Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Telehealth CBT dla młodzieży i młodych dorosłych z toczniem rumieniowatym układowym rozpoczynającym się w dzieciństwie (cSLE)

12 lutego 2025 zaktualizowane przez: Natoshia Cunningham, Michigan State University

Zdalnie prowadzona interwencja CBT dla młodzieży z cSLE: wieloośrodkowe badanie angażujące pacjenta

To badanie ma na celu zbadanie wykonalności i skuteczności zdalnej interwencji psychologicznej dla młodzieży z cSLE. Ta interwencja ma na celu nauczenie uczestników umiejętności radzenia sobie ze zmęczeniem, bólem i objawami depresyjnymi – objawami, które często dotykają nastolatków i młodych dorosłych z toczniem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ten projekt ma na celu zbadanie, czy zdalna interwencja psychologiczna jest akceptowalna i korzystna dla nastolatków i młodych dorosłych zmagających się z cSLE. To badanie wykorzystuje interwencję terapii poznawczo-behawioralnej (CBT) o nazwie Leczenie i podejście edukacyjne dla tocznia rozpoczynającego się w dzieciństwie (TEACH) w celu zajęcia się objawami zmęczenia, depresji i bólu, które często występują u osób z cSLE. Program TEACH obejmuje sześciotygodniowe, jednogodzinne sesje, prowadzone za pośrednictwem wideokonferencji zgodnych z HIPAA.

Udział w tym badaniu zajmie około 8-15 tygodni. Po zakwalifikowaniu się do badania uczestnicy zostaną losowo wybrani, podobnie jak rzut monetą, do programu TEACH plus leczenie jak zwykle (TAU) LUB sam medyczny TAU przez sześć tygodni. Po upływie tego sześciotygodniowego okresu ocena końcowa zostanie zakończona. Uczestnicy, którzy tylko kontynuowali medyczną TAU, będą uprawnieni do otrzymania TEACH po ukończeniu oceny końcowej. Jeśli ci uczestnicy zdecydują się poddać terapii TEACH, zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiego wywiadu na temat programu i odpowiedzenie na pytania dotyczące ich nastroju, bólu i zmęczenia.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Stany Zjednoczone
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
        • Michigan State University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 22 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy muszą mieć zdiagnozowane cSLE, spełniające zrewidowane kryteria klasyfikacji American College of Rheumatology dla SLE przed ukończeniem 18 lat
  • Uczestnicy muszą mieć co najmniej jeden wzrost (na podstawie pomiarów przesiewowych) zmęczenia, objawów depresyjnych lub bólu
  • Pacjenci uczestniczący muszą posiadać biegłą znajomość języka angielskiego
  • Uczestnicy poniżej 18 roku życia muszą mieć głównego opiekuna chętnego do udziału.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z innymi przewlekłymi schorzeniami (np. młodzieńcze zapalenie stawów),
  • Pacjenci z udokumentowanym opóźnieniem rozwojowym, ciężkimi zaburzeniami poznawczymi lub zaburzeniami myślenia
  • Pacjenci z nieleczoną poważną chorobą psychiczną (np. chorobą afektywną dwubiegunową, psychozą, ciężką depresją lub aktywnymi myślami samobójczymi)
  • Pacjenci obecnie poddawani leczeniu psychologicznemu z powodu depresji, zmęczenia lub bólu zostaną wykluczeni, aby zapobiec nakładaniu się terapii, które mogą zakłócić wyniki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: UCZYĆ
Uczestnicy przejdą CBT i będą kontynuować medyczną TAU.
Behawioralne: UCZYĆ
TEACH to zdalna interwencja psychologiczna. Składa się z sześciu jednogodzinnych cotygodniowych sesji, które są zgodne z HIPAA i prowadzone za pośrednictwem wideokonferencji.
Inne nazwy:
  • Podejście do leczenia i edukacji dla tocznia rozpoczynającego się w dzieciństwie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy będą kontynuować tylko medyczne TAU.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki rekrutacji na studia
Ramy czasowe: Po okresie rejestracji, około 2 lat
Wskaźniki rekrutacji będą mierzone liczbą uczestników, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu. Informacje te będą zbierane po okresie rejestracji.
Po okresie rejestracji, około 2 lat
Wskaźniki retencji badania
Ramy czasowe: Po okresie zbierania danych, około 2 lat
Wskaźniki retencji będą mierzone liczbą uczestników, którzy ukończą badanie. Informacje te będą gromadzone po zakończeniu okresu zbierania danych.
Po okresie zbierania danych, około 2 lat
Wykonalność zdalnego nauczania TEACH
Ramy czasowe: Około 8 tygodni
Wykonalność zostanie zmierzona na podstawie opinii uczestników w wywiadzie jakościowym.
Około 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany zmęczenia, mierzone metodą PROMIS Fatigue SF
Ramy czasowe: Około 4 tygodni
Dorosły PROMIS Fatigue SF mierzy zmęczenie w skali 10-40; 10 oznacza brak zmęczenia, 40 wskazuje na wysoki poziom zmęczenia. Pediatryczny PROMIS Fatigue SF mierzy w skali od 0 do 40; 0 oznacza brak zmęczenia, a 40 oznacza wysoki poziom zmęczenia. Ma to na celu ocenę zmian w połowie badania.
Około 4 tygodni
Zmiany zmęczenia, mierzone metodą PROMIS Fatigue SF
Ramy czasowe: Około 8 tygodni
Dorosły PROMIS Fatigue SF mierzy zmęczenie w skali 10-40; 10 oznacza brak zmęczenia, 40 wskazuje na wysoki poziom zmęczenia. Pediatryczny PROMIS Fatigue SF mierzy w skali od 0 do 40; 0 oznacza brak zmęczenia, a 40 oznacza wysoki poziom zmęczenia.
Około 8 tygodni
Zmiany w objawach depresyjnych mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Dziecięcej-2 (CDI-2) i Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Około 4 tygodni
CDI-2 mierzy objawy depresyjne w skali od 0 do 54, gdzie 0 oznacza niski poziom objawów depresyjnych, a 54 oznacza wysoki poziom objawów depresyjnych. BDI-II mierzy objawy depresyjne w skali od 0 do 63, gdzie 0 oznacza niski poziom objawów depresyjnych, a 63 oznacza wysoki poziom objawów depresyjnych. Ma to na celu ocenę zmian w połowie badania.
Około 4 tygodni
Zmiany w objawach depresyjnych mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Dziecięcej-2 (CDI-2) i Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Około 8 tygodni
CDI-2 mierzy objawy depresyjne w skali od 0 do 54, gdzie 0 oznacza niski poziom objawów depresyjnych, a 54 oznacza wysoki poziom objawów depresyjnych. BDI-II mierzy objawy depresyjne w skali od 0 do 63, gdzie 0 oznacza niski poziom objawów depresyjnych, a 63 oznacza wysoki poziom objawów depresyjnych.
Około 8 tygodni
Długoterminowe zmiany zmęczenia, mierzone metodą PROMIS Fatigue SF
Ramy czasowe: Między 20 a 32 tygodniem i 12-27 od oceny końcowej
Dorosły PROMIS Fatigue SF mierzy zmęczenie w skali 10-40; 10 oznacza brak zmęczenia, 40 wskazuje na wysoki poziom zmęczenia. Pediatryczny PROMIS Fatigue SF mierzy w skali od 0 do 40; 0 oznacza brak zmęczenia, a 40 oznacza wysoki poziom zmęczenia.
Między 20 a 32 tygodniem i 12-27 od oceny końcowej
Długoterminowe zmiany objawów depresyjnych, mierzone za pomocą Inwentarza Depresji Dziecięcej-2 (CDI-2) i Inwentarza Depresji Becka-II (BDI-II)
Ramy czasowe: Między 20 a 32 tygodniem i 12-27 od oceny końcowej
CDI-2 mierzy objawy depresyjne w skali od 0 do 54, gdzie 0 oznacza niski poziom objawów depresyjnych, a 54 oznacza wysoki poziom objawów depresyjnych. BDI-II mierzy objawy depresyjne w skali od 0 do 63, gdzie 0 oznacza niski poziom objawów depresyjnych, a 63 oznacza wysoki poziom objawów depresyjnych.
Między 20 a 32 tygodniem i 12-27 od oceny końcowej

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w bólu mierzone za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS)
Ramy czasowe: Około 4 tygodni
Ból VAS mierzy trzy elementy w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból. Ma to na celu ocenę zmian w połowie badania.
Około 4 tygodni
Zmiany w bólu mierzone za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS)
Ramy czasowe: Około 8 tygodni
Ból VAS mierzy trzy elementy w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból
Około 8 tygodni
Zmiany w depresji, lęku i stresie opiekunów mierzone Skalą Depresji Lęku i Stresu 21 (DASS21)
Ramy czasowe: Około 8 tygodni
DASS21 depresja, niepokój i stres w skali od 0 do 63, gdzie 0 oznacza niski poziom tych uczuć, a 63 oznacza wysoki poziom. To działanie zostanie wykonane wyłącznie przez opiekunów uczestniczących w badaniu.
Około 8 tygodni
Zmiany aktywności choroby mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Około 8 tygodni
Aktywność choroby będzie mierzona przez lekarza na skali VAS w zakresie od 0, co oznacza brak aktywności, do 10, co wskazuje na wysoką aktywność. Zastosowany VAS będzie pochodził z globalnej oceny zdrowia dzieci.
Około 8 tygodni
Zmiany w jakości życia mierzone Pediatric Quality of Life (PedsQL)
Ramy czasowe: Około 8 tygodni
PedsQL mierzy jakość życia w kilku aspektach, takich jak zdrowie, szkoła, codzienne czynności. Każda pozycja jest punktowana w odwrotnej kolejności i przekształcana na liniową skalę od 0 do 100, tak że 100 oznacza wysoką jakość życia, a 0 oznacza niską jakość życia
Około 8 tygodni
Zmiany w interferencji bólu, mierzone za pomocą skróconego formularza PROMIS Pain Interference Short Form (SF)
Ramy czasowe: Około 8 tygodni
PROMIS Pain Interference SF mierzy, w jaki sposób ból wpływa na różne aspekty życia, takie jak codzienne czynności lub życie rodzinne. Wyniki wahają się od 8 do 40 dla dorosłych i od 0 do 32 dla dzieci, tak że niższe wyniki wskazują na niewielką interferencję bólu, a wysokie wyniki wskazują na dużą interferencję bólu.
Około 8 tygodni
Zmiany w lęku, mierzone za pomocą Przesiewowych Zaburzeń Lękowych u Dzieci (SCARED) i Przesiewowych Pod kątem Zaburzeń Lękowych Dorosłych (SCAARED)
Ramy czasowe: Około 8 tygodni
SCARED mierzy lęk u dzieci w skali od 0 do 82, tak że niższe wyniki wskazują na niski poziom lęku, a wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku. SCAARED mierzy lęk u dorosłych w skali od 0 do 88, tak że niższe wyniki wskazują na niższy poziom lęku, a wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Obie skale składają się z podskal do pomiaru rodzajów lęku (takich jak lęk separacyjny).
Około 8 tygodni
Zmiany w aktywności choroby, mierzone za pomocą Indeksu Aktywności Choroby Tocznia Rumieniowatego Układowego 2000 (SLEDAI 2K)
Ramy czasowe: Około 8 tygodni
SLEDAI 2K mierzy aktywność choroby w SLE i bierze pod uwagę deskryptory choroby, takie jak zapalenie stawów i zapalenie naczyń. Wyższe wyniki wskazują na bardziej aktywną chorobę/zaostrzenia, a niższe wyniki wskazują na mniejszą aktywność choroby.
Około 8 tygodni
Zmiany w aktywności choroby, mierzone za pomocą Systemic Lupus International Collaborating Clinics/ACR Damage Index for Systemic Lupus Erythematosus (SLICC)
Ramy czasowe: Około 8 tygodni
SLICC mierzy aktywność choroby przez ocenianie deskryptorów w SLE. Wyższe wyniki wskazują na większą aktywność choroby, niższe wyniki wskazują na mniejszą aktywność choroby
Około 8 tygodni
Zmiany odporności mierzone Skalą Krótkiej Odporności (BRS)
Ramy czasowe: Około 8 tygodni
BRS mierzy odporność w skali od 1 do 5, tak że wyższe wyniki wskazują na większą odporność, a niższe wyniki wskazują na niższą odporność.
Około 8 tygodni
Zmiany w przestrzeganiu zaleceń lekarskich, mierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego dotyczącego przestrzegania zaleceń lekarskich (MASRI)
Ramy czasowe: Około 8 tygodni
MASRI mierzy przestrzeganie zaleceń lekarskich w skali od 0% do 100%, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejsze przestrzeganie zaleceń, a wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie zaleceń.
Około 8 tygodni
Zmiany w dystresie związanej z COVID mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Około 8 tygodni
Cierpienie związane z COVID będzie mierzone za pomocą dwóch pozycji w skali VAS w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak cierpienia, a 10 oznacza skrajne cierpienie
Około 8 tygodni
Długoterminowe zmiany w bólu, mierzone za pomocą wizualnej analogowej skali bólu (VAS)
Ramy czasowe: Między 20 a 32 tygodniem i między 12 a 27 miesiącem od oceny końcowej
Ból VAS mierzy trzy elementy w skali od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, a 10 oznacza najgorszy możliwy ból
Między 20 a 32 tygodniem i między 12 a 27 miesiącem od oceny końcowej
Liczba niekorzystnych doświadczeń z dzieciństwa mierzona za pomocą Niekorzystnych zdarzeń z dzieciństwa (ACE)
Ramy czasowe: Przez ukończenie badania, do 32 tygodni i od 12 do 27 miesięcy od oceny końcowej
Kwestionariusz ACE przedstawia 9 różnych potencjalnych negatywnych doświadczeń z dzieciństwa, w których uczestnicy wskazują, czy mieli takie doświadczenia, czy nie. Suma jest obliczana przez dodanie elementów oznaczonych jako „tak”.
Przez ukończenie badania, do 32 tygodni i od 12 do 27 miesięcy od oceny końcowej
Długoterminowe zmiany w depresji, lęku i stresie opiekunów mierzone Skalą Depresji Lęku i Stresu 21 (DASS21)
Ramy czasowe: Między 20 a 32 tygodniem i między 12 a 27 miesiącem od oceny końcowej
DASS21 depresja, niepokój i stres w skali od 0 do 63, gdzie 0 oznacza niski poziom tych uczuć, a 63 oznacza wysoki poziom. To działanie zostanie wykonane wyłącznie przez opiekunów uczestniczących w badaniu.
Między 20 a 32 tygodniem i między 12 a 27 miesiącem od oceny końcowej
Długoterminowe zmiany w aktywności choroby mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Między 20 a 32 tygodniem i między 12 a 27 miesiącem od oceny końcowej
Aktywność choroby będzie mierzona przez lekarza na skali VAS w zakresie od 0, co oznacza brak aktywności, do 10, co wskazuje na wysoką aktywność. Zastosowany VAS będzie pochodził z globalnej oceny zdrowia dzieci.
Między 20 a 32 tygodniem i między 12 a 27 miesiącem od oceny końcowej
Długoterminowe zmiany w jakości życia mierzone Pediatric Quality of Life (PedsQL)
Ramy czasowe: Między 20 a 32 tygodniem i między 12 a 27 miesiącem od oceny końcowej
PedsQL mierzy jakość życia w kilku aspektach, takich jak zdrowie, szkoła, codzienne czynności. Każda pozycja jest punktowana w odwrotnej kolejności i przekształcana na liniową skalę od 0 do 100, tak że 100 oznacza wysoką jakość życia, a 0 oznacza niską jakość życia
Między 20 a 32 tygodniem i między 12 a 27 miesiącem od oceny końcowej
Długoterminowe zmiany w interferencji bólu, mierzone za pomocą skróconego formularza PROMIS Pain Interference Short Form (SF)
Ramy czasowe: Między 20 a 32 tygodniem i między 12 a 27 miesiącem od oceny końcowej
PROMIS Pain Interference SF mierzy, w jaki sposób ból wpływa na różne aspekty życia, takie jak codzienne czynności lub życie rodzinne. Wyniki wahają się od 8 do 40 dla dorosłych i od 0 do 32 dla dzieci, tak że niższe wyniki wskazują na niewielką interferencję bólu, a wysokie wyniki wskazują na dużą interferencję bólu.
Między 20 a 32 tygodniem i między 12 a 27 miesiącem od oceny końcowej
Długoterminowe zmiany lęku, mierzone za pomocą Przesiewowych Zaburzeń Lękowych u Dzieci (SCARED) i Przesiewowych Zaburzeń Lękowych Dorosłych (SCAARED)
Ramy czasowe: Między 20 a 32 tygodniem i między 12 a 27 miesiącem od oceny końcowej
SCARED mierzy lęk u dzieci w skali od 0 do 82, tak że niższe wyniki wskazują na niski poziom lęku, a wysokie wyniki wskazują na wysoki poziom lęku. SCAARED mierzy lęk u dorosłych w skali od 0 do 88, tak że niższe wyniki wskazują na niższy poziom lęku, a wysokie wyniki wskazują na wyższy poziom lęku. Obie skale składają się z podskal do pomiaru rodzajów lęku (takich jak lęk separacyjny).
Między 20 a 32 tygodniem i między 12 a 27 miesiącem od oceny końcowej
Długoterminowe zmiany w aktywności choroby, mierzone za pomocą Indeksu Aktywności Choroby Tocznia Rumieniowatego Układowego 2000 (SLEDAI 2K)
Ramy czasowe: Między 20 a 32 tygodniem i między 12 a 27 miesiącem od oceny końcowej
SLEDAI 2K mierzy aktywność choroby w SLE i bierze pod uwagę deskryptory choroby, takie jak zapalenie stawów i zapalenie naczyń. Wyższe wyniki wskazują na bardziej aktywną chorobę/zaostrzenia, a niższe wyniki wskazują na mniejszą aktywność choroby.
Między 20 a 32 tygodniem i między 12 a 27 miesiącem od oceny końcowej
Długoterminowe zmiany w aktywności choroby, mierzone za pomocą Systemic Lupus International Collaborating Clinics/ACR Damage Index for Systemic Lupus Erythematosus (SLICC)
Ramy czasowe: Między 20 a 32 tygodniem i między 12 a 27 miesiącem od oceny końcowej
SLICC mierzy aktywność choroby przez ocenianie deskryptorów w SLE. Wyższe wyniki wskazują na większą aktywność choroby, niższe wyniki wskazują na mniejszą aktywność choroby
Między 20 a 32 tygodniem i między 12 a 27 miesiącem od oceny końcowej
Długoterminowe zmiany odporności, mierzone Skalą Krótkiej Odporności (BRS)
Ramy czasowe: Między 20 a 32 tygodniem i między 12 a 27 miesiącem od oceny końcowej
BRS mierzy odporność w skali od 1 do 5, tak że wyższe wyniki wskazują na większą odporność, a niższe wyniki wskazują na niższą odporność.
Między 20 a 32 tygodniem i między 12 a 27 miesiącem od oceny końcowej
Długoterminowe zmiany w przestrzeganiu zaleceń lekarskich, mierzone za pomocą kwestionariusza samoopisowego dotyczącego przestrzegania zaleceń lekarskich (MASRI)
Ramy czasowe: Między 20 a 32 tygodniem i między 12 a 27 miesiącem od oceny końcowej
MASRI mierzy przestrzeganie zaleceń lekarskich w skali od 0% do 100%, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejsze przestrzeganie zaleceń, a wyższe wyniki wskazują na większe przestrzeganie zaleceń.
Między 20 a 32 tygodniem i między 12 a 27 miesiącem od oceny końcowej
Leki towarzyszące
Ramy czasowe: Przez ukończenie badania, do 32 tygodni i od 12 do 27 miesięcy od oceny końcowej
Leki będą zbierane na podstawie kart medycznych i zgłaszane przez uczestników i opiekunów uczestników poniżej 18 roku życia.
Przez ukończenie badania, do 32 tygodni i od 12 do 27 miesięcy od oceny końcowej
Długoterminowe zmiany w dystresie związanej z COVID mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS)
Ramy czasowe: Między 20 a 32 tygodniem i między 12 a 27 miesiącem od oceny końcowej
Cierpienie związane z COVID będzie mierzone za pomocą dwóch pozycji w skali VAS w zakresie od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak cierpienia, a 10 oznacza skrajne cierpienie
Między 20 a 32 tygodniem i między 12 a 27 miesiącem od oceny końcowej
Negatywne skutki leczenia mierzone za pomocą kwestionariusza negatywnych skutków 20 (NEQ)
Ramy czasowe: Od 8 do 32 tygodni i od 12 do 27 miesięcy od oceny końcowej
20-itemowy NEQ mierzy negatywne skutki i ich wpływ doświadczany w wyniku leczenia psychologicznego. NEQ mierzy częstotliwość negatywnych zdarzeń w skali od 0 do 20. Jeśli wskazane jest zdarzenie negatywne, uczestnicy proszeni są o wskazanie dotkliwości jego wpływu w skali od 0 do 4, przy czym wyższe oceny wskazują na większą dotkliwość.
Od 8 do 32 tygodni i od 12 do 27 miesięcy od oceny końcowej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Michigan State University

Współpracownicy

The Hospital for Sick Children
Arthritis Foundation

Śledczy

  • Główny śledczy: Natoshia Cunningham, PhD, Michigan State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lutego 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00003882

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na UCZYĆ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Canada

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj