Хлорохин при легкой симптоматике и бессимптомном течении COVID-19

19 COVID — это смертельное вирусное заболевание, которое распространяется по всему миру в течение нескольких месяцев и вызывается вирусом семейства CORONA (COVID-19). Это семейство вирусов вызывает заболевания верхних дыхательных путей, а иногда и тяжелые и смертельные заболевания легких, как в прошлом: SARS-CoV (тяжелый острый респираторный синдром) и -MERS-CoV.

С начала пандемии ведется постоянный поиск эффективных медикаментозных средств лечения заболевания. После того, как IN-VITRO доказала противовирусное действие ХЛОРОХИНА на вирусы CORONA, этот препарат был эмпирически использован для пациентов с COVID-19 и в настоящее время рекомендован в Израиле для лечения заболевания средней и тяжелой степени.

В настоящее время не принято лечить пациентов с легким течением болезни или бессимптомных носителей. В таких ситуациях рекомендуется изоляция до тех пор, пока на поверхностях верхних дыхательных путей не перестанет обнаруживаться присутствие вируса, т. е. примерно на 20 дней. .

Механизм действия хлорохина частично заключается в ингибировании распространения вируса и изменении внутриклеточной кислотности, месте распространения вируса. Внутриклеточная концентрация хлорохина определяется насосом, называемым PGP, который удаляет лекарство из клетки и активируется лекарством. Было показано, что при лечении малярии польза от низких доз препарата эффективна из-за того, что внутриклеточная концентрация препарата, вероятно, выше, и, следовательно, логично изучить этот вопрос при лечении COVID-19.

Цель этого исследования — проверить, сократит ли низкая доза хлорохина продолжительность выделения вируса и предотвратит ли ухудшение заболевания. Сокращение продолжительности вирусовыделения сокращает время, когда существует риск того, что человек будет распространять заболевание, и время, когда человек находится в изоляции и не может вернуться к нормальной жизни.

Исследование будет проводиться в два этапа, сначала у пациентов с легкой симптоматикой заболевания, а затем, в зависимости от результатов первой фазы, Исследователи рассмотрят возможность применения хлорохина у бессимптомных пациентов (только носители) для сокращения продолжительности выделения вируса. и предотвратить появление симптоматического заболевания. (Доза хлорохина на этом этапе будет определяться результатами первого этапа). На первом этапе пациенты будут набраны на небольшом уровне и будут сравнивать две дозы хлорохина (низкую и нормальную) со стандартным лечением.

На втором этапе исследователь планирует обследовать бессимптомных носителей. Прогресс между фазами 1 и 2 эксперимента будет зависеть от получения нового одобрения от Хельсинкского комитета на основе промежуточного отчета, который будет представлен.

Для первого исследования будут набраны пациенты с диагнозом COVID-19 в легком состоянии, без фоновых заболеваний или лекарственной терапии, которая подвергает их риску побочных эффектов хлорохина. будет контролировать состояние пациентов, будет контролировать клиническое состояние и результаты периодической ПЦР (полимеразной цепной реакции) с поверхностей носа и глотки.