Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Telehealth CBT voor adolescenten en jongvolwassenen met systemische lupus erythematosus met aanvang in de kindertijd (cSLE)

12 februari 2025 bijgewerkt door: Natoshia Cunningham, Michigan State University

Een op afstand uitgevoerde CGT-interventie voor jongeren met cSLE: een patiëntgericht onderzoek op meerdere locaties

Deze studie heeft tot doel de haalbaarheid en effectiviteit te onderzoeken van een op afstand geleverde psychologische interventie voor jongeren met cSLE. Deze interventie is bedoeld om deelnemers vaardigheden aan te leren om met vermoeidheid, pijn en depressieve symptomen om te gaan - symptomen die vaak voorkomen bij adolescenten en jonge volwassenen met lupus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit project onderzoekt of een op afstand geleverde psychologische interventie acceptabel en heilzaam is voor tieners en jongvolwassenen die met cSLE omgaan. Deze studie maakt gebruik van een cognitieve gedragstherapie (CBT)-interventie, de Treatment and Education Approach for Childhood-onset Lupus (TEACH) genaamd, om symptomen van vermoeidheid, depressie en pijn aan te pakken die vaak voorkomen bij personen met cSLE. Het TEACH-programma omvat zeswekelijkse sessies van een uur, uitgevoerd via HIPAA-conforme videoconferenties.

Deelname aan dit onderzoek duurt ongeveer 8-15 weken. Nadat ze zich hebben gekwalificeerd voor de studie, worden de deelnemers willekeurig geselecteerd, alsof ze een munt opgooien, voor het TEACH-programma plus medische behandeling zoals gewoonlijk (TAU) OF alleen medische TAU gedurende zes weken. Na deze periode van zes weken vindt een nabeoordeling plaats. Deelnemers die alleen medische TAU hebben voortgezet, komen dan in aanmerking voor TEACH na het voltooien van de post-assessment. Als deze deelnemers ervoor kiezen om de TEACH-behandeling te ondergaan, wordt hen gevraagd een kort interview over het programma in te vullen en vragen te beantwoorden over hun stemming, pijn en vermoeidheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Michigan State University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

12 jaar tot 22 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers moeten gediagnosticeerd zijn met cSLE en voldoen aan de herziene classificatiecriteria van het American College of Rheumatology voor SLE op de leeftijd van 18 jaar
  • Deelnemers moeten ten minste één verhoging hebben (gebaseerd op screeningmaatregelen) in vermoeidheid, depressieve symptomen of pijn
  • Patiëntdeelnemers moeten Engelse taalvaardigheid hebben
  • Voor deelnemers jonger dan 18 jaar moet een primaire verzorger bereid zijn om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met andere chronische medische aandoeningen (bijv. juveniele artritis),
  • Patiënten met een gedocumenteerde ontwikkelingsachterstand, ernstige cognitieve stoornissen of denkstoornissen
  • Patiënten met een onbehandelde ernstige psychiatrische aandoening (bijv. bipolaire stoornis, psychose, ernstige depressie of actieve zelfmoordgedachten)
  • Patiënten die momenteel een psychologische behandeling ondergaan voor depressie, vermoeidheid of pijn, zullen worden uitgesloten om overlappende behandelingen te voorkomen die de uitkomsten kunnen verstoren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: ONDERWIJZEN
Deelnemers ondergaan CGT en gaan door met medische TAU.
Gedragsmatig: ONDERWIJZEN
TEACH is een op afstand geleverde psychologische interventie. Het bestaat uit zes wekelijkse sessies van een uur die voldoen aan HIPAA en worden uitgevoerd via videoconferenties.
Andere namen:
  • Behandeling en onderwijsbenadering voor Lupus met aanvang in de kindertijd
Geen tussenkomst: Controle
Deelnemers gaan alleen door met medische TAU.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wervingspercentages van de studie
Tijdsspanne: Na inschrijvingsperiode circa 2 jaar
Wervingspercentages zullen worden gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat ermee instemt deel te nemen aan het onderzoek. Deze informatie wordt verzameld na de inschrijvingsperiode.
Na inschrijvingsperiode circa 2 jaar
Retentiepercentages van de studie
Tijdsspanne: Na dataverzamelingsperiode ongeveer 2 jaar
Retentiepercentages worden gemeten aan de hand van het aantal deelnemers dat het onderzoek voltooit. Deze informatie wordt verzameld na afloop van de gegevensverzamelingsperiode.
Na dataverzamelingsperiode ongeveer 2 jaar
Haalbaarheid van op afstand geleverde TEACH
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken
Haalbaarheid zal worden gemeten door feedback van deelnemers in een kwalitatief interview.
Ongeveer 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in vermoeidheid, zoals gemeten door de PROMIS Fatigue SF
Tijdsspanne: Ongeveer 4 weken
De PROMIS Fatigue SF voor volwassenen meet vermoeidheid op een schaal van 10-40; 10 wijst op geen vermoeidheid, 40 duidt op hoge niveaus van vermoeidheid. De pediatrische PROMIS Fatigue SF meet op een schaal van 0-40; 0 staat voor geen vermoeidheid en 40 voor hoge niveaus van vermoeidheid. Dit is om veranderingen halverwege het onderzoek te beoordelen.
Ongeveer 4 weken
Veranderingen in vermoeidheid, zoals gemeten door de PROMIS Fatigue SF
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken
De PROMIS Fatigue SF voor volwassenen meet vermoeidheid op een schaal van 10-40; 10 wijst op geen vermoeidheid, 40 duidt op hoge niveaus van vermoeidheid. De pediatrische PROMIS Fatigue SF meet op een schaal van 0-40; 0 staat voor geen vermoeidheid en 40 voor hoge niveaus van vermoeidheid.
Ongeveer 8 weken
Veranderingen in depressieve symptomen, zoals gemeten door de Children's Depression Inventory-2 (CDI-2) en Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tijdsspanne: Ongeveer 4 weken
De CDI-2 meet depressieve symptomen op een schaal van 0-54, waarbij 0 een laag niveau van depressieve symptomen aangeeft en 54 een hoog niveau van depressieve symptomen. De BDI-II meet depressieve symptomen op een schaal van 0 tot 63, waarbij 0 een laag niveau van depressieve symptomen aangeeft en 63 een hoog niveau van depressieve symptomen. Dit is om veranderingen halverwege het onderzoek te beoordelen.
Ongeveer 4 weken
Veranderingen in depressieve symptomen, zoals gemeten door de Children's Depression Inventory-2 (CDI-2) en Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken
De CDI-2 meet depressieve symptomen op een schaal van 0-54, waarbij 0 een laag niveau van depressieve symptomen aangeeft en 54 een hoog niveau van depressieve symptomen. De BDI-II meet depressieve symptomen op een schaal van 0 tot 63, waarbij 0 een laag niveau van depressieve symptomen aangeeft en 63 een hoog niveau van depressieve symptomen.
Ongeveer 8 weken
Veranderingen in vermoeidheid op de lange termijn, zoals gemeten door de PROMIS Fatigue SF
Tijdsspanne: Tussen 20 en 32 weken en 12-27 weken na de beoordeling
De PROMIS Fatigue SF voor volwassenen meet vermoeidheid op een schaal van 10-40; 10 wijst op geen vermoeidheid, 40 duidt op hoge niveaus van vermoeidheid. De pediatrische PROMIS Fatigue SF meet op een schaal van 0-40; 0 staat voor geen vermoeidheid en 40 voor hoge niveaus van vermoeidheid.
Tussen 20 en 32 weken en 12-27 weken na de beoordeling
Langdurige veranderingen in depressieve symptomen, zoals gemeten door de Children's Depression Inventory-2 (CDI-2) en Beck Depression Inventory-II (BDI-II)
Tijdsspanne: Tussen 20 en 32 weken en 12-27 weken na de beoordeling
De CDI-2 meet depressieve symptomen op een schaal van 0-54, waarbij 0 een laag niveau van depressieve symptomen aangeeft en 54 een hoog niveau van depressieve symptomen. De BDI-II meet depressieve symptomen op een schaal van 0 tot 63, waarbij 0 een laag niveau van depressieve symptomen aangeeft en 63 een hoog niveau van depressieve symptomen.
Tussen 20 en 32 weken en 12-27 weken na de beoordeling

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in pijn, gemeten met de Pain Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: Ongeveer 4 weken
De Pain VAS meet drie items op een schaal van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst mogelijke pijn. Dit is om veranderingen halverwege het onderzoek te beoordelen.
Ongeveer 4 weken
Veranderingen in pijn, gemeten met de Pain Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken
De Pain VAS meet drie items op een schaal van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst mogelijke pijn
Ongeveer 8 weken
Veranderingen in de depressie, angst en stress van zorgverleners zoals gemeten door de Depression Anxiety and Stress Scales 21 (DASS21)
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken
De DASS21 depressie, angst en stress op een schaal van 0-63 waarbij 0 een laag niveau van deze gevoelens aangeeft en 63 een hoog niveau. Deze maatregel wordt alleen ingevuld door zorgverleners die deelnemen aan het onderzoek.
Ongeveer 8 weken
Veranderingen in ziekteactiviteit zoals gemeten door een Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken
Ziekteactiviteit wordt door de arts gemeten op een VAS variërend van 0, wat aangeeft dat er geen activiteit is, tot 10, wat wijst op hoge activiteit. Dit gebruikte VAS zal afkomstig zijn van de pediatrische globale gezondheidsbeoordeling.
Ongeveer 8 weken
Veranderingen in kwaliteit van leven, zoals gemeten door de Pediatric Quality of Life (PedsQL)
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken
De PedsQL meet kwaliteit van leven in verschillende aspecten zoals gezondheid, school, dagelijkse activiteiten. Elk item wordt omgekeerd gescoord en getransformeerd naar een lineaire schaal van 0-100, zodat 100 een hoge kwaliteit van leven aangeeft en 0 een lage kwaliteit van leven.
Ongeveer 8 weken
Veranderingen in pijninterferentie, zoals gemeten met de PROMIS Pain Interference Short Form (SF)
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken
De PROMIS Pain Interference SF meet hoe pijn aspecten van het leven verstoort, zoals dagelijkse activiteiten of het gezinsleven. Scores variëren van 8 tot 40 voor volwassenen en 0 tot 32 voor kinderen, zodat lagere scores duiden op weinig pijninterferentie en hoge scores op hoge pijninterferentie.
Ongeveer 8 weken
Veranderingen in angst, zoals gemeten door de Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) en Screen for Adult Anxiety Related Disorders (SCAARED)
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken
De SCARED meet angst bij kinderen op een schaal van 0 tot 82, zodat lagere scores lage angstniveaus aangeven en hoge scores hoge angstniveaus. De SCAARED meet angst bij volwassenen op een schaal van 0 tot 88, zodat lagere scores duiden op lagere angstniveaus en hoge scores op hogere angstniveaus. Beide schalen bestaan ​​uit subschalen om soorten angst te meten (zoals verlatingsangst).
Ongeveer 8 weken
Veranderingen in ziekteactiviteit, zoals gemeten door de Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI 2K)
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken
De SLEDAI 2K meet ziekteactiviteit bij SLE en houdt rekening met descriptoren van de ziekte, zoals artritis en vasculitis. Hogere scores duiden op meer actieve ziekte/opflakkeringen en lagere scores op minder ziekteactiviteit.
Ongeveer 8 weken
Veranderingen in ziekteactiviteit, zoals gemeten door de Systemic Lupus International Collaborating Clinics/ACR Damage Index for Systemic Lupus Erythematosus (SLICC)
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken
De SLICC meet ziekteactiviteit door descriptoren in SLE te beoordelen. Hogere scores duiden op meer ziekteactiviteit, lagere scores op minder ziekteactiviteit
Ongeveer 8 weken
Veranderingen in veerkracht, zoals gemeten door de Brief Resilience Scale (BRS)
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken
De BRS meet veerkracht op een schaal van 1 tot 5 zodat hogere scores duiden op grotere veerkracht en lagere scores op lagere veerkracht.
Ongeveer 8 weken
Veranderingen in therapietrouw, zoals gemeten door de Medication Adherence Self-Report Inventory (MASRI)
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken
De MASRI meet therapietrouw op een schaal van 0%-100%, waarbij lagere scores duiden op minder therapietrouw en hogere scores op meer therapietrouw.
Ongeveer 8 weken
Veranderingen in COVID-gerelateerd leed zoals gemeten met een Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: Ongeveer 8 weken
COVID-gerelateerd ongerief zal worden gemeten door middel van twee items op een VAS variërend van 0-10, waarbij 0 staat voor geen ongerief en 10 voor extreem ongerief
Ongeveer 8 weken
Langdurige veranderingen in pijn, zoals gemeten met de Pain Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: Tussen 20 en 32 weken, en tussen 12-27 maanden na beoordeling
De Pain VAS meet drie items op een schaal van 0-10, waarbij 0 staat voor geen pijn en 10 voor de ergst mogelijke pijn
Tussen 20 en 32 weken, en tussen 12-27 maanden na beoordeling
Het aantal ongunstige ervaringen uit de kindertijd, zoals gemeten door Adverse Childhood Events (ACE's)
Tijdsspanne: Tot en met voltooiing van de studie, tot 32 weken en tussen 12-27 maanden na de beoordeling
De ACEs-vragenlijst presenteert 9 verschillende mogelijke nadelige ervaringen uit de kindertijd waarin deelnemers aangeven of ze die ervaring wel of niet hebben gehad. Het totaal wordt berekend door de met "ja" aangeduide items op te tellen.
Tot en met voltooiing van de studie, tot 32 weken en tussen 12-27 maanden na de beoordeling
Veranderingen op de lange termijn in de depressie, angst en stress van zorgverleners zoals gemeten door de Depression Anxiety and Stress Scales 21 (DASS21)
Tijdsspanne: Tussen 20 en 32 weken, en tussen 12-27 maanden na beoordeling
De DASS21 depressie, angst en stress op een schaal van 0-63 waarbij 0 een laag niveau van deze gevoelens aangeeft en 63 een hoog niveau. Deze maatregel wordt alleen ingevuld door zorgverleners die deelnemen aan het onderzoek.
Tussen 20 en 32 weken, en tussen 12-27 maanden na beoordeling
Langetermijnveranderingen in ziekteactiviteit zoals gemeten met een Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: Tussen 20 en 32 weken, en tussen 12-27 maanden na beoordeling
Ziekteactiviteit wordt door de arts gemeten op een VAS variërend van 0, wat aangeeft dat er geen activiteit is, tot 10, wat wijst op hoge activiteit. Dit gebruikte VAS zal afkomstig zijn van de pediatrische globale gezondheidsbeoordeling.
Tussen 20 en 32 weken, en tussen 12-27 maanden na beoordeling
Langetermijnveranderingen in kwaliteit van leven, zoals gemeten door de Pediatric Quality of Life (PedsQL)
Tijdsspanne: Tussen 20 en 32 weken, en tussen 12-27 maanden na beoordeling
De PedsQL meet kwaliteit van leven op verschillende aspecten zoals gezondheid, school, dagelijkse activiteiten. Elk item wordt omgekeerd gescoord en getransformeerd naar een lineaire schaal van 0-100, zodat 100 een hoge kwaliteit van leven aangeeft en 0 een lage kwaliteit van leven.
Tussen 20 en 32 weken, en tussen 12-27 maanden na beoordeling
Langetermijnveranderingen in pijninterferentie, zoals gemeten met de PROMIS Pain Interference Short Form (SF)
Tijdsspanne: Tussen 20 en 32 weken, en tussen 12-27 maanden na beoordeling
De PROMIS Pain Interference SF meet hoe pijn aspecten van het leven verstoort, zoals dagelijkse activiteiten of het gezinsleven. Scores variëren van 8 tot 40 voor volwassenen en 0 tot 32 voor kinderen, zodat lagere scores duiden op weinig pijninterferentie en hoge scores op hoge pijninterferentie.
Tussen 20 en 32 weken, en tussen 12-27 maanden na beoordeling
Langdurige veranderingen in angst, zoals gemeten door de Screen for Child Anxiety Related Disorders (SCARED) en Screen for Adult Anxiety Related Disorders (SCAARED)
Tijdsspanne: Tussen 20 en 32 weken, en tussen 12-27 maanden na beoordeling
De SCARED meet angst bij kinderen op een schaal van 0 tot 82, zodat lagere scores lage angstniveaus aangeven en hoge scores hoge angstniveaus. De SCAARED meet angst bij volwassenen op een schaal van 0 tot 88, zodat lagere scores duiden op lagere angstniveaus en hoge scores op hogere angstniveaus. Beide schalen bestaan ​​uit subschalen om soorten angst te meten (zoals verlatingsangst).
Tussen 20 en 32 weken, en tussen 12-27 maanden na beoordeling
Langetermijnveranderingen in ziekteactiviteit, zoals gemeten door de Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index 2000 (SLEDAI 2K)
Tijdsspanne: Tussen 20 en 32 weken, en tussen 12-27 maanden na beoordeling
De SLEDAI 2K meet ziekteactiviteit bij SLE en houdt rekening met descriptoren van de ziekte, zoals artritis en vasculitis. Hogere scores duiden op meer actieve ziekte/opflakkeringen en lagere scores op minder ziekteactiviteit.
Tussen 20 en 32 weken, en tussen 12-27 maanden na beoordeling
Langetermijnveranderingen in ziekteactiviteit, zoals gemeten door de Systemic Lupus International Collaborating Clinics/ACR Damage Index for Systemic Lupus Erythematosus (SLICC)
Tijdsspanne: Tussen 20 en 32 weken, en tussen 12-27 maanden na beoordeling
De SLICC meet ziekteactiviteit door descriptoren in SLE te beoordelen. Hogere scores duiden op meer ziekteactiviteit, lagere scores op minder ziekteactiviteit
Tussen 20 en 32 weken, en tussen 12-27 maanden na beoordeling
Langetermijnveranderingen in veerkracht, zoals gemeten met de Brief Resilience Scale (BRS)
Tijdsspanne: Tussen 20 en 32 weken, en tussen 12-27 maanden na beoordeling
De BRS meet veerkracht op een schaal van 1 tot 5 zodat hogere scores duiden op grotere veerkracht en lagere scores op lagere veerkracht.
Tussen 20 en 32 weken, en tussen 12-27 maanden na beoordeling
Veranderingen op lange termijn in therapietrouw, zoals gemeten door de Medication Adherence Self-Report Inventory (MASRI)
Tijdsspanne: Tussen 20 en 32 weken, en tussen 12-27 maanden na beoordeling
De MASRI meet therapietrouw op een schaal van 0%-100%, waarbij lagere scores duiden op minder therapietrouw en hogere scores op meer therapietrouw.
Tussen 20 en 32 weken, en tussen 12-27 maanden na beoordeling
Gelijktijdige medicijnen
Tijdsspanne: Tot en met voltooiing van de studie, tot 32 weken en tussen 12-27 maanden na de beoordeling
Medicijnen worden verzameld via medische dossiers en gerapporteerd door deelnemers en verzorgers van deelnemers die jonger zijn dan 18 jaar.
Tot en met voltooiing van de studie, tot 32 weken en tussen 12-27 maanden na de beoordeling
Veranderingen op lange termijn in COVID-gerelateerd leed zoals gemeten met een Visual Analog Scale (VAS)
Tijdsspanne: Tussen 20 en 32 weken, en tussen 12-27 maanden na beoordeling
COVID-gerelateerd ongerief zal worden gemeten door middel van twee items op een VAS variërend van 0-10, waarbij 0 staat voor geen ongerief en 10 voor extreem ongerief
Tussen 20 en 32 weken, en tussen 12-27 maanden na beoordeling
Negatieve behandelingseffecten zoals gemeten met de Negative Effects Questionnaire 20 (NEQ)
Tijdsspanne: Tussen 8 en 32 weken en tussen 12-27 maanden na beoordeling
De NEQ met 20 items meet de negatieve effecten en de impact die ze ervaren van psychologische behandelingen. De NEQ meet de frequentie van negatieve gebeurtenissen op een schaal van 0-20. Als een negatieve gebeurtenis wordt aangegeven, wordt de deelnemers gevraagd om de ernst van de impact aan te geven op een schaal van 0-4, waarbij hogere scores een grotere ernst aangeven.
Tussen 8 en 32 weken en tussen 12-27 maanden na beoordeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Michigan State University

Medewerkers

The Hospital for Sick Children
Arthritis Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Natoshia Cunningham, PhD, Michigan State University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 augustus 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

16 oktober 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00003882

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren