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Télésanté TCC pour les adolescents et les jeunes adultes atteints de lupus érythémateux disséminé disséminé dans l'enfance (cSLE)

12 février 2025 mis à jour par: Natoshia Cunningham, Michigan State University

Une intervention de TCC dispensée à distance pour les jeunes atteints de cSLE : une enquête multisite impliquant le patient

Cette étude vise à étudier la faisabilité et l'efficacité d'une intervention psychologique à distance pour les jeunes atteints de cSLE. Cette intervention vise à enseigner aux participants les compétences nécessaires pour faire face à la fatigue, à la douleur et aux symptômes dépressifs, des symptômes qui affectent généralement les adolescents et les jeunes adultes atteints de lupus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet étudie si une intervention psychologique dispensée à distance est acceptable et bénéfique pour les adolescents et les jeunes adultes aux prises avec le cSLE. Cette étude utilise une intervention de thérapie cognitivo-comportementale (TCC) appelée l'approche de traitement et d'éducation pour le lupus infantile (TEACH) pour traiter les symptômes de fatigue, de dépression et de douleur qui surviennent fréquemment chez les personnes atteintes de cSLE. Le programme TEACH comprend six séances hebdomadaires d'une heure, menées par visioconférence conforme à la loi HIPAA.

La participation à cette étude prendra environ 8 à 15 semaines. Après s'être qualifiés pour l'étude, les participants seront sélectionnés au hasard, comme à pile ou face, pour le programme TEACH plus le traitement médical habituel (TAU) OU le TAU médical seul pendant six semaines. Après cette période de six semaines, une post-évaluation sera effectuée. Les participants qui n'ont poursuivi que la TAU médicale seront alors éligibles pour recevoir TEACH après avoir terminé la post-évaluation. Si ces participants choisissent de suivre le traitement TEACH, il leur sera demandé de répondre à une courte entrevue sur le programme et de répondre à des questions sur leur humeur, leur douleur et leur fatigue.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • États-Unis
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Michigan State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

12 ans à 22 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Les participants doivent être diagnostiqués avec cSLE, répondant aux critères de classification révisés de l'American College of Rheumatology pour le SLE avant l'âge de 18 ans
  • Les participants doivent avoir au moins une élévation (basée sur des mesures de dépistage) de la fatigue, des symptômes dépressifs ou de la douleur
  • Les patients participants doivent maîtriser l'anglais
  • Pour les participants de moins de 18 ans, un soignant principal doit être prêt à participer.

Critère d'exclusion:

  • Les patients atteints d'autres affections médicales chroniques (par exemple, l'arthrite juvénile),
  • Patients présentant un retard de développement documenté, une déficience cognitive grave ou un trouble de la pensée
  • Patients atteints d'une maladie psychiatrique majeure non traitée (par exemple, trouble bipolaire, psychose, dépression sévère ou idées suicidaires actives)
  • Les patients recevant actuellement un traitement psychologique pour la dépression, la fatigue ou la douleur seront exclus afin d'éviter le chevauchement des traitements qui pourrait fausser les résultats.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: ENSEIGNER
Les participants subiront une TCC et continueront la TAU médicale.
Comportemental: ENSEIGNER
TEACH est une intervention psychologique à distance. Il se compose de six sessions hebdomadaires d'une heure conformes à la loi HIPAA et menées par vidéoconférence.
Autres noms:
  • Approche de traitement et d'éducation pour le lupus infantile
Aucune intervention: Contrôle
Les participants ne poursuivront que la TAU médicale.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de recrutement de l'étude
Délai: Après la période d'inscription, environ 2 ans
Les taux de recrutement seront mesurés par le nombre de participants qui acceptent de participer à l'étude. Ces informations seront collectées après la période d'inscription.
Après la période d'inscription, environ 2 ans
Taux de rétention de l'étude
Délai: Après la période de collecte des données, environ 2 ans
Les taux de rétention seront mesurés par le nombre de participants qui terminent l'étude. Ces informations seront collectées après la fin de la période de collecte des données.
Après la période de collecte des données, environ 2 ans
Faisabilité du TEACH délivré à distance
Délai: Environ 8 semaines
La faisabilité sera mesurée par les commentaires des participants lors d'un entretien qualitatif.
Environ 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements dans la fatigue, tels que mesurés par le PROMIS Fatigue SF
Délai: Environ 4 semaines
Le PROMIS Fatigue SF adulte mesure la fatigue sur une échelle de 10 à 40 ; 10 indiquant aucune fatigue, 40 indiquant des niveaux élevés de fatigue. Le système pédiatrique PROMIS Fatigue SF mesure sur une échelle de 0 à 40 ; 0 indiquant aucune fatigue et 40 indiquant des niveaux élevés de fatigue. Il s'agit d'évaluer les changements à mi-parcours de l'étude.
Environ 4 semaines
Changements dans la fatigue, tels que mesurés par le PROMIS Fatigue SF
Délai: Environ 8 semaines
Le PROMIS Fatigue SF adulte mesure la fatigue sur une échelle de 10 à 40 ; 10 indiquant aucune fatigue, 40 indiquant des niveaux élevés de fatigue. Le système pédiatrique PROMIS Fatigue SF mesure sur une échelle de 0 à 40 ; 0 indiquant aucune fatigue et 40 indiquant des niveaux élevés de fatigue.
Environ 8 semaines
Modifications des symptômes dépressifs, telles que mesurées par le Children's Depression Inventory-2 (CDI-2) et le Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Délai: Environ 4 semaines
Le CDI-2 mesure les symptômes dépressifs sur une échelle de 0 à 54, 0 indiquant de faibles niveaux de symptômes dépressifs et 54 indiquant des niveaux élevés de symptômes dépressifs. Le BDI-II mesure les symptômes dépressifs sur une échelle de 0 à 63, 0 indiquant de faibles niveaux de symptômes dépressifs et 63 indiquant des niveaux élevés de symptômes dépressifs. Il s'agit d'évaluer les changements à mi-parcours de l'étude.
Environ 4 semaines
Modifications des symptômes dépressifs, telles que mesurées par le Children's Depression Inventory-2 (CDI-2) et le Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Délai: Environ 8 semaines
Le CDI-2 mesure les symptômes dépressifs sur une échelle de 0 à 54, 0 indiquant de faibles niveaux de symptômes dépressifs et 54 indiquant des niveaux élevés de symptômes dépressifs. Le BDI-II mesure les symptômes dépressifs sur une échelle de 0 à 63, 0 indiquant de faibles niveaux de symptômes dépressifs et 63 indiquant des niveaux élevés de symptômes dépressifs.
Environ 8 semaines
Changements à long terme de la fatigue, tels que mesurés par le PROMIS Fatigue SF
Délai: Entre 20 et 32 ​​semaines, et 12-27 à partir de la post-évaluation
Le PROMIS Fatigue SF adulte mesure la fatigue sur une échelle de 10 à 40 ; 10 indiquant aucune fatigue, 40 indiquant des niveaux élevés de fatigue. Le système pédiatrique PROMIS Fatigue SF mesure sur une échelle de 0 à 40 ; 0 indiquant aucune fatigue et 40 indiquant des niveaux élevés de fatigue.
Entre 20 et 32 ​​semaines, et 12-27 à partir de la post-évaluation
Modifications à long terme des symptômes dépressifs, telles que mesurées par le Children's Depression Inventory-2 (CDI-2) et le Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Délai: Entre 20 et 32 ​​semaines, et 12-27 à partir de la post-évaluation
Le CDI-2 mesure les symptômes dépressifs sur une échelle de 0 à 54, 0 indiquant de faibles niveaux de symptômes dépressifs et 54 indiquant des niveaux élevés de symptômes dépressifs. Le BDI-II mesure les symptômes dépressifs sur une échelle de 0 à 63, 0 indiquant de faibles niveaux de symptômes dépressifs et 63 indiquant des niveaux élevés de symptômes dépressifs.
Entre 20 et 32 ​​semaines, et 12-27 à partir de la post-évaluation

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la douleur, mesurées par l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: Environ 4 semaines
L'EVA de la douleur mesure trois éléments sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur possible. Il s'agit d'évaluer les changements à mi-parcours de l'étude.
Environ 4 semaines
Modifications de la douleur, mesurées par l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: Environ 8 semaines
L'EVA de la douleur mesure trois éléments sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur possible
Environ 8 semaines
Changements dans la dépression, l'anxiété et le stress des soignants tels que mesurés par l'échelle de dépression, d'anxiété et de stress 21 (DASS21)
Délai: Environ 8 semaines
La dépression, l'anxiété et le stress DASS21 sur une échelle de 0 à 63, 0 indiquant de faibles niveaux de ces sentiments et 63 indiquant des niveaux élevés. Cette mesure ne sera complétée que par les proches aidants participant à l'étude.
Environ 8 semaines
Changements dans l'activité de la maladie mesurés par une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Environ 8 semaines
L'activité de la maladie sera mesurée par le médecin sur une EVA allant de 0, indiquant aucune activité, à 10 indiquant une activité élevée. Cette EVA utilisée sera issue de l'évaluation de santé globale pédiatrique.
Environ 8 semaines
Changements dans la qualité de vie, tels que mesurés par la qualité de vie pédiatrique (PedsQL)
Délai: Environ 8 semaines
Le PedsQL mesure la qualité de vie sous plusieurs aspects tels que la santé, l'école, les activités quotidiennes. Chaque élément est noté à l'envers et transformé en une échelle linéaire de 0 à 100, de sorte que 100 indique une qualité de vie élevée et 0 indique une qualité de vie faible
Environ 8 semaines
Changements dans l'interférence de la douleur, tels que mesurés par le PROMIS Pain Interference Short Form (SF)
Délai: Environ 8 semaines
Le PROMIS Pain Interference SF mesure comment la douleur interfère avec les aspects de la vie, tels que les activités quotidiennes ou la vie de famille. Les scores vont de 8 à 40 pour les adultes et de 0 à 32 pour les enfants, de sorte que les scores les plus bas indiquent une faible interférence de la douleur et les scores élevés indiquent une forte interférence de la douleur.
Environ 8 semaines
Changements dans l'anxiété, tels que mesurés par le Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) et le Screen for Adult Anxiety Related Disorders (SCAARED)
Délai: Environ 8 semaines
Le SCARED mesure l'anxiété chez les enfants sur une échelle de 0 à 82, de sorte que les scores les plus faibles indiquent de faibles niveaux d'anxiété et les scores élevés indiquent des niveaux élevés d'anxiété. Le SCAARED mesure l'anxiété chez les adultes sur une échelle de 0 à 88, de sorte que les scores les plus bas indiquent des niveaux d'anxiété plus faibles et les scores élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés. Les deux échelles sont composées de sous-échelles pour mesurer les types d'anxiété (comme l'anxiété de séparation).
Environ 8 semaines
Changements dans l'activité de la maladie, tels que mesurés par le Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI 2K)
Délai: Environ 8 semaines
Le SLEDAI 2K mesure l'activité de la maladie dans le LES et prend en considération les descripteurs de la maladie tels que l'arthrite et la vascularite. Des scores plus élevés indiquent des maladies/poussées plus actives, et des scores plus faibles indiquent une activité moindre de la maladie.
Environ 8 semaines
Changements dans l'activité de la maladie, tels que mesurés par le Systemic Lupus International Collaborating Clinics/ACR Damage Index for Systemic Lupus Erythematosus (SLICC)
Délai: Environ 8 semaines
Le SLICC mesure l'activité de la maladie en évaluant les descripteurs du LES. Des scores plus élevés indiquent une plus grande activité de la maladie, des scores plus faibles indiquent une moindre activité de la maladie
Environ 8 semaines
Changements dans la résilience, tels que mesurés par la Brief Resilience Scale (BRS)
Délai: Environ 8 semaines
Le BRS mesure la résilience sur une échelle de 1 à 5, de sorte que les scores les plus élevés indiquent une plus grande résilience et les scores les plus bas indiquent une plus faible résilience.
Environ 8 semaines
Changements dans l'adhésion aux médicaments, tels que mesurés par le Medication Adherence Self-Report Inventory (MASRI)
Délai: Environ 8 semaines
Le MASRI mesure l'adhésion aux médicaments sur une échelle de 0 % à 100 %, de sorte que les scores les plus bas indiquent une moins grande adhésion et les scores les plus élevés indiquent une plus grande adhésion.
Environ 8 semaines
Changements dans la détresse liée au COVID tels que mesurés par une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Environ 8 semaines
La détresse liée au COVID sera mesurée à l'aide de deux éléments sur une EVA allant de 0 à 10, 0 indiquant aucune détresse et 10 indiquant une détresse extrême
Environ 8 semaines
Changements à long terme de la douleur, mesurés par l'échelle visuelle analogique de la douleur (EVA)
Délai: Entre 20 et 32 ​​semaines, et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
L'EVA de la douleur mesure trois éléments sur une échelle de 0 à 10, 0 indiquant l'absence de douleur et 10 indiquant la pire douleur possible
Entre 20 et 32 ​​semaines, et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
Le nombre d'expériences négatives pendant l'enfance, tel que mesuré par les événements indésirables de l'enfance (ECA)
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 32 semaines et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
Le questionnaire ACEs pose 9 différentes expériences négatives potentielles de l'enfance dans lesquelles les participants indiquent s'ils ont ou n'ont pas eu cette expérience. Le total est calculé en additionnant les éléments indiqués par « oui ».
Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 32 semaines et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
Changements à long terme dans la dépression, l'anxiété et le stress des soignants, tels que mesurés par les échelles de dépression, d'anxiété et de stress 21 (DASS21)
Délai: Entre 20 et 32 ​​semaines, et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
La dépression, l'anxiété et le stress DASS21 sur une échelle de 0 à 63, 0 indiquant de faibles niveaux de ces sentiments et 63 indiquant des niveaux élevés. Cette mesure ne sera complétée que par les proches aidants participant à l'étude.
Entre 20 et 32 ​​semaines, et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
Changements à long terme de l'activité de la maladie mesurés par une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Entre 20 et 32 ​​semaines, et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
L'activité de la maladie sera mesurée par le médecin sur une EVA allant de 0, indiquant aucune activité, à 10 indiquant une activité élevée. Cette EVA utilisée sera issue de l'évaluation de santé globale pédiatrique.
Entre 20 et 32 ​​semaines, et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
Changements à long terme de la qualité de vie, tels que mesurés par la qualité de vie pédiatrique (PedsQL)
Délai: Entre 20 et 32 ​​semaines, et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
Le PedsQL mesure la qualité de vie sous plusieurs aspects tels que la santé, l'école, les activités quotidiennes. Chaque élément est noté à l'envers et transformé en une échelle linéaire de 0 à 100, de sorte que 100 indique une qualité de vie élevée et 0 indique une qualité de vie faible
Entre 20 et 32 ​​semaines, et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
Changements à long terme dans l'interférence de la douleur, tels que mesurés par le PROMIS Pain Interference Short Form (SF)
Délai: Entre 20 et 32 ​​semaines, et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
Le PROMIS Pain Interference SF mesure comment la douleur interfère avec les aspects de la vie, tels que les activités quotidiennes ou la vie de famille. Les scores vont de 8 à 40 pour les adultes et de 0 à 32 pour les enfants, de sorte que les scores les plus bas indiquent une faible interférence de la douleur et les scores élevés indiquent une forte interférence de la douleur.
Entre 20 et 32 ​​semaines, et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
Changements à long terme de l'anxiété, tels que mesurés par le Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) et le Screen for Adult Anxiety Related Disorders (SCAARED)
Délai: Entre 20 et 32 ​​semaines, et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
Le SCARED mesure l'anxiété chez les enfants sur une échelle de 0 à 82, de sorte que les scores les plus faibles indiquent de faibles niveaux d'anxiété et les scores élevés indiquent des niveaux élevés d'anxiété. Le SCAARED mesure l'anxiété chez les adultes sur une échelle de 0 à 88, de sorte que les scores les plus bas indiquent des niveaux d'anxiété plus faibles et les scores élevés indiquent des niveaux d'anxiété plus élevés. Les deux échelles sont composées de sous-échelles pour mesurer les types d'anxiété (comme l'anxiété de séparation).
Entre 20 et 32 ​​semaines, et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
Changements à long terme de l'activité de la maladie, tels que mesurés par le Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI 2K)
Délai: Entre 20 et 32 ​​semaines, et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
Le SLEDAI 2K mesure l'activité de la maladie dans le LES et prend en considération les descripteurs de la maladie tels que l'arthrite et la vascularite. Des scores plus élevés indiquent des maladies/poussées plus actives, et des scores plus faibles indiquent une activité moindre de la maladie.
Entre 20 et 32 ​​semaines, et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
Changements à long terme de l'activité de la maladie, tels que mesurés par le Systemic Lupus International Collaborating Clinics/ACR Damage Index for Systemic Lupus Erythematosus (SLICC)
Délai: Entre 20 et 32 ​​semaines, et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
Le SLICC mesure l'activité de la maladie en évaluant les descripteurs du LES. Des scores plus élevés indiquent une plus grande activité de la maladie, des scores plus faibles indiquent une moindre activité de la maladie
Entre 20 et 32 ​​semaines, et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
Changements à long terme de la résilience, tels que mesurés par la Brief Resilience Scale (BRS)
Délai: Entre 20 et 32 ​​semaines, et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
Le BRS mesure la résilience sur une échelle de 1 à 5, de sorte que les scores les plus élevés indiquent une plus grande résilience et les scores les plus bas indiquent une plus faible résilience.
Entre 20 et 32 ​​semaines, et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
Changements à long terme dans l'adhésion aux médicaments, tels que mesurés par le Medication Adherence Self-Report Inventory (MASRI)
Délai: Entre 20 et 32 ​​semaines, et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
Le MASRI mesure l'adhésion aux médicaments sur une échelle de 0 % à 100 %, de sorte que les scores les plus bas indiquent une moins grande adhésion et les scores les plus élevés indiquent une plus grande adhésion.
Entre 20 et 32 ​​semaines, et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
Médicaments concomitants
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 32 semaines et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
Les médicaments seront recueillis au moyen de dossiers médicaux et signalés par les participants et les soignants des participants de moins de 18 ans.
Jusqu'à la fin de l'étude, jusqu'à 32 semaines et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
Changements à long terme de la détresse liée au COVID tels que mesurés par une échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Entre 20 et 32 ​​semaines, et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
La détresse liée au COVID sera mesurée à l'aide de deux éléments sur une EVA allant de 0 à 10, 0 indiquant aucune détresse et 10 indiquant une détresse extrême
Entre 20 et 32 ​​semaines, et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
Effets négatifs du traitement mesurés par le questionnaire sur les effets négatifs 20 (NEQ)
Délai: Entre 8 et 32 ​​semaines, et entre 12 et 27 mois après l'évaluation
Le NEQ à 20 items mesure les effets négatifs et leur impact ressenti à la suite d'un traitement psychologique. Le NEQ mesure la fréquence des événements négatifs sur une échelle de 0 à 20. Si un événement négatif est indiqué, les participants sont invités à indiquer la gravité de son impact sur une échelle de 0 à 4, les notes les plus élevées indiquant une plus grande gravité.
Entre 8 et 32 ​​semaines, et entre 12 et 27 mois après l'évaluation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Michigan State University

Collaborateurs

The Hospital for Sick Children
Arthritis Foundation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Natoshia Cunningham, PhD, Michigan State University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

22 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 février 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 avril 2020

Première publication (Réel)

6 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00003882

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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