Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Teleegészségügyi CBT serdülők és fiatal felnőttek számára, akik gyermekkorban jelentkeznek szisztémás lupusz erythematosusban (cSLE)

2025. február 12. frissítette: Natoshia Cunningham, Michigan State University

Távról nyújtott CBT-beavatkozás fiataloknak cSLE-vel: több helyszínen, betegek bevonásával végzett vizsgálat

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja egy távoli pszichológiai beavatkozás megvalósíthatóságát és hatékonyságát a cSLE-s fiatalok számára. Ennek a beavatkozásnak a célja, hogy megtanítsa a résztvevőknek a fáradtság, fájdalom és depressziós tünetek kezeléséhez szükséges készségeket – olyan tüneteket, amelyek általában a lupusban szenvedő serdülőket és fiatal felnőtteket érintik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a projekt azt vizsgálja, hogy a távolról végzett pszichológiai beavatkozás elfogadható-e és előnyös-e a cSLE-vel küzdő tizenévesek és fiatal felnőttek számára. Ez a tanulmány egy kognitív viselkedésterápiás (CBT) beavatkozást alkalmaz, amelyet a gyermekkori lupusz kezelési és oktatási megközelítésének (TEACH) neveznek a fáradtság, a depresszió és a fájdalom tüneteinek kezelésére, amelyek gyakran előfordulnak cSLE-ben szenvedő betegeknél. A TEACH program hathetente, egyórás üléseket foglal magában, HIPAA-kompatibilis videokonferenciákon keresztül.

A vizsgálatban való részvétel körülbelül 8-15 hetet vesz igénybe. A vizsgálatban való részvételt követően a résztvevőket véletlenszerűen választják ki, például egy érme feldobásához, hogy részt vegyenek a TEACH programban, plusz a szokásos orvosi kezelésben (TAU), VAGY csak az orvosi TAU-ban hat hétig. Ezt a hathetes időszakot követően utóértékelést kell végezni. Azok a résztvevők, akik csak folytatták az orvosi TAU-t, az utóértékelés elvégzése után jogosultak a TEACH-ra. Ha ezek a résztvevők úgy döntenek, hogy alávetik magukat a TEACH kezelésnek, felkérik őket, hogy készítsenek egy rövid interjút a programról, és válaszoljanak a hangulatukkal, fájdalmukkal és fáradtságukkal kapcsolatos kérdésekre.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Michigan State University
  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

12 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A résztvevőket 18 éves korukig cSLE-vel kell diagnosztizálni, és meg kell felelniük az SLE felülvizsgált American College of Rheumatology osztályozási kritériumainak.
  • A résztvevőknek legalább egyszer (a szűrési intézkedéseken alapuló) emelkedést kell tapasztalniuk fáradtságban, depressziós tünetekben vagy fájdalomban
  • A résztvevőknek angol nyelvtudással kell rendelkezniük
  • A 18 éven aluli résztvevőknek egy elsődleges gondozóval kell rendelkezniük, aki hajlandó részt venni.

Kizárási kritériumok:

  • Más krónikus betegségben szenvedő betegek (pl. juvenilis ízületi gyulladás),
  • Dokumentált fejlődési lemaradásban, súlyos kognitív károsodásban vagy gondolkodási zavarban szenvedő betegek
  • Kezeletlen súlyos pszichiátriai betegségben szenvedő betegek (pl. bipoláris zavar, pszichózis, súlyos depresszió vagy aktív öngyilkossági gondolatok)
  • Azok a betegek, akik jelenleg pszichológiai kezelésben részesülnek depresszió, fáradtság vagy fájdalom miatt, kizárásra kerülnek, hogy elkerüljék az átfedő kezeléseket, amelyek megzavarhatják az eredményeket.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: TANÍT
A résztvevők CBT-n esnek át, és folytatják az orvosi TAU-t.
Viselkedési: TANÍT
A TEACH egy távoli pszichológiai beavatkozás. Ez hat heti egyórás ülésből áll, amelyek HIPAA-kompatibilisek, és videokonferencia keretében zajlanak.
Más nevek:
  • Kezelési és oktatási megközelítés a gyermekkori lupuszhoz
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A résztvevők csak az orvosi TAU-t folytatják.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A tanulmány felvételi arányai
Időkeret: A beiratkozási időszak után körülbelül 2 év
A toborzási arányokat azon résztvevők számával mérik, akik beleegyeznek a vizsgálatba. Ezeket az információkat a jelentkezési időszak után gyűjtjük össze.
A beiratkozási időszak után körülbelül 2 év
A tanulmány megtartási arányai
Időkeret: Az adatgyűjtési időszak után körülbelül 2 év
A megtartási arányt a vizsgálatot befejező résztvevők számával mérjük. Ezeket az információkat az adatgyűjtési időszak lejárta után gyűjtjük össze.
Az adatgyűjtési időszak után körülbelül 2 év
A távolról kézbesített TEACH megvalósíthatósága
Időkeret: Körülbelül 8 hét
A megvalósíthatóságot a résztvevők visszajelzései alapján fogják mérni egy kvalitatív interjú során.
Körülbelül 8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fáradtság változásai, a PROMIS Fatigue SF mérése szerint
Időkeret: Körülbelül 4 hét
A felnőtt PROMIS Fatigue SF 10-40-ig terjedő skálán méri a fáradtságot. 10 azt jelzi, hogy nincs fáradtság, 40 azt jelzi, hogy magas a fáradtság. A gyermekgyógyászati ​​PROMIS Fatigue SF 0-40-ig terjedő skálán mér; A 0 a fáradtság hiányát, a 40 pedig a nagyfokú fáradtságot jelzi. Ennek célja a vizsgálat felénél bekövetkező változások értékelése.
Körülbelül 4 hét
A fáradtság változásai, a PROMIS Fatigue SF mérése szerint
Időkeret: Körülbelül 8 hét
A felnőtt PROMIS Fatigue SF 10-40-ig terjedő skálán méri a fáradtságot. 10 azt jelzi, hogy nincs fáradtság, 40 azt jelzi, hogy magas a fáradtság. A gyermekgyógyászati ​​PROMIS Fatigue SF 0-40-ig terjedő skálán mér; A 0 a fáradtság hiányát, a 40 pedig a nagyfokú fáradtságot jelzi.
Körülbelül 8 hét
A depressziós tünetek változásai a Children's Depression Inventory-2 (CDI-2) és a Beck Depression Inventory-II (BDI-II) szerint
Időkeret: Körülbelül 4 hét
A CDI-2 a depressziós tüneteket 0-tól 54-ig terjedő skálán méri, ahol a 0 a depressziós tünetek alacsony szintjét, az 54 pedig a depressziós tünetek magas szintjét jelzi. A BDI-II a depressziós tüneteket 0-tól 63-ig terjedő skálán méri, ahol a 0 a depressziós tünetek alacsony szintjét, a 63 pedig a depressziós tünetek magas szintjét jelzi. Ennek célja a vizsgálat felénél bekövetkező változások értékelése.
Körülbelül 4 hét
A depressziós tünetek változásai a Children's Depression Inventory-2 (CDI-2) és a Beck Depression Inventory-II (BDI-II) szerint
Időkeret: Körülbelül 8 hét
A CDI-2 a depressziós tüneteket 0-tól 54-ig terjedő skálán méri, ahol a 0 a depressziós tünetek alacsony szintjét, az 54 pedig a depressziós tünetek magas szintjét jelzi. A BDI-II a depressziós tüneteket 0-tól 63-ig terjedő skálán méri, ahol a 0 a depressziós tünetek alacsony szintjét, a 63 pedig a depressziós tünetek magas szintjét jelzi.
Körülbelül 8 hét
A fáradtság hosszú távú változásai, a PROMIS Fatigue SF mérése szerint
Időkeret: 20 és 32 hét között, valamint az utólagos értékeléstől számított 12-27
A felnőtt PROMIS Fatigue SF 10-40-ig terjedő skálán méri a fáradtságot. 10 azt jelzi, hogy nincs fáradtság, 40 azt jelzi, hogy magas a fáradtság. A gyermekgyógyászati ​​PROMIS Fatigue SF 0-40-ig terjedő skálán mér; A 0 a fáradtság hiányát, a 40 pedig a nagyfokú fáradtságot jelzi.
20 és 32 hét között, valamint az utólagos értékeléstől számított 12-27
A depressziós tünetek hosszú távú változásai a Children's Depression Inventory-2 (CDI-2) és a Beck Depression Inventory-II (BDI-II) szerint
Időkeret: 20 és 32 hét között, valamint az utólagos értékeléstől számított 12-27
A CDI-2 a depressziós tüneteket 0-tól 54-ig terjedő skálán méri, ahol a 0 a depressziós tünetek alacsony szintjét, az 54 pedig a depressziós tünetek magas szintjét jelzi. A BDI-II a depressziós tüneteket 0-tól 63-ig terjedő skálán méri, ahol a 0 a depressziós tünetek alacsony szintjét, a 63 pedig a depressziós tünetek magas szintjét jelzi.
20 és 32 hét között, valamint az utólagos értékeléstől számított 12-27

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom változásai a fájdalom vizuális analóg skálájával (VAS) mérve
Időkeret: Körülbelül 4 hét
A Pain VAS három elemet mér egy 0-10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelzi. Ennek célja a vizsgálat felénél bekövetkező változások értékelése.
Körülbelül 4 hét
A fájdalom változásai a fájdalom vizuális analóg skálájával (VAS) mérve
Időkeret: Körülbelül 8 hét
A Pain VAS három elemet mér egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelzi.
Körülbelül 8 hét
Változások a gondozók depressziójában, szorongásában és stresszében a Depressziós Szorongás és Stressz Skála 21 (DASS21) szerint
Időkeret: Körülbelül 8 hét
A DASS21 depresszió, szorongás és stressz egy 0-63-ig terjedő skálán, ahol a 0 ezeknek az érzéseknek az alacsony szintjét, a 63 pedig a magas szintet jelzi. Ezt az intézkedést csak a vizsgálatban részt vevő gondozók hajtják végre.
Körülbelül 8 hét
Változások a betegség aktivitásában vizuális analóg skálával (VAS) mérve
Időkeret: Körülbelül 8 hét
A betegség aktivitását az orvos egy VAS-n méri, amely 0-tól, ami azt jelzi, hogy nincs aktivitás, és 10-ig terjed, ami magas aktivitást jelez. Ez a használt VAS a gyermekgyógyászati ​​globális egészségügyi felmérésből származik.
Körülbelül 8 hét
Az életminőség változásai a gyermekgyógyászati ​​életminőség (PedsQL) szerint
Időkeret: Körülbelül 8 hét
A PedsQL több szempontból is méri az életminőséget, mint például egészség, iskola, napi tevékenységek. Minden elem megfordított pontozása és 0-100 közötti lineáris skálára transzformálódik, így a 100 a jó életminőséget, a 0 pedig az alacsony életminőséget jelöli.
Körülbelül 8 hét
Változások a fájdalom-interferenciában, a PROMIS Pain Interference Short Form (SF) által mérve
Időkeret: Körülbelül 8 hét
A PROMIS Pain Interference SF azt méri, hogy a fájdalom hogyan befolyásolja az élet bizonyos területeit, például a mindennapi tevékenységeket vagy a családi életet. A pontszámok 8-tól 40-ig terjednek a felnőtteknél és 0-tól 32-ig a gyermekeknél, tehát az alacsonyabb pontszámok csekély fájdalominterferenciát, a magas pontszámok pedig erős fájdalominterferenciát jeleznek.
Körülbelül 8 hét
A szorongásban bekövetkező változások a gyermeki szorongással kapcsolatos rendellenességek képernyőjén (SCARED) és a felnőttkori szorongásos zavarok képernyőjén (SCAARED) mérve
Időkeret: Körülbelül 8 hét
A SCARED 0-tól 82-ig terjedő skálán méri a gyermekek szorongását, így az alacsonyabb pontszámok alacsony szorongásszintet, a magas pontszámok pedig a magas szorongást jelzik. A SCAARED 0-tól 88-ig terjedő skálán méri a felnőttek szorongását úgy, hogy az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szorongásszintet, a magas pontszámok pedig magasabb szorongást jeleznek. Mindkét skála alskálákból áll a szorongás típusainak mérésére (mint például a szeparációs szorongás).
Körülbelül 8 hét
A betegség aktivitásának változásai a szisztémás lupusz eritematózus betegség aktivitási indexe 2000 (SLEDAI 2K) szerint
Időkeret: Körülbelül 8 hét
A SLEDAI 2K méri a betegség aktivitását SLE-ben, és figyelembe veszi a betegség olyan jellemzőit, mint az ízületi gyulladás és a vasculitis. A magasabb pontszámok aktívabb betegséget/fellángolást jeleznek, az alacsonyabb pontszámok pedig kisebb betegségaktivitást.
Körülbelül 8 hét
Változások a betegség aktivitásában, a Systemic Lupus International Collaborating Clinics/ACR Damage Index for Systemic Lupus Erythematosus (SLICC) által mérve
Időkeret: Körülbelül 8 hét
Az SLICC a betegség aktivitását az SLE leíróinak értékelésével méri. A magasabb pontszámok nagyobb betegségaktivitást, az alacsonyabb pontszámok kisebb betegségaktivitást jeleznek
Körülbelül 8 hét
A rugalmasság változásai a Brief Resilience Scale (BRS) által mérve
Időkeret: Körülbelül 8 hét
A BRS 1-től 5-ig terjedő skálán méri a rezilienciát úgy, hogy a magasabb pontszámok nagyobb, az alacsonyabb pontszámok pedig alacsonyabb rezilienciát jeleznek.
Körülbelül 8 hét
Változások a gyógyszeres adherenciában, a Gyógyszer Adherence Self-Report Inventory (MASRI) által mérve
Időkeret: Körülbelül 8 hét
A MASRI 0-100%-os skálán méri a gyógyszeradherenciát, így az alacsonyabb pontszámok kevesebb adherenciát, a magasabb pontszámok pedig több adherenciát jeleznek.
Körülbelül 8 hét
A COVID-hoz kapcsolódó szorongás változásai vizuális analóg skálával (VAS) mérve
Időkeret: Körülbelül 8 hét
A COVID-hoz kapcsolódó szorongást a VAS két elemén keresztül mérik, 0 és 10 között, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs szorongás, a 10 pedig az extrém szorongást.
Körülbelül 8 hét
A fájdalom hosszú távú változásai, a Pain Visual Analog Scale (VAS) mérése szerint
Időkeret: 20-32 hét, valamint 12-27 hónap az utóértékeléstől
A Pain VAS három elemet mér egy 0-tól 10-ig terjedő skálán, ahol a 0 a fájdalom hiányát, a 10 pedig a lehető legrosszabb fájdalmat jelzi.
20-32 hét, valamint 12-27 hónap az utóértékeléstől
A nemkívánatos gyermekkori élmények száma a gyermekkori káros eseményekkel (ACE-k) mérve
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, akár 32 hétig, és az értékelést követő 12-27 hónapig
Az ACE-kérdőív 9 különböző lehetséges káros gyermekkori tapasztalatot tartalmaz, amelyekben a résztvevők jelzik, hogy van-e ilyen tapasztalatuk, vagy nem. A végösszeg kiszámítása az „igen”-ként jelölt tételek összeadásával történik.
A vizsgálat befejezéséig, akár 32 hétig, és az értékelést követő 12-27 hónapig
A gondozók depressziójának, szorongásának és stresszének hosszú távú változásai a Depressziós Szorongás és Stressz Skála 21 (DASS21) szerint
Időkeret: 20-32 hét, valamint 12-27 hónap az utóértékeléstől
A DASS21 depresszió, szorongás és stressz egy 0-63-ig terjedő skálán, ahol a 0 ezeknek az érzéseknek az alacsony szintjét, a 63 pedig a magas szintet jelzi. Ezt az intézkedést csak a vizsgálatban részt vevő gondozók hajtják végre.
20-32 hét, valamint 12-27 hónap az utóértékeléstől
A betegség aktivitásának hosszú távú változásai vizuális analóg skálával (VAS) mérve
Időkeret: 20-32 hét, valamint 12-27 hónap az utóértékeléstől
A betegség aktivitását az orvos egy VAS-n méri, amely 0-tól, ami azt jelzi, hogy nincs aktivitás, és 10-ig terjed, ami magas aktivitást jelez. Ez a használt VAS a gyermekgyógyászati ​​globális egészségügyi felmérésből származik.
20-32 hét, valamint 12-27 hónap az utóértékeléstől
Az életminőség hosszú távú változásai, a Pediatric Life Quality of Life (PedsQL) mérése alapján
Időkeret: 20-32 hét, valamint 12-27 hónap az utóértékeléstől
A PedsQL több szempontból is méri az életminőséget, mint például egészség, iskola, napi tevékenységek. Minden elem megfordított pontozása és 0-100 közötti lineáris skálára transzformálódik, így a 100 a jó életminőséget, a 0 pedig az alacsony életminőséget jelöli.
20-32 hét, valamint 12-27 hónap az utóértékeléstől
A fájdalom interferencia hosszú távú változásai, a PROMIS Pain Interference Short Form (SF) által mérve
Időkeret: 20-32 hét, valamint 12-27 hónap az utóértékeléstől
A PROMIS Pain Interference SF azt méri, hogy a fájdalom hogyan befolyásolja az élet bizonyos területeit, például a mindennapi tevékenységeket vagy a családi életet. A pontszámok 8-tól 40-ig terjednek a felnőtteknél és 0-tól 32-ig a gyermekeknél, tehát az alacsonyabb pontszámok csekély fájdalominterferenciát, a magas pontszámok pedig erős fájdalominterferenciát jeleznek.
20-32 hét, valamint 12-27 hónap az utóértékeléstől
A szorongásban bekövetkező hosszú távú változások, a gyermeki szorongással kapcsolatos rendellenességek (SCARED) és a felnőttkori szorongásos zavarok (SCAARED) képernyője alapján mérve
Időkeret: 20-32 hét, valamint 12-27 hónap az utóértékeléstől
A SCARED 0-tól 82-ig terjedő skálán méri a gyermekek szorongását, így az alacsonyabb pontszámok alacsony szorongásszintet, a magas pontszámok pedig a magas szintű szorongást jelzik. A SCAARED 0-tól 88-ig terjedő skálán méri a felnőttek szorongását úgy, hogy az alacsonyabb pontszámok alacsonyabb szorongásszintet, a magas pontszámok pedig magasabb szorongást jeleznek. Mindkét skála alskálákból áll a szorongás típusainak mérésére (mint például a szeparációs szorongás).
20-32 hét, valamint 12-27 hónap az utóértékeléstől
A betegség aktivitásának hosszú távú változásai a szisztémás lupusz eritematózus betegség aktivitási indexe 2000 (SLEDAI 2K) szerint
Időkeret: 20-32 hét, valamint 12-27 hónap az utóértékeléstől
A SLEDAI 2K méri a betegség aktivitását SLE-ben, és figyelembe veszi a betegség olyan jellemzőit, mint az ízületi gyulladás és a vasculitis. A magasabb pontszámok aktívabb betegséget/fellángolást jeleznek, az alacsonyabb pontszámok pedig kisebb betegségaktivitást.
20-32 hét, valamint 12-27 hónap az utóértékeléstől
A betegség aktivitásának hosszú távú változásai, a Systemic Lupus International Collaborating Clinics/ACR Damage Index for Systemic Lupus Erythematosus (SLICC) által mérve
Időkeret: 20-32 hét, valamint 12-27 hónap az utóértékeléstől
Az SLICC a betegség aktivitását az SLE leíróinak értékelésével méri. A magasabb pontszámok nagyobb betegségaktivitást, az alacsonyabb pontszámok kisebb betegségaktivitást jeleznek
20-32 hét, valamint 12-27 hónap az utóértékeléstől
A rugalmasság hosszú távú változásai, a Brief Resilience Scale (BRS) mérése szerint
Időkeret: 20-32 hét, valamint 12-27 hónap az utóértékeléstől
A BRS 1-től 5-ig terjedő skálán méri a rezilienciát úgy, hogy a magasabb pontszámok nagyobb, az alacsonyabb pontszámok pedig alacsonyabb rezilienciát jeleznek.
20-32 hét, valamint 12-27 hónap az utóértékeléstől
A gyógyszer-adherencia hosszú távú változásai, a Gyógyszer Adherence Self-Report Inventory (MASRI) által mérve
Időkeret: 20-32 hét, valamint 12-27 hónap az utóértékeléstől
A MASRI 0-100%-os skálán méri a gyógyszeradherenciát, így az alacsonyabb pontszámok kevesebb adherenciát, a magasabb pontszámok pedig több adherenciát jeleznek.
20-32 hét, valamint 12-27 hónap az utóértékeléstől
Egyidejűleg alkalmazott gyógyszerek
Időkeret: A vizsgálat befejezéséig, akár 32 hétig, és az értékelést követő 12-27 hónapig
A gyógyszereket orvosi táblázatokon keresztül gyűjtik össze, és a résztvevők és a 18 éven aluli résztvevők gondozói jelentik be.
A vizsgálat befejezéséig, akár 32 hétig, és az értékelést követő 12-27 hónapig
A COVID-hoz kapcsolódó szorongások hosszú távú változásai vizuális analóg skálával (VAS) mérve
Időkeret: 20-32 hét, valamint 12-27 hónap az utóértékeléstől
A COVID-hoz kapcsolódó szorongást a VAS két elemén keresztül mérik, 0 és 10 között, ahol a 0 azt jelzi, hogy nincs szorongás, a 10 pedig az extrém szorongást.
20-32 hét, valamint 12-27 hónap az utóértékeléstől
Negatív kezelési hatások a Negatív hatások Kérdőív 20 (NEQ) szerint mérve
Időkeret: 8 és 32 hét között, valamint 12-27 hónap között az értékelés után
A 20 tételből álló NEQ a pszichológiai kezelés negatív hatásait és azok hatását méri. Az NEQ a negatív események gyakoriságát egy 0-20-ig terjedő skálán méri. Ha negatív eseményt jeleznek, a résztvevőket arra kérik, hogy jelezzék a hatás súlyosságát egy 0-4-ig terjedő skálán, ahol a magasabb értékelések nagyobb súlyosságot jeleznek.
8 és 32 hét között, valamint 12-27 hónap között az értékelés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Michigan State University

Együttműködők

The Hospital for Sick Children
Arthritis Foundation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Natoshia Cunningham, PhD, Michigan State University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. március 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. október 16.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. február 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 2.

Első közzététel (Tényleges)

2020. április 6.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 12.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • STUDY00003882

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel