Cloroquina para COVID-19 sintomático leve y asintomático

19 COVID es una enfermedad viral mortal que se ha estado propagando por todo el mundo durante varios meses y es causada por un virus de la familia CORONA (COVID-19). Esta familia de virus causa enfermedad del tracto respiratorio superior y, en ocasiones, enfermedad pulmonar grave y mortal, como en el pasado: SARS-CoV (síndrome respiratorio agudo severo) y -MERS-CoV.

Desde el estallido de la pandemia ha habido una búsqueda constante de un tratamiento farmacológico eficaz para la enfermedad. Tras la evidencia IN-VITRO del efecto antiviral de la CLOROQUINA en los virus CORONA, este medicamento se ha utilizado empíricamente para pacientes con COVID-19 y actualmente se recomienda en Israel para el tratamiento de la enfermedad de gravedad intermedia.

Actualmente, no es común tratar a pacientes con enfermedad leve o portadores asintomáticos. En estas situaciones, se recomienda el aislamiento hasta que las superficies de las vías respiratorias superiores ya no muestren la presencia del virus, un período de aproximadamente 20 días. .

El mecanismo de acción de la cloroquina es en parte inhibiendo la distribución del virus y cambiando la acidez intracelular, el sitio de distribución del virus. La concentración de cloroquina intracelular está determinada por una bomba llamada PGP que elimina el fármaco de la célula y es activado por el fármaco. En el tratamiento de la malaria, se ha demostrado que el beneficio de las dosis bajas del fármaco es efectivo debido al hecho de que la concentración intracelular del fármaco es probablemente más alta y, por lo tanto, es lógico examinar este problema en el tratamiento de COVID-19.

El propósito de este estudio es probar si una dosis baja de cloroquina reducirá la duración de la diseminación viral y evitará que la enfermedad empeore. Al reducir la duración de la eliminación viral, se acorta el tiempo en que existe el riesgo de que la persona propague la enfermedad y el tiempo en que la persona está aislada y no puede volver a su vida normal.

El ensayo se llevará a cabo en dos etapas, primero en pacientes con sintomatología de grado leve y luego, según los resultados de la primera fase, el investigador considerará la terapia con cloroquina en pacientes asintomáticos (solo portadores) para reducir la duración de la diseminación viral. y prevenir la aparición de enfermedades sintomáticas. (La dosis de cloroquina en esta etapa estará determinada por los resultados de la primera etapa) En la primera etapa, los pacientes serán reclutados a un nivel leve y compararán dos dosis de cloroquina (baja y normal) con el estándar de atención.

En la segunda etapa, el plan del investigador para examinar a los portadores asintomáticos. El progreso entre la Fase 1 y la Fase 2 del experimento dependerá de recibir una aprobación renovada del Comité de Helsinki, en base a un informe provisional que se presentará.

Para el primer estudio, los pacientes diagnosticados con COVID-19 serán reclutados en una condición leve, sin antecedentes de enfermedad o terapia farmacológica que los ponga en peligro con los efectos secundarios de la cloroquina. controlará el estado clínico de los pacientes y los resultados periódicos de PCR (reacción en cadena de la polimerasa) de las superficies nasal y faríngea.