軽症および無症候性の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に対するクロロキン

19 COVID は、数か月前から世界中に蔓延している致死性のウイルス性疾患であり、CORONA ファミリー ウイルス (COVID-19) によって引き起こされます。 このウイルスファミリーは、過去の SARS-CoV (重症急性呼吸器症候群) や MERS-CoV のように、上気道疾患を引き起こし、場合によっては重篤で致命的な肺疾患を引き起こします。

パンデミックの発生以来、この病気に対する効果的な薬物治療が常に模索されてきました。 コロナウイルスにおけるクロロキンの抗ウイルス効果の試験管内証拠に続き、この薬剤は経験的に新型コロナウイルス感染症患者に使用されており、現在イスラエルでは中等度および重症度の疾患の治療に推奨されている。

現在、軽症患者や無症候性キャリアの患者を治療することは一般的ではありません。 このような状況では、上気道の表面にウイルスの存在が示されなくなるまで、つまり約 20 日間隔離することが推奨されます。 。

クロロキンの作用機序の一部は、ウイルスの分布を阻害し、ウイルスの分布部位である細胞内の酸性度を変化させることによるものです。 細胞内のクロロキン濃度は、細胞から薬物を除去し、薬物によって活性化される PGP と呼ばれるポンプによって決定されます。 マラリアの治療では、薬剤の細胞内濃度がおそらく高いという事実により、低用量の薬剤の利点が効果的であることが示されており、したがって、新型コロナウイルス感染症治療においてこの問題を検討するロジックとなる。

この研究の目的は、低用量のクロロキンがウイルス排出期間を短縮し、病気の悪化を防ぐかどうかをテストすることです。 ウイルスの排出期間が短縮されると、その人が病気を広めるリスクが生じる時間が短縮され、その人が隔離されて通常の生活に戻れなくなる時間が短縮されます。

この試験は 2 段階で実施され、最初は軽度の症候性疾患を有する患者を対象とし、次に、第 1 段階の結果に応じて、治験責任医師はウイルス排出期間を短縮するために無症候性患者 (保因者のみ) に対するクロロキン療法を検討します。そして、症状のある病気の発症を防ぎます。 （この段階でのクロロキンの投与量は、第1段階の結果によって決定されます）第1段階では、患者はわずかなレベルで募集され、2回のクロロキン（低用量と通常）用量を標準治療と比較します。

第 2 段階では、無症候性キャリアを検査するという調査官の計画。 実験のフェーズ 1 とフェーズ 2 の間の進捗は、提出される中間報告書に基づいてヘルシンキ委員会から新たな承認を得ることが条件となります。

最初の研究では、クロロキンの副作用で患者を危険にさらすような背景疾患や薬物療法を受けていない、軽度の症状の新型コロナウイルス感染症患者と診断された患者が対象となる。 患者の臨床状態を監視し、鼻および咽頭表面からの定期的な PCR (ポリメラーゼ連鎖反応) 結果を監視します。