Chloroquine pour COVID-19 symptomatique léger et asymptomatique

19 Le COVID est une maladie virale mortelle qui se propage dans le monde depuis plusieurs mois et qui est causée par un virus de la famille CORONA (COVID-19). Cette famille de virus provoque des maladies des voies respiratoires supérieures et parfois des maladies pulmonaires graves et mortelles, comme par le passé : SARS-CoV (syndrome respiratoire aigu sévère) et -MERS-CoV.

Depuis le début de la pandémie, il y a eu une recherche constante d'un traitement médicamenteux efficace pour la maladie. Suite aux preuves IN-VITRO de l'effet antiviral de la CHLOROQUINE dans les virus CORONA, ce médicament a été utilisé de manière empirique pour les patients COVID-19 et est actuellement recommandé en Israël pour le traitement des maladies intermédiaires et graves.

Actuellement, il n'est pas courant de traiter des patients atteints d'une maladie bénigne ou des porteurs asymptomatiques. Dans ces situations, l'isolement est recommandé jusqu'à ce que les surfaces des voies respiratoires supérieures ne montrent plus la présence du virus, soit une période d'environ 20 jours. .

Le mécanisme d'action de la chloroquine consiste en partie à inhiber la distribution du virus et à modifier l'acidité intracellulaire, le site de distribution du virus. La concentration intracellulaire de chloroquine est déterminée par une pompe appelée PGP qui élimine le médicament de la cellule et est activée par le médicament. Dans le traitement du paludisme, le bénéfice d'un faible dosage du médicament s'est avéré efficace en raison du fait que la concentration intracellulaire du médicament est probablement plus élevée, et donc la logique d'examiner cette question dans le traitement COVID-19.

Le but de cette étude est de tester si une faible dose de Chloroquine réduira la durée de l'excrétion virale et empêchera l'aggravation de la maladie. La réduction de la durée de l'excrétion virale raccourcit le temps où il y a un risque que la personne propage la maladie et le temps où la personne est isolée et ne peut pas reprendre sa vie normale.

L'essai sera mené en deux étapes, d'abord chez des patients atteints d'une maladie à symptômes légers, puis, en fonction des résultats de la première phase, les enquêteurs envisageront un traitement à la chloroquine chez les patients asymptomatiques (porteurs uniquement) pour réduire la durée de l'excrétion virale. et prévenir l'apparition de maladies symptomatiques. (La posologie de la chloroquine à ce stade sera déterminée par les résultats de la première étape) Dans la première étape, les patients seront recrutés à un niveau léger et compareront deux doses de chloroquine (faible et normale) avec la norme de soins.

Dans la deuxième étape, le plan de l'investigateur pour examiner les porteurs asymptomatiques. Les progrès entre la phase 1 et la phase 2 de l'expérience dépendront de la réception d'une nouvelle approbation du comité d'Helsinki, sur la base d'un rapport intermédiaire à soumettre.

Pour la première étude, les patients diagnostiqués avec des patients COVID-19 seront recrutés dans un état bénin, sans maladie de fond ni traitement médicamenteux les mettant en danger avec les effets secondaires de la chloroquine. surveillera les patients' surveillera l'état clinique et les résultats périodiques de la PCR (réaction en chaîne par polymérase) des surfaces nasales et pharyngées.