Klorokin för mild symtomatisk och asymtomatisk covid-19

19 COVID är en dödlig virussjukdom som har spridit sig över världen i flera månader, och orsakas av ett CORONA-familjevirus (COVID-19). Denna virusfamilj orsakar sjukdomar i övre luftvägarna och ibland allvarliga och dödliga lungsjukdomar, som tidigare: SARS-CoV (svårt akut respiratoriskt syndrom) och -MERS-CoV.

Sedan utbrottet av pandemin har det pågått ett ständigt sökande efter effektiv läkemedelsbehandling för sjukdomen. Efter IN-VITRO-bevis på den antivirala effekten av KLOROQUINE i CORONA-virus, har detta läkemedel använts empiriskt för covid-19-patienter och rekommenderas för närvarande i Israel för behandling av sjukdomar med mellanliggande och svårighetsgrad.

För närvarande är det inte vanligt att behandla patienter med lindrig sjukdom eller asymtomatiska bärare. I dessa situationer rekommenderas isolering tills de övre luftvägsytorna inte längre visar närvaron av viruset, en period på cirka 20 dagar. .

Verkningsmekanismen för klorokin är delvis genom att hämma virusdistributionen och ändra den intracellulära surheten, virusets distributionsställe. Den intracellulära klorokinkoncentrationen bestäms av en pump som kallas PGP som tar bort läkemedlet från cellen och aktiveras av läkemedlet. Vid behandling av malaria har fördelen med låga doser av läkemedlet visat sig vara effektiva på grund av att den intracellulära koncentrationen av läkemedlet troligen är högre, och därför logiken att undersöka denna fråga i COVID-19-behandling.

Syftet med denna studie är att testa om en låg dos av klorokin kommer att minska varaktigheten av virusutsöndringen och förhindra att sjukdomen förvärras. Att minska varaktigheten av virusutsöndring, förkortar tiden då det finns risk för att personen sprider sjukdomen, och tiden då personen är isolerad och inte kan återgå till sitt normala liv.

Försöket kommer att genomföras i två steg, först på patienter med mild grad av symtomatisk sjukdom, och sedan, beroende på resultaten av den första fasen, kommer Investigator's att överväga klorokinbehandling hos asymtomatiska patienter (endast bärare) för att minska varaktigheten av virusutsöndring och förhindra uppkomsten av symtomatisk sjukdom. (Klorokindosen i detta skede kommer att bestämmas av resultaten från det första steget) I det första steget kommer patienter att rekryteras på en liten nivå och kommer att jämföra två doser av klorokin (låg och normal) med standardvård.

I det andra steget, utredarens plan att undersöka asymtomatiska bärare. Framstegen mellan fas 1 och fas 2 av experimentet kommer att vara beroende av att man får ett förnyat godkännande från Helsingforskommittén, baserat på en delrapport som ska lämnas in.

För den första studien kommer patienter som diagnostiserats med COVID-19-patienter att rekryteras i ett lindrigt tillstånd, utan någon bakgrundssjukdom eller läkemedelsbehandling som äventyrar dem med biverkningar av klorokin. kommer att övervaka patienternas kommer att övervakas med avseende på klinisk status och periodiska PCR-resultat (polymeraskedjereaktion) från nasala och svalgytor.