo aver escluso la malattia tubercolare. Il personale dello studio raccoglierà dati socio-demografici e clinici per identificare i fattori di rischio per la recidiva della tubercolosi e misurerà l'insufficienza polmonare post-tubercolare. In entrambi i rami, verrà condotta una visita di "rastrellamento" di 18 mesi per accertare i risultati. I ricercatori utilizzeranno il framework RE-AIM per caratterizzare i processi di implementazione ed esplorare l'accettabilità attraverso interviste approfondite con pazienti indice, HHC e HCW (n = 100). Il rapporto costo-efficacia sarà valutato calcolando il costo incrementale per caso di tubercolosi rilevato entro 12 mesi e proiettato per gli anni di vita evitati aggiustati per la disabilità sulla base di stime modellate di morbilità, mortalità e tempo con tubercolosi infettiva.

Questo nuovo studio guiderà lo scale-up in India dell'ACF post-trattamento e fornirà una base di prove per la progettazione di strategie per rilevare la tubercolosi ricorrente e nuova in altri contesti ad alto carico.