Chlorochina dla łagodnego objawowego i bezobjawowego COVID-19

19 COVID to śmiertelna choroba wirusowa, która od kilku miesięcy rozprzestrzenia się na całym świecie i jest wywoływana przez wirusa z rodziny CORONA (COVID-19). Ta rodzina wirusów powoduje choroby górnych dróg oddechowych, a czasem ciężkie i śmiertelne choroby płuc, jak w przeszłości: SARS-CoV (zespół ciężkiej ostrej niewydolności oddechowej) i -MERS-CoV.

Od wybuchu pandemii trwa nieustanne poszukiwanie skutecznego leczenia farmakologicznego tej choroby. Po dowodach IN-VITRO na przeciwwirusowe działanie CHLOROCHINY na wirusy CORONA, lek ten był stosowany empirycznie u pacjentów z COVID-19 i jest obecnie zalecany w Izraelu do leczenia choroby o średnim i ciężkim nasileniu.

Obecnie leczenie pacjentów z łagodną chorobą lub bezobjawowych nosicieli nie jest powszechne. W takich sytuacjach zaleca się izolację do czasu, gdy powierzchnie górnych dróg oddechowych nie będą już wykazywać obecności wirusa, czyli przez okres około 20 dni. .

Mechanizm działania chlorochiny polega częściowo na hamowaniu rozprzestrzeniania się wirusa i zmianie kwasowości wewnątrzkomórkowej, miejsca dystrybucji wirusa. Wewnątrzkomórkowe stężenie chlorochiny jest określane przez pompę zwaną PGP, która usuwa lek z komórki i jest aktywowana przez lek. W leczeniu malarii wykazano, że korzyść z niskiej dawki leku jest skuteczna ze względu na fakt, że wewnątrzkomórkowe stężenie leku jest prawdopodobnie wyższe, a zatem logiczne jest zbadanie tego problemu w leczeniu COVID-19.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy niska dawka chlorochiny zmniejszy czas wydalania wirusa i zapobiegnie pogorszeniu się choroby. Skrócenie czasu wydalania wirusa skraca czas, w którym istnieje ryzyko rozprzestrzenienia się choroby oraz czas, w którym osoba przebywa w izolacji i nie może wrócić do normalnego życia.

Badanie zostanie przeprowadzone w dwóch etapach, najpierw u pacjentów z łagodnymi objawami choroby, a następnie, w zależności od wyników pierwszej fazy, badacz rozważy terapię chlorochiną u pacjentów bezobjawowych (tylko nosiciele) w celu skrócenia czasu wydalania wirusa i zapobiegać wystąpieniu objawów choroby. (Dawkowanie chlorochiny na tym etapie zostanie określone na podstawie wyników pierwszego etapu) W pierwszym etapie pacjenci będą rekrutowani na niewielkim poziomie i będą porównywać dwie dawki chlorochiny (niską i normalną) ze standardową opieką.

W drugim etapie Śledczy planuje zbadać nosicieli bezobjawowych. Postęp między fazą 1 a fazą 2 eksperymentu będzie uzależniony od otrzymania ponownej zgody Komitetu Helsińskiego, na podstawie przedłożonego raportu okresowego.

Do pierwszego badania będą rekrutowani pacjenci, u których zdiagnozowano COVID-19, w łagodnym stanie, bez choroby podstawowej lub terapii lekowej, która zagrażałaby im skutkami ubocznymi chlorochiny. będzie monitorować pacjentów pod kątem stanu klinicznego i okresowych wyników PCR (reakcji łańcuchowej polimerazy) z powierzchni nosa i gardła.