Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Telehealth CBT nuorille ja nuorille aikuisille, joilla on lapsuudessa alkanut systeeminen lupus erythematosus (cSLE)

keskiviikko 12. helmikuuta 2025 päivittänyt: Natoshia Cunningham, Michigan State University

Etätoimitettu CBT-interventio nuorille, joilla on cSLE: usean paikan potilastutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia etänä tapahtuvan psykologisen intervention toteutettavuutta ja tehokkuutta nuorille, joilla on cSLE. Tämän intervention tarkoituksena on opettaa osallistujille taitoja selviytyä väsymyksestä, kivusta ja masennusoireista – oireista, jotka yleensä vaikuttavat nuoriin ja nuoriin aikuisiin, joilla on lupus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä hankkeessa tutkitaan, onko etänä suoritettu psykologinen interventio hyväksyttävä ja hyödyllinen teini-ikäisille ja nuorille aikuisille, jotka selviytyvät cSLE:stä. Tässä tutkimuksessa käytetään kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) interventiota, jota kutsutaan hoito- ja koulutuslähestymistapaksi lapsuudessa alkavaan lupukseen (TEACH), jotta voidaan käsitellä väsymyksen, masennuksen ja kivun oireita, joita esiintyy yleisesti cSLE-potilailla. TEACH-ohjelma sisältää kuuden viikon välein yhden tunnin istuntoja, jotka suoritetaan HIPAA-yhteensopivien videoneuvottelujen kautta.

Tähän tutkimukseen osallistuminen kestää noin 8-15 viikkoa. Tutkimukseen pätevöitymisen jälkeen osallistujat valitaan satunnaisesti, kuten kolikon heittämisessä, TEACH-ohjelmaan sekä tavalliseen hoitoon (TAU) TAI yksinomaan lääketieteelliseen TAU:hun kuuden viikon ajaksi. Tämän kuuden viikon ajanjakson jälkeen suoritetaan jälkiarviointi. Osallistujat, jotka jatkavat vain lääketieteellistä TAU:ta, ovat oikeutettuja TEACH-ohjelmaan jälkiarvioinnin jälkeen. Jos nämä osallistujat päättävät osallistua TEACH-hoitoon, heitä pyydetään suorittamaan lyhyt haastattelu ohjelmasta ja vastaamaan kysymyksiin heidän mielialansa, kipunsa ja väsymystään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

65

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Michigan State University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

12 vuotta - 22 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujilla on oltava cSLE-diagnoosi, joka täyttää tarkistetut American College of Rheumatology -luokituskriteerit SLE:lle 18 vuoden iässä
  • Osallistujilla on oltava vähintään yksi nousu (seulontamittausten perusteella) väsymyksessä, masennusoireissa tai kivussa
  • Osallistujilla tulee olla englannin kielen taito
  • Alle 18-vuotiailla osallistujilla on oltava ensisijainen hoitaja, joka on valmis osallistumaan.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita kroonisia sairauksia (esim. nuorten niveltulehdus),
  • Potilaat, joilla on dokumentoitu kehitysviive, vakava kognitiivinen vajaatoiminta tai ajatushäiriö
  • Potilaat, joilla on hoitamaton vakava psykiatrinen sairaus (esim. kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoosi, vaikea masennus tai aktiiviset itsemurha-ajatukset)
  • Potilaat, jotka saavat tällä hetkellä psykologista hoitoa masennukseen, väsymykseen tai kipuun, suljetaan pois, jotta estetään päällekkäiset hoidot, jotka voivat sekoittaa tuloksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: OPETTAA
Osallistujat saavat CBT:n ja jatkavat lääketieteellistä TAU:ta.
Käyttäytyminen: OPETTAA
TEACH on etänä toimitettava psykologinen interventio. Se koostuu kuudesta tunnin mittaisesta viikoittaisesta istunnosta, jotka ovat HIPAA-yhteensopivia ja jotka suoritetaan videoneuvottelun kautta.
Muut nimet:
  • Lapsuudessa alkaneen lupuksen hoito- ja koulutusmenetelmä
Ei väliintuloa: Ohjaus
Osallistujat jatkavat vain lääketieteellistä TAU:ta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tutkimuksen rekrytointiprosentit
Aikaikkuna: Ilmoittautumisajan jälkeen noin 2 vuotta
Rekrytointiastetta mitataan niiden osallistujien lukumäärällä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen. Nämä tiedot kerätään ilmoittautumisajan jälkeen.
Ilmoittautumisajan jälkeen noin 2 vuotta
Tutkimuksen säilyttämisasteet
Aikaikkuna: Tiedonkeruujakson jälkeen noin 2 vuotta
Säilytysasteita mitataan tutkimuksen suorittaneiden osallistujien lukumäärällä. Nämä tiedot kerätään tiedonkeruujakson päätyttyä.
Tiedonkeruujakson jälkeen noin 2 vuotta
Etätoimitetun TEACHin toteutettavuus
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
Toteutettavuutta mitataan osallistujien palautteella laadullisessa haastattelussa.
Noin 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymysmuutokset PROMIS Fatigue SF:llä mitattuna
Aikaikkuna: Noin 4 viikkoa
Aikuisten PROMIS Fatigue SF mittaa väsymystä asteikolla 10-40; 10 ei ole väsynyt, 40 osoittaa suurta väsymystä. Lasten PROMIS Fatigue SF mittaa asteikolla 0-40; 0 tarkoittaa, että ei ole väsynyt ja 40 osoittaa suurta väsymystä. Tämän tarkoituksena on arvioida muutoksia tutkimuksen puolivälissä.
Noin 4 viikkoa
Väsymysmuutokset PROMIS Fatigue SF:llä mitattuna
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
Aikuisten PROMIS Fatigue SF mittaa väsymystä asteikolla 10-40; 10 ei ole väsynyt, 40 osoittaa suurta väsymystä. Lasten PROMIS Fatigue SF mittaa asteikolla 0-40; 0 tarkoittaa, että ei ole väsynyt ja 40 osoittaa suurta väsymystä.
Noin 8 viikkoa
Muutokset masennusoireissa, mitattuna Children's Depression Inventory-2:lla (CDI-2) ja Beck Depression Inventory-II:lla (BDI-II)
Aikaikkuna: Noin 4 viikkoa
CDI-2 mittaa masennusoireita asteikolla 0-54, jossa 0 tarkoittaa alhaista masennusoireiden tasoa ja 54 osoittaa korkeaa masennusoireiden tasoa. BDI-II mittaa masennusoireita asteikolla 0-63, jolloin 0 osoittaa masennusoireiden vähäistä ja 63 korkeaa masennusoireiden tasoa. Tämän tarkoituksena on arvioida muutoksia tutkimuksen puolivälissä.
Noin 4 viikkoa
Muutokset masennusoireissa, mitattuna Children's Depression Inventory-2:lla (CDI-2) ja Beck Depression Inventory-II:lla (BDI-II)
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
CDI-2 mittaa masennusoireita asteikolla 0-54, jossa 0 tarkoittaa alhaista masennusoireiden tasoa ja 54 osoittaa korkeaa masennusoireiden tasoa. BDI-II mittaa masennusoireita asteikolla 0-63, jolloin 0 osoittaa masennusoireiden vähäistä ja 63 korkeaa masennusoireiden tasoa.
Noin 8 viikkoa
Pitkäaikainen väsymysmuutos PROMIS Fatigue SF:llä mitattuna
Aikaikkuna: 20-32 viikkoa ja 12-27 jälkiarvioinnin jälkeen
Aikuisten PROMIS Fatigue SF mittaa väsymystä asteikolla 10-40; 10 ei ole väsynyt, 40 osoittaa suurta väsymystä. Lasten PROMIS Fatigue SF mittaa asteikolla 0-40; 0 tarkoittaa, että ei ole väsynyt ja 40 osoittaa suurta väsymystä.
20-32 viikkoa ja 12-27 jälkiarvioinnin jälkeen
Pitkäaikaiset muutokset masennusoireissa, mitattuna Children's Depression Inventory-2:lla (CDI-2) ja Beck Depression Inventory-II:lla (BDI-II)
Aikaikkuna: 20-32 viikkoa ja 12-27 jälkiarvioinnin jälkeen
CDI-2 mittaa masennusoireita asteikolla 0-54, jossa 0 tarkoittaa alhaista masennusoireiden tasoa ja 54 osoittaa korkeaa masennusoireiden tasoa. BDI-II mittaa masennusoireita asteikolla 0-63, jolloin 0 osoittaa masennusoireiden vähäistä ja 63 korkeaa masennusoireiden tasoa.
20-32 viikkoa ja 12-27 jälkiarvioinnin jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset kivussa, mitattuna Pain Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Noin 4 viikkoa
Pain VAS mittaa kolmea kohtaa asteikolla 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 ilmaisee pahinta mahdollista kipua. Tämän tarkoituksena on arvioida muutoksia tutkimuksen puolivälissä.
Noin 4 viikkoa
Muutokset kivussa, mitattuna Pain Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
Pain VAS mittaa kolmea kohtaa asteikolla 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 tarkoittaa pahinta mahdollista kipua.
Noin 8 viikkoa
Muutokset omaishoitajien masennuksessa, ahdistuneisuudessa ja stressissä mitattuna Depression Axiety and Stress Scales 21:llä (DASS21)
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
DASS21 masennus, ahdistus ja stressi asteikolla 0-63, jossa 0 osoittaa näiden tunteiden alhaista tasoa ja 63 osoittaa korkeaa tasoa. Tämän toimenpiteen suorittavat vain tutkimukseen osallistuvat omaishoitajat.
Noin 8 viikkoa
Muutokset sairauden aktiivisuudessa mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
Lääkäri mittaa sairauden aktiivisuuden VAS:lla, joka vaihtelee 0:sta, joka ilmaisee ei aktiivisuutta, 10:een, joka osoittaa korkeaa aktiivisuutta. Tämä käytetty VAS on peräisin lasten maailmanlaajuisesta terveysarvioinnista.
Noin 8 viikkoa
Muutokset elämänlaadussa, mitattuna lasten elämänlaadulla (PedsQL)
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
PedsQL mittaa elämänlaatua useilla näkökohdilla, kuten terveydellä, koululla ja päivittäisillä toimilla. Jokainen kohta pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan lineaariselle asteikolle 0-100 siten, että 100 osoittaa korkeaa elämänlaatua ja 0 tarkoittaa huonoa elämänlaatua
Noin 8 viikkoa
Muutokset kivun häiriöissä PROMIS Pain Interference Short Form -lomakkeella (SF) mitattuna
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
PROMIS Pain Interference SF mittaa, kuinka kipu häiritsee elämän osa-alueita, kuten päivittäisiä toimintoja tai perhe-elämää. Pisteet vaihtelevat välillä 8–40 aikuisilla ja 0–32 lapsilla, joten pienemmät pisteet osoittavat vähäistä kivun häiriötä ja korkeat pisteet osoittavat suurta kivun häiriötä.
Noin 8 viikkoa
Ahdistuneisuuden muutokset mitattuna lasten ahdistuneisuuteen liittyvien häiriöiden näytöllä (SCARED) ja aikuisten ahdistuneisuuteen liittyvien häiriöiden näytöllä (SCAARED)
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
SCARED mittaa lasten ahdistusta asteikolla 0-82, joten pienemmät pisteet osoittavat alhaista ahdistustasoa ja korkeat pisteet korkeaa ahdistustasoa. SCAARED mittaa ahdistusta aikuisilla asteikolla 0-88 siten, että pienemmät pisteet osoittivat alhaisempaa ahdistustasoa ja korkeat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa. Molemmat asteikot koostuvat ala-asteikoista, joilla mitataan ahdistuksen tyyppejä (kuten eroahdistus).
Noin 8 viikkoa
Muutokset sairauden aktiivisuudessa mitattuna systeemisellä lupus erythematosus -taudin aktiivisuusindeksillä 2000 (SLEDAI 2K)
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
SLEDAI 2K mittaa taudin aktiivisuutta SLE:ssä ja ottaa huomioon taudin kuvaajat, kuten niveltulehduksen ja vaskuliitin. Korkeammat pisteet osoittavat aktiivisempaa sairautta/leihduksia ja pienemmät pisteet osoittivat vähemmän taudin aktiivisuutta.
Noin 8 viikkoa
Muutokset sairauden aktiivisuudessa, mitattuna Systemic Lupus International Collaborating Clinics/ACR Damage Index for Systemic Lupus Erythematosus (SLICC) avulla
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
SLICC mittaa taudin aktiivisuutta arvioimalla SLE:n kuvaajia. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taudin aktiivisuutta, pienemmät pisteet osoittavat vähemmän taudin aktiivisuutta
Noin 8 viikkoa
Muutokset kestävyydessä, mitattuna Brief Resilience Scale (BRS) -asteikolla
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
BRS mittaa joustavuutta asteikolla 1-5 siten, että korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta ja alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempaa joustavuutta.
Noin 8 viikkoa
Muutokset lääkityksen noudattamisessa, mitattuna MASRI:n (Medication Adherence Self-Report Inventory) avulla
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
MASRI mittaa lääkityksen sitoutumista asteikolla 0–100 % siten, että pienemmät pisteet osoittavat vähemmän hoitoon sitoutumista ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista.
Noin 8 viikkoa
Muutokset COVID-aiheisessa hädässä mitattuna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: Noin 8 viikkoa
COVIDiin liittyvä hätä mitataan kahdella VAS-kohdalla, jotka vaihtelevat välillä 0-10, jolloin 0 ilmaisee, ettei hätää ja 10 osoittaa äärimmäistä ahdistusta.
Noin 8 viikkoa
Pitkäaikaiset muutokset kivussa, mitattuna Pain Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: 20-32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
Pain VAS mittaa kolmea kohtaa asteikolla 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua ja 10 ilmaisee pahinta mahdollista kipua.
20-32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
Lapsuuden haitallisten kokemusten määrä, mitattuna haitallisilla lapsuuden tapahtumilla (ACE)
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, jopa 32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
ACE-kysely sisältää 9 erilaista mahdollista haitallista lapsuuden kokemusta, joissa osallistujat ilmoittavat, onko heillä kokemusta vai ei. Kokonaissumma lasketaan lisäämällä "kyllä" merkityt kohteet.
Tutkimuksen päätyttyä, jopa 32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
Pitkäaikaiset muutokset hoitajien masennuksessa, ahdistuneisuudessa ja stressissä mitattuna Depression Axiety and Stress Scales 21:llä (DASS21)
Aikaikkuna: 20-32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
DASS21 masennus, ahdistus ja stressi asteikolla 0-63, jossa 0 osoittaa näiden tunteiden alhaista tasoa ja 63 osoittaa korkeaa tasoa. Tämän toimenpiteen suorittavat vain tutkimukseen osallistuvat omaishoitajat.
20-32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
Pitkän aikavälin muutokset sairauden aktiivisuudessa mitattuna visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)
Aikaikkuna: 20-32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
Lääkäri mittaa sairauden aktiivisuuden VAS:lla, joka vaihtelee välillä 0, joka ilmaisee ei aktiivisuutta, ja 10, joka osoittaa korkeaa aktiivisuutta. Tämä käytetty VAS on peräisin lasten maailmanlaajuisesta terveysarvioinnista.
20-32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
Pitkän aikavälin muutokset elämänlaadussa, mitattuna lasten elämänlaadulla (PedsQL)
Aikaikkuna: 20-32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
PedsQL mittaa elämänlaatua useilla näkökohdilla, kuten terveydellä, koululla ja päivittäisillä toimilla. Jokainen kohta pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan lineaariselle asteikolle 0-100 siten, että 100 osoittaa korkeaa elämänlaatua ja 0 tarkoittaa huonoa elämänlaatua
20-32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
Pitkäaikaiset muutokset kipuhäiriöissä PROMIS Pain Interference Short Form (SF) -menetelmällä mitattuna
Aikaikkuna: 20-32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
PROMIS Pain Interference SF mittaa, kuinka kipu häiritsee elämän osa-alueita, kuten päivittäisiä toimintoja tai perhe-elämää. Pisteet vaihtelevat välillä 8–40 aikuisilla ja 0–32 lapsilla, joten pienemmät pisteet osoittavat vähäistä kivun häiriötä ja korkeat pisteet osoittavat suurta kipuhäiriötä.
20-32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
Ahdistuneisuuden pitkäaikaiset muutokset mitattuna lasten ahdistuneisuuteen liittyvien häiriöiden näytöllä (SCARED) ja aikuisten ahdistuneisuuteen liittyvien sairauksien näytöllä (SCAARED)
Aikaikkuna: 20-32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
SCARED mittaa lasten ahdistusta asteikolla 0-82, joten pienemmät pisteet osoittavat alhaista ahdistustasoa ja korkeat pisteet korkeaa ahdistustasoa. SCAARED mittaa ahdistusta aikuisilla asteikolla 0-88 siten, että pienemmät pisteet osoittivat alhaisempaa ahdistustasoa ja korkeat pisteet osoittavat korkeampaa ahdistustasoa. Molemmat asteikot koostuvat ala-asteikoista, joilla mitataan ahdistuksen tyyppejä (kuten eroahdistus).
20-32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
Pitkän aikavälin muutokset sairauden aktiivisuudessa mitattuna systeemisellä lupus erythematosus -taudin aktiivisuusindeksillä 2000 (SLEDAI 2K)
Aikaikkuna: 20-32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
SLEDAI 2K mittaa taudin aktiivisuutta SLE:ssä ja ottaa huomioon taudin kuvaajat, kuten niveltulehduksen ja vaskuliitin. Korkeammat pisteet osoittavat aktiivisempaa sairautta/leahduksia ja pienemmät pisteet osoittivat vähemmän taudin aktiivisuutta.
20-32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
Pitkän aikavälin muutokset sairauden aktiivisuudessa, mitattuna Systemic Lupus International Collaborating Clinics/ACR Damage Index for Systemic Lupus Erythematosus (SLICC) avulla.
Aikaikkuna: 20-32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
SLICC mittaa taudin aktiivisuutta arvioimalla SLE:n kuvaajia. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa taudin aktiivisuutta, pienemmät pisteet osoittavat vähemmän taudin aktiivisuutta
20-32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
Pitkän aikavälin muutokset sietokyvyssä, mitattuna Brief Resilience Scale (BRS) -asteikolla
Aikaikkuna: 20-32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
BRS mittaa joustavuutta asteikolla 1-5 siten, että korkeammat pisteet osoittavat suurempaa joustavuutta ja alhaisemmat pisteet osoittavat alhaisempaa joustavuutta.
20-32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
Pitkän aikavälin muutokset lääkityksen noudattamisessa, mitattuna MASRI:n (Medication Adherence Self-Report Inventory) avulla.
Aikaikkuna: 20-32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
MASRI mittaa lääkityksen sitoutumista asteikolla 0–100 % siten, että pienemmät pisteet osoittavat vähemmän hoitoon sitoutumista ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa hoitoon sitoutumista.
20-32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
Samanaikaiset lääkkeet
Aikaikkuna: Tutkimuksen päätyttyä, jopa 32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
Lääkkeet kerätään lääketieteellisten korttien avulla, ja osallistujat ja alle 18-vuotiaiden osallistujien huoltajat raportoivat niistä.
Tutkimuksen päätyttyä, jopa 32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
Pitkäaikaiset muutokset COVID-aiheisessa hädässä mitattuna Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla
Aikaikkuna: 20-32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
COVIDiin liittyvä hätä mitataan kahdella VAS-kohdalla, jotka vaihtelevat välillä 0-10, jolloin 0 ilmaisee, ettei hätää ja 10 osoittaa äärimmäistä ahdistusta.
20-32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
Negatiiviset hoitovaikutukset mitattuna Negative Effects Questionnaire 20:lla (NEQ)
Aikaikkuna: 8-32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen
20 kohdan NEQ mittaa psykologisen hoidon negatiivisia vaikutuksia ja niiden vaikutuksia. NEQ mittaa negatiivisten tapahtumien esiintymistiheyttä asteikolla 0-20. Jos negatiivinen tapahtuma on osoitettu, osallistujia pyydetään osoittamaan sen vaikutuksen vakavuus asteikolla 0–4, ja korkeammat arvosanat osoittavat suurempaa vakavuutta.
8-32 viikkoa ja 12-27 kuukautta arvioinnin jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Michigan State University

Yhteistyökumppanit

The Hospital for Sick Children
Arthritis Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Natoshia Cunningham, PhD, Michigan State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. helmikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. helmikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • STUDY00003882

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Systeeminen lupus erythematosus

Kliiniset tutkimukset OPETTAA

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa