Clorochina per COVID-19 lieve sintomatico e asintomatico

19 COVID è una malattia virale mortale che si sta diffondendo in tutto il mondo da diversi mesi ed è causata da un virus della famiglia CORONA (COVID-19). Questa famiglia di virus provoca malattie del tratto respiratorio superiore e talvolta malattie polmonari gravi e fatali, come in passato: SARS-CoV (sindrome respiratoria acuta grave) e -MERS-CoV.

Dallo scoppio della pandemia c'è stata una costante ricerca di un trattamento farmacologico efficace per la malattia. A seguito dell'evidenza IN-VITRO dell'effetto antivirale della CLOROCHINA nei virus CORONA, questo farmaco è stato utilizzato empiricamente per i pazienti COVID-19 ed è attualmente raccomandato in Israele per il trattamento della malattia intermedia e di gravità.

Attualmente, non è comune trattare pazienti con malattia lieve o portatori asintomatici. In queste situazioni, si raccomanda l'isolamento fino a quando le superfici del tratto respiratorio superiore non mostrano più la presenza del virus, un periodo di circa 20 giorni. .

Il meccanismo d'azione della clorochina consiste in parte nell'inibire la distribuzione del virus e nel modificare l'acidità intracellulare, il sito di distribuzione del virus. La concentrazione intracellulare di clorochina è determinata da una pompa chiamata PGP che rimuove il farmaco dalla cellula e viene attivata dal farmaco. Nel trattamento della malaria, il beneficio del basso dosaggio del farmaco si è dimostrato efficace a causa del fatto che la concentrazione intracellulare del farmaco è probabilmente più alta, e quindi la logica per esaminare questo problema nel trattamento del COVID-19.

Lo scopo di questo studio è verificare se una bassa dose di clorochina ridurrà la durata della diffusione virale e impedirà il peggioramento della malattia. Riducendo la durata della diffusione virale, accorcia il tempo in cui c'è il rischio che la persona diffonda la malattia e il tempo in cui la persona è in isolamento e non può tornare alla sua vita normale.

Lo studio sarà condotto in due fasi, prima in pazienti con malattia sintomatologica di grado lieve e quindi, a seconda dei risultati della prima fase, lo sperimentatore prenderà in considerazione la terapia con clorochina in pazienti asintomatici (solo portatori) per ridurre la durata della diffusione virale e prevenire l'insorgenza di malattie sintomatiche. (Il dosaggio di clorochina in questa fase sarà determinato dai risultati della prima fase) Nella prima fase, i pazienti saranno reclutati a un livello leggero e confronteranno due dosi di clorochina (bassa e normale) con lo standard di cura.

Nella seconda fase, il piano dell'investigatore esamina i portatori asintomatici. I progressi tra la Fase 1 e la Fase 2 dell'esperimento saranno subordinati al ricevimento di una rinnovata approvazione da parte del Comitato di Helsinki, sulla base di una relazione intermedia da presentare.

Per il primo studio, i pazienti con diagnosi di COVID-19 verranno reclutati in condizioni lievi, senza alcuna malattia di fondo o terapia farmacologica che li metta in pericolo con gli effetti collaterali della clorochina. monitorerà i pazienti monitorerà lo stato clinico e i risultati periodici della PCR (reazione a catena della polimerasi) dalle superfici nasali e faringee.