Ettervirkninger av tuberkulose (TB).

Omtrent 7 % av alle rapporterte tuberkulosetilfeller (TB) hvert år er tilbakevendende, og forekommer blant personer som har hatt tuberkulose i nyere eller fjern fortid. Residiv av tuberkulose er spesielt vanlig i India, som har den største tuberkulosebelastningen på verdensbasis. Selv om pasienter som nylig er behandlet for tuberkulose har høy risiko for å utvikle tuberkulose igjen, er det lite bevis for effektive strategier for aktiv case finding (ACF) i denne populasjonen. Etterforskerne vil gjennomføre en hybrid type I-effektivitet-implementering ikke-underordnet randomisert studie for å sammenligne effektiviteten, kostnadseffektiviteten og gjennomførbarheten til to ACF-strategier blant individer som har fullført TB-behandling og husholdningskontaktene (HHCs).

Etterforskerne vil registrere 1076 voksne (≥ 18 år) som har fullført TB-behandling ved en offentlig TB-enhet (TU) i Pune, India, sammen med HHCs (gjennomsnittlig to per pasient, n = 2152). Deltakerne vil gjennomgå symptombasert ACF av eksisterende helsepersonell (HCWs) med 6-måneders intervaller og vil bli randomisert til enten hjemmebasert ACF (HACF) eller telefonisk ACF (TACF). Symptomatiske deltakere vil gjennomgå mikrobiologisk testing gjennom programmet. Asymptomatiske HHC vil bli henvist til TB-forebyggende behandling (TPT) i henhold til nasjonale retningslinjer. Det primære utfallet er rate per 100 personår av personer diagnostisert med ny eller tilbakevendende tuberkulose av studiegruppen, innen 12 måneder etter fullført behandling. Det sekundære utfallet er andelen HHC < 6 år, etter studiearm, initiert på TPT etter å ha utelukket TB-sykdom. Studiepersonell vil samle inn sosiodemografiske og kliniske data for å identifisere risikofaktorer for tilbakefall av tuberkulose og vil måle lungesvikt etter tuberkulose. I begge armer vil det bli gjennomført et 18-måneders "mop-up"-besøk for å fastslå utfall. Etterforskerne vil bruke RE-AIM-rammeverket til å karakterisere implementeringsprosesser og utforske akseptabilitet gjennom dybdeintervjuer med indekspasienter, HHC-er og HCW-er (n = 100). Kostnadseffektivitet vil bli vurdert ved å beregne den inkrementelle kostnaden per tuberkulosetilfelle oppdaget innen 12 måneder og anslått for funksjonshemmingsjusterte leveår avverget basert på modellerte estimater av sykelighet, dødelighet og tid med smittsom tuberkulose.

Denne nye studien vil veilede Indias oppskalering av ACF etter behandling og gi et bevisgrunnlag for å utforme strategier for å oppdage tilbakevendende og ny tuberkulose i andre miljøer med høy belastning.