Evaluation de la réponse neuro-endocrinienne à l'hypoglycémie hyperinsulinémique post-prandiale. (DEEP1B)
9 août 2021 mis à jour par: Lia Bally
Déchiffrer l'énigme de l'hypoglycémie hyperinsulinémique postprandiale après chirurgie bariatrique Partie 1 B : Évaluation de la réponse neuro-endocrinienne à l'hypoglycémie.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la réponse neuro-endocrinienne à l'hypoglycémie chez les personnes PHH par rapport aux personnes non PHH après pontage gastrique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'obésité est un problème majeur de santé publique mondiale, pour lequel la thérapie la plus efficace est la chirurgie bariatrique. Au-delà de la perte de poids, la chirurgie bariatrique exerce des effets puissants sur le métabolisme du glucose, permettant d'obtenir une rémission complète du diabète de type 2 dans jusqu'à 70 % des cas. Une exagération de ces effets, cependant, peut entraîner une complication métabolique de plus en plus reconnue connue sous le nom d'hypoglycémie hyperinsulinémique postprandiale (PHH). La condition se manifeste 1 à 3 ans après la chirurgie avec des épisodes hypoglycémiques après les repas. Des données émergentes suggèrent que la PHH est plus fréquente qu'on ne le pensait et affecte environ 30 % des patients postopératoires, plus fréquemment après un pontage gastrique qu'une gastrectomie longitudinale. Malgré une telle fréquence, la physiopathologie sous-jacente de la PHH reste incomplètement comprise.
Une découverte frappante chez les patients atteints d'HTP est l'absence observée de suppression de l'insuline et une réponse inadéquate du glucagon aux niveaux de glucose en forte baisse. La réponse émoussée du glucagon à l'hypoglycémie peut résulter d'une altération de la fonction des cellules alpha (aiguë ou chronique) et d'une interaction avec les hormones intestinales (par ex. glucagon-like peptide 1 (GLP-1) qui est connu pour exercer des effets inhibiteurs du glucagon) ou une signalisation cérébrale altérée. Il est concevable que, à la fois, l'absence de suppression endogène de l'insuline en réponse à la chute des taux de glycémie postprandiale et la sécrétion altérée de glucagon contribuent à l'HTP.
D'autres processus de régulation neuroendocriniens pour contrecarrer l'hypoglycémie impliquent les catécholamines, le cortisol, l'hormone de croissance et l'activité du système nerveux autonome. Deux études antérieures ont examiné les hormones de contre-régulation pendant l'hypoglycémie induite expérimentalement chez des patients après un pontage gastrique et ont trouvé des niveaux inférieurs à ceux d'avant la chirurgie, suggérant que la chirurgie bariatrique en soi influence la contre-régulation de l'hypoglycémie. Les mécanismes sous-jacents restent spéculatifs. Il convient de noter que la contre-régulation neuroendocrinienne altérée de l'hypoglycémie est également étayée par la forte proportion de patients asymptomatiques, ce qui peut refléter une conscience altérée de l'hypoglycémie. Le rôle des hormones contre-régulatrices chez les patients atteints d'HTP n'est pas entièrement compris.
En dehors du milieu neuroendocrinien, l'efficacité de la contre-régulation de l'hypoglycémie dépend de la capacité à fournir du glucose à partir du foie, également appelée production endogène de glucose. Chez l'homme en bonne santé, environ 85 % du glucose produit par le foie au cours des 60 à 90 premières minutes d'hypoglycémie provient du glycogène hépatique. Les réserves postprandiales de glycogène hépatique dépendent quant à elles fortement de l'absorption hépatique de glucose après un repas. L'élimination postprandiale du glucose hépatique et la mobilisation du glucose hépatique au cours de l'hypoglycémie chez les patients atteints d'HTP restent inexplorées à ce jour.
Il n'existe actuellement aucune preuve qu'une sensibilité accrue à l'insuline soit impliquée dans la physiopathologie de l'HTP. À l'inverse, des études antérieures ont suggéré une augmentation de l'absorption de glucose dans le corps entier non insulino-dépendante chez les PHH par rapport aux non-PHH à la lumière d'une sensibilité à l'insuline similaire ou même réduite.
L'objectif principal de cette étude est d'évaluer la réponse neuro-endocrinienne à l'hypoglycémie chez les personnes PHH par rapport aux personnes non PHH après pontage gastrique. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la réponse du glucagon à l'hypoglycémie standardisée et contrôlée est significativement diminuée chez les personnes PHH par rapport aux personnes non PHH après pontage gastrique. L'implication de contrôles non chirurgicaux non PHH et de contrôles sleeve-gastrectomie non PHH permettra d'explorer les effets de la chirurgie bariatrique sur les mécanismes de contre-régulation de l'hypoglycémie, y compris les différences entre les procédures (bypass gastrique vs sleeve gastrectomie).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
32
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Bern, Suisse, 3010
- Department of Diabetes, Endocrinology, Nutritional Medicine and Metabolism
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront recrutés sur recommandation de notre clinique endocrinienne externe et des centres d'excellence collaborateurs pour la chirurgie métabolique.
Les contrôles non chirurgicaux seront recrutés par voie de publicité conformément aux directives de swissethics.
La description
Critères d'inclusion pour les patients PHH (Groupe 1) :
- Âgé ≥18 ans
- Pontage gastrique Roux-en-Y il y a ≥1 an
- PHH défini comme plasma postprandial ou glucose du capteur <3,0 mmol/l selon l'International Hypoglycaemia Study Group (1) et exclusion des autres causes d'hypoglycémie
Critères d'inclusion pour les contrôles chirurgicaux non PHH (Groupe 2 et 3) :
- Âgé ≥18 ans
- Pontage gastrique Roux-en-Y (Groupe 2) ou sleeve gastrectomie (Groupe 3) il y a ≥1 an
- Aucune preuve de PHH
Critères d'inclusion pour les témoins non PHH non chirurgicaux (Groupe 4) :
- Âgé ≥18 ans
- Absence de toute condition ou chirurgie antérieure connue pour affecter l'intégrité gastro-intestinale et l'absorption des aliments
Critères d'exclusion pour tous les groupes :
- Changements de poids cliniquement pertinents (≥ 5 %) au cours des 3 derniers mois
- Incapacité à donner son consentement à l'informateur
- Diabète historique ou actuel basé sur une HbA1c ≥ 6,5 % sans traitement hypoglycémiant
- Taux d'hémoglobine inférieur à 13,5 g/l
- Traitement en cours avec des médicaments hypoglycémiants, anorexigènes, stéroïdes ou tout médicament connu pour affecter la motilité gastrique
- Maladie active cardiaque, pulmonaire, hépatique, gastro-intestinale, rénale ou neurologique
- Incapacité à suivre les procédures d'étude
- Grossesse ou allaitement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients HSP
Patients ayant un pontage gastrique de Roux-en-Y il y a ≥ 1 an et une hypoglycémie hyperglycémique postprandiale (PHH) confirmée.
Le PHH est défini comme le plasma postprandial ou le glucose du capteur <3,0 mmol/l
selon l'International Hypoglycaemia Study Group et exclusion des autres causes d'hypoglycémie
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Test métabolique fonctionnel impliquant une charge de glucose orale de 15 g (enrichie avec 1,5 % de glucose U-13C) et une période de clamp hypoglycémique contrôlée de 20 minutes.
La réponse neuroendocrinienne sera évaluée à l'aide de prélèvements sanguins fréquents pour les hormones et les métabolites, la surveillance continue de la fréquence cardiaque et l'évaluation des symptômes hypoglycémiques.
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patients de pontage gastrique non PHH
Patients avec pontage gastrique de Roux-en-Y il y a ≥ 1 an sans preuve d'HTP.
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Test métabolique fonctionnel impliquant une charge de glucose orale de 15 g (enrichie avec 1,5 % de glucose U-13C) et une période de clamp hypoglycémique contrôlée de 20 minutes.
La réponse neuroendocrinienne sera évaluée à l'aide de prélèvements sanguins fréquents pour les hormones et les métabolites, la surveillance continue de la fréquence cardiaque et l'évaluation des symptômes hypoglycémiques.
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patients ayant subi une gastrectomie non PHH
Patients ayant subi une sleeve gastrectomie il y a ≥ 1 an sans preuve PHH.
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Test métabolique fonctionnel impliquant une charge de glucose orale de 15 g (enrichie avec 1,5 % de glucose U-13C) et une période de clamp hypoglycémique contrôlée de 20 minutes.
La réponse neuroendocrinienne sera évaluée à l'aide de prélèvements sanguins fréquents pour les hormones et les métabolites, la surveillance continue de la fréquence cardiaque et l'évaluation des symptômes hypoglycémiques.
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contrôles non chirurgicaux non PHH
Absence de toute condition ou chirurgie antérieure connue pour affecter l'intégrité gastro-intestinale et l'absorption des aliments.
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Test métabolique fonctionnel impliquant une charge de glucose orale de 15 g (enrichie avec 1,5 % de glucose U-13C) et une période de clamp hypoglycémique contrôlée de 20 minutes.
La réponse neuroendocrinienne sera évaluée à l'aide de prélèvements sanguins fréquents pour les hormones et les métabolites, la surveillance continue de la fréquence cardiaque et l'évaluation des symptômes hypoglycémiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Réponse du glucagon pendant la période d'hypoglycémie de 20 minutes, telle que définie à l'aide de l'aire sous la courbe de concentration (AUC)
Délai: 20 minutes de la période d'hypoglycémie (de 150 à 170 minutes après la charge orale en glucose)
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20 minutes de la période d'hypoglycémie (de 150 à 170 minutes après la charge orale en glucose)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Réponse du peptide C pendant la période d'hypoglycémie de 20 minutes, déterminée par l'aire sous la courbe (AUC).
Délai: 20 minutes de la période d'hypoglycémie (de 150 à 170 minutes après la charge orale en glucose)
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20 minutes de la période d'hypoglycémie (de 150 à 170 minutes après la charge orale en glucose)
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Réponse du cortisol pendant la période d'hypoglycémie de 20 min, déterminée par l'aire sous la courbe (AUC).
Délai: 20 minutes de la période d'hypoglycémie (de 150 à 170 minutes après la charge orale en glucose)
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20 minutes de la période d'hypoglycémie (de 150 à 170 minutes après la charge orale en glucose)
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Réponse de l'adrénaline pendant la période d'hypoglycémie de 20 minutes, déterminée par l'aire sous la courbe (AUC).
Délai: 20 minutes de la période d'hypoglycémie (de 150 à 170 minutes après la charge orale en glucose)
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20 minutes de la période d'hypoglycémie (de 150 à 170 minutes après la charge orale en glucose)
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Réponse de la noradrénaline pendant la période d'hypoglycémie de 20 minutes, déterminée par l'aire sous la courbe (AUC).
Délai: 20 minutes de la période d'hypoglycémie (de 150 à 170 minutes après la charge orale en glucose)
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20 minutes de la période d'hypoglycémie (de 150 à 170 minutes après la charge orale en glucose)
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Réponse de l'hormone de croissance pendant la période d'hypoglycémie de 20 minutes, déterminée par l'aire sous la courbe (ASC).
Délai: 20 minutes de la période d'hypoglycémie (de 150 à 170 minutes après la charge orale en glucose)
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20 minutes de la période d'hypoglycémie (de 150 à 170 minutes après la charge orale en glucose)
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Réponse du peptide de type glucagon (GLP-1) pendant la période d'hypoglycémie de 20 minutes, déterminée par l'aire sous la courbe (AUC).
Délai: 20 minutes de la période d'hypoglycémie (de 150 à 170 minutes après la charge orale en glucose)
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20 minutes de la période d'hypoglycémie (de 150 à 170 minutes après la charge orale en glucose)
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Réponse du polypeptide insulinotrope glucose-dépendant (GIP) pendant la période d'hypoglycémie de 20 minutes, déterminée par l'aire sous la courbe (AUC).
Délai: 20 minutes de la période d'hypoglycémie (de 150 à 170 minutes après la charge orale en glucose)
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20 minutes de la période d'hypoglycémie (de 150 à 170 minutes après la charge orale en glucose)
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Réponse du peptide tyrosine tyrosine (PYY) pendant la période d'hypoglycémie de 20 minutes, déterminée par l'aire sous la courbe (AUC).
Délai: 20 minutes de la période d'hypoglycémie (de 150 à 170 minutes après la charge orale en glucose)
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20 minutes de la période d'hypoglycémie (de 150 à 170 minutes après la charge orale en glucose)
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Réponse du polypeptide pancréatique (PP) au cours de la période d'hypoglycémie de 20 minutes, déterminée par l'aire sous la courbe (AUC).
Délai: 20 minutes de la période d'hypoglycémie (de 150 à 170 minutes après la charge orale en glucose)
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20 minutes de la période d'hypoglycémie (de 150 à 170 minutes après la charge orale en glucose)
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Production endogène de glucose pendant la période d'hypoglycémie de 20 minutes, telle que définie à l'aide de l'ASC du taux de production endogène de glucose (Taux total d'apparition du glucose - Taux d'infusion de glucose)
Délai: 20 minutes de la période d'hypoglycémie (de 150 à 170 minutes après la charge orale en glucose)
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20 minutes de la période d'hypoglycémie (de 150 à 170 minutes après la charge orale en glucose)
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évolution dans le temps de la réponse hormonale pendant toute l'expérience.
Délai: Du début de l'expérience (100 minutes avant la charge de glucose par voie orale) jusqu'à la fin de l'expérience (170 minutes après la charge de glucose par voie orale)
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Hormones évaluées : insuline, peptide C, glucagon, cortisol, adrénaline, noradrénaline, hormone de croissance, peptide 1 de type glucagon [GLP-1], polypeptide insulinotrope dépendant du glucose [GIP], peptide tyrosine tyrosine [PYY], polypeptide pancréatique [ PP]
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Du début de l'expérience (100 minutes avant la charge de glucose par voie orale) jusqu'à la fin de l'expérience (170 minutes après la charge de glucose par voie orale)
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Évolution dans le temps du taux d'apparition du glucose (Ra total) pendant toute l'expérience
Délai: Du début de l'expérience (100 minutes avant la charge de glucose par voie orale) jusqu'à la fin de l'expérience (170 minutes après la charge de glucose par voie orale)
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Du début de l'expérience (100 minutes avant la charge de glucose par voie orale) jusqu'à la fin de l'expérience (170 minutes après la charge de glucose par voie orale)
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Évolution dans le temps du taux de disparition du glucose (Rd) pendant toute l'expérience
Délai: Du début de l'expérience (100 minutes avant la charge de glucose par voie orale) jusqu'à la fin de l'expérience (170 minutes après la charge de glucose par voie orale)
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Du début de l'expérience (100 minutes avant la charge de glucose par voie orale) jusqu'à la fin de l'expérience (170 minutes après la charge de glucose par voie orale)
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Évolution dans le temps du taux d'apparition du glucose dérivé du repas (Ra oral) pendant toute l'expérience
Délai: Du début de l'expérience (100 minutes avant la charge de glucose par voie orale) jusqu'à la fin de l'expérience (170 minutes après la charge de glucose par voie orale)
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Du début de l'expérience (100 minutes avant la charge de glucose par voie orale) jusqu'à la fin de l'expérience (170 minutes après la charge de glucose par voie orale)
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Évolution dans le temps du taux de production endogène de glucose (EGP) pendant toute l'expérience
Délai: Du début de l'expérience (100 minutes avant la charge de glucose par voie orale) jusqu'à la fin de l'expérience (170 minutes après la charge de glucose par voie orale)
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Du début de l'expérience (100 minutes avant la charge de glucose par voie orale) jusqu'à la fin de l'expérience (170 minutes après la charge de glucose par voie orale)
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Fonction totale des cellules bêta (réactivité totale des cellules bêta au glucose)
Délai: Calculé à partir du moment de la charge orale en glucose (T0) jusqu'à 120 minutes après la charge orale en glucose (T120)
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Calculé à partir du modèle minimal du peptide c oral
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Calculé à partir du moment de la charge orale en glucose (T0) jusqu'à 120 minutes après la charge orale en glucose (T120)
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Fonction dynamique des cellules bêta (réactivité dynamique des cellules bêta au glucose)
Délai: Calculé à partir du moment de la charge orale en glucose (T0) jusqu'à 120 minutes après la charge orale en glucose (T120)
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Calculé à partir du modèle minimal du peptide c oral
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Calculé à partir du moment de la charge orale en glucose (T0) jusqu'à 120 minutes après la charge orale en glucose (T120)
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Indices de fonction des cellules bêta statiques (réactivité au glucose des cellules bêta statiques)
Délai: Calculé à partir du moment de la charge orale en glucose (T0) jusqu'à 120 minutes après la charge orale en glucose (T120)
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Calculé à partir du modèle minimal du peptide c oral
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Calculé à partir du moment de la charge orale en glucose (T0) jusqu'à 120 minutes après la charge orale en glucose (T120)
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Clairance de l'insuline
Délai: Calculé à partir du moment de la charge orale en glucose (T0) jusqu'à 120 minutes après la charge orale en glucose (T120)
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Calculé à l'aide du modèle minimal oral
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Calculé à partir du moment de la charge orale en glucose (T0) jusqu'à 120 minutes après la charge orale en glucose (T120)
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Extraction d'insuline hépatique
Délai: Calculé à partir du moment de la charge orale en glucose (T0) jusqu'à 120 minutes après la charge orale en glucose (T120)
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Calculé à l'aide du modèle minimal oral
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Calculé à partir du moment de la charge orale en glucose (T0) jusqu'à 120 minutes après la charge orale en glucose (T120)
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Fréquence cardiaque en réponse au repas et pendant l'hypoglycémie
Délai: Du début de l'expérience (100 minutes avant la charge de glucose par voie orale) jusqu'à la fin de l'expérience (170 minutes après la charge de glucose par voie orale)
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Du début de l'expérience (100 minutes avant la charge de glucose par voie orale) jusqu'à la fin de l'expérience (170 minutes après la charge de glucose par voie orale)
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Variabilité de la fréquence cardiaque (rapport de puissance basse à haute fréquence) en réponse au repas et pendant l'hypoglycémie
Délai: Du début de l'expérience (100 minutes avant la charge de glucose par voie orale) jusqu'à la fin de l'expérience (170 minutes après la charge de glucose par voie orale)
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Du début de l'expérience (100 minutes avant la charge de glucose par voie orale) jusqu'à la fin de l'expérience (170 minutes après la charge de glucose par voie orale)
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Variabilité de la fréquence cardiaque (puissance haute fréquence) en réponse au repas et lors d'hypoglycémie
Délai: Du début de l'expérience (100 minutes avant la charge de glucose par voie orale) jusqu'à la fin de l'expérience (170 minutes après la charge de glucose par voie orale)
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Du début de l'expérience (100 minutes avant la charge de glucose par voie orale) jusqu'à la fin de l'expérience (170 minutes après la charge de glucose par voie orale)
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Variabilité de la fréquence cardiaque (puissance basse fréquence) en réponse au repas et lors d'hypoglycémie
Délai: Du début de l'expérience (100 minutes avant la charge de glucose par voie orale) jusqu'à la fin de l'expérience (170 minutes après la charge de glucose par voie orale)
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Du début de l'expérience (100 minutes avant la charge de glucose par voie orale) jusqu'à la fin de l'expérience (170 minutes après la charge de glucose par voie orale)
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Pression artérielle systolique en réponse au repas et lors d'hypoglycémie
Délai: Du début de l'expérience (100 minutes avant la charge de glucose par voie orale) jusqu'à la fin de l'expérience (170 minutes après la charge de glucose par voie orale)
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Du début de l'expérience (100 minutes avant la charge de glucose par voie orale) jusqu'à la fin de l'expérience (170 minutes après la charge de glucose par voie orale)
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Pression artérielle diastolique en réponse au repas et lors d'hypoglycémie
Délai: Du début de l'expérience (100 minutes avant la charge de glucose par voie orale) jusqu'à la fin de l'expérience (170 minutes après la charge de glucose par voie orale)
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Du début de l'expérience (100 minutes avant la charge de glucose par voie orale) jusqu'à la fin de l'expérience (170 minutes après la charge de glucose par voie orale)
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Evolution temporelle de l'hématocrite pendant toute l'expérience
Délai: Du début de l'expérience (100 minutes avant la charge de glucose par voie orale) jusqu'à la fin de l'expérience (170 minutes après la charge de glucose par voie orale)
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Du début de l'expérience (100 minutes avant la charge de glucose par voie orale) jusqu'à la fin de l'expérience (170 minutes après la charge de glucose par voie orale)
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Symptômes autonomes en réponse au repas et au cours de l'hypoglycémie selon l'Edinburgh Hypoglycaemia Scale.
Délai: 40 minutes après la charge orale de glucose
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Somme des scores des symptômes autonomes de l'échelle d'hypoglycémie d'Edimbourg.
Chaque score est basé sur l'évaluation par le patient du symptôme respectif à l'aide d'une échelle de Likert (1-7).
Un score plus élevé signifie une sensation d'hypoglycémie plus intense.
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40 minutes après la charge orale de glucose
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Symptômes autonomes en réponse au repas et au cours de l'hypoglycémie selon l'Edinburgh Hypoglycaemia Scale.
Délai: 100 minutes après la charge orale de glucose
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Somme des scores des symptômes autonomes de l'échelle d'hypoglycémie d'Edimbourg.
Chaque score est basé sur l'évaluation par le patient du symptôme respectif à l'aide d'une échelle de Likert (1-7).
Un score plus élevé signifie une sensation d'hypoglycémie plus intense.
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100 minutes après la charge orale de glucose
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Symptômes autonomes en réponse au repas et au cours de l'hypoglycémie selon l'Edinburgh Hypoglycaemia Scale.
Délai: 140 minutes après la charge de glucose par voie orale
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Somme des scores des symptômes autonomes de l'échelle d'hypoglycémie d'Edimbourg.
Chaque score est basé sur l'évaluation par le patient du symptôme respectif à l'aide d'une échelle de Likert (1-7).
Un score plus élevé signifie une sensation d'hypoglycémie plus intense.
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140 minutes après la charge de glucose par voie orale
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Symptômes neuroglycopéniques en réponse au repas et au cours de l'hypoglycémie selon l'Edinburgh Hypoglycaemia Scale.
Délai: 40 minutes après la charge orale de glucose
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Somme des scores des symptômes neuroglycopéniques de l'échelle d'hypoglycémie d'Edimbourg.
Chaque score est basé sur l'évaluation par le patient du symptôme respectif à l'aide d'une échelle de Likert (1-7).
Un score plus élevé signifie une sensation d'hypoglycémie plus intense.
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40 minutes après la charge orale de glucose
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Symptômes neuroglycopéniques en réponse au repas et au cours de l'hypoglycémie selon l'Edinburgh Hypoglycaemia Scale.
Délai: 100 minutes après la charge orale de glucose
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Somme des scores des symptômes neuroglycopéniques de l'échelle d'hypoglycémie d'Edimbourg.
Chaque score est basé sur l'évaluation par le patient du symptôme respectif à l'aide d'une échelle de Likert (1-7).
Un score plus élevé signifie une sensation d'hypoglycémie plus intense.
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100 minutes après la charge orale de glucose
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Symptômes neuroglycopéniques en réponse au repas et au cours de l'hypoglycémie selon l'Edinburgh Hypoglycaemia Scale.
Délai: 140 minutes après la charge de glucose par voie orale
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Somme des scores des symptômes neuroglycopéniques de l'échelle d'hypoglycémie d'Edimbourg.
Chaque score est basé sur l'évaluation par le patient du symptôme respectif à l'aide d'une échelle de Likert (1-7).
Un score plus élevé signifie une sensation d'hypoglycémie plus intense.
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140 minutes après la charge de glucose par voie orale
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 octobre 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
13 juillet 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
13 juillet 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2020
Première publication (RÉEL)
6 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
10 août 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 août 2021
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DEEP1B
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .