Chlorochin pro mírný symptomatický a asymptomatický COVID-19

19 COVID je smrtelné virové onemocnění, které se šíří světem již několik měsíců a je způsobeno virem z rodiny CORONA (COVID-19). Tato rodina virů způsobuje onemocnění horních cest dýchacích a někdy závažné a smrtelné onemocnění plic, jako v minulosti: SARS-CoV (těžký akutní respirační syndrom) a -MERS-CoV.

Od vypuknutí pandemie se neustále hledá účinná léková léčba této nemoci. Po důkazech IN-VITRO o antivirovém účinku CHLOROQUINE u CORONA virů byl tento lék empiricky používán u pacientů s COVID-19 a v současné době je v Izraeli doporučován k léčbě středně těžkého a závažného onemocnění.

V současné době není běžné léčit pacienty s mírným onemocněním nebo asymptomatickými nosiči. V těchto situacích se doporučuje izolace, dokud povrchy horních cest dýchacích již nevykazují přítomnost viru, přibližně 20 dní. .

Mechanismus účinku chlorochinu částečně spočívá v inhibici distribuce viru a změně intracelulární kyselosti, místa distribuce viru. Intracelulární koncentrace chlorochinu je určena pumpou nazývanou PGP, která odstraňuje léčivo z buňky a je léčivem aktivována. Při léčbě malárie se ukázalo, že přínos nízkého dávkování léku je účinný vzhledem k tomu, že intracelulární koncentrace léku je pravděpodobně vyšší, a proto je logické tuto problematiku zkoumat při léčbě COVID-19.

Účelem této studie je otestovat, zda nízká dávka chlorochinu zkrátí dobu šíření viru a zabrání zhoršení onemocnění. Zkrácení doby šíření viru zkracuje dobu, kdy existuje riziko šíření nemoci, a dobu, kdy je osoba v izolaci a nemůže se vrátit do běžného života.

Studie bude provedena ve dvou fázích, nejprve u pacientů s mírnou symptomatologií onemocnění, a poté, v závislosti na výsledcích první fáze, zváží zkoušející léčbu chlorochinem u asymptomatických pacientů (pouze přenašeči), aby se zkrátila doba vylučování viru. a zabránit nástupu symptomatického onemocnění. (Dávkování chlorochinu v této fázi bude stanoveno na základě výsledků první fáze) V první fázi budou pacienti vybráni na mírné úrovni a budou porovnávat dvě dávky chlorochinu (nízká a normální) se standardní péčí.

Ve druhé fázi vyšetřovatelův plán vyšetřit asymptomatické nosiče. Pokrok mezi fází 1 a fází 2 experimentu bude záviset na obdržení obnoveného souhlasu Helsinského výboru na základě předběžné zprávy, která bude předložena.

Pro první studii budou pacienti s diagnózou COVID-19 přijati v mírném stavu, bez onemocnění nebo medikamentózní terapie, která je ohrožuje vedlejšími účinky chlorochinu. bude monitorovat klinický stav pacientů a výsledky periodické PCR (polymerázová řetězová reakce) z nosních a faryngálních povrchů.