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TCC de telesalud para adolescentes y adultos jóvenes con lupus eritematoso sistémico de inicio en la infancia (cSLE)

12 de febrero de 2025 actualizado por: Natoshia Cunningham, Michigan State University

Una intervención de TCC administrada de forma remota para jóvenes con LESc: una investigación en múltiples sitios con la participación del paciente

Este estudio tiene como objetivo investigar la viabilidad y la eficacia de una intervención psicológica impartida de forma remota para jóvenes con LESc. Esta intervención tiene como objetivo enseñar a los participantes habilidades para hacer frente a la fatiga, el dolor y los síntomas depresivos, síntomas que comúnmente afectan a los adolescentes y adultos jóvenes con lupus.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este proyecto está investigando si una intervención psicológica a distancia es aceptable y beneficiosa para los adolescentes y adultos jóvenes que se enfrentan al LESc. Este estudio utiliza una intervención de terapia cognitivo-conductual (TCC) llamada Enfoque de tratamiento y educación para el lupus de inicio en la niñez (TEACH) para abordar los síntomas de fatiga, depresión y dolor que comúnmente ocurren en personas con LESc. El programa TEACH incluye sesiones de una hora cada seis semanas, realizadas a través de videoconferencias que cumplen con HIPAA.

La participación en este estudio tomará aproximadamente de 8 a 15 semanas. Después de calificar para el estudio, los participantes serán seleccionados al azar, como si se lanzara una moneda al aire, al programa TEACH más tratamiento médico habitual (TAU) O solo TAU médica durante seis semanas. Después de este período de tiempo de seis semanas, se completará una evaluación posterior. Los participantes que solo continuaron con TAU médica serán elegibles para recibir TEACH después de completar la evaluación posterior. Si estos participantes eligen someterse al tratamiento TEACH, se les pedirá que completen una breve entrevista sobre el programa y respondan preguntas sobre su estado de ánimo, dolor y fatiga.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • The Hospital for Sick Children
  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Michigan State University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

12 años a 22 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los participantes deben tener un diagnóstico de LESc y cumplir con los Criterios de clasificación revisados ​​del American College of Rheumatology para LES antes de los 18 años.
  • Los participantes deben tener al menos una elevación (basado en las medidas de detección) en fatiga, síntomas depresivos o dolor
  • Los pacientes participantes deben tener dominio del idioma inglés.
  • Para los participantes menores de 18 años, debe tener un cuidador principal dispuesto a participar.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con otras afecciones médicas crónicas (p. ej., artritis juvenil),
  • Pacientes con un retraso en el desarrollo documentado, deterioro cognitivo grave o trastorno del pensamiento
  • Pacientes con una enfermedad psiquiátrica importante no tratada (p. ej., trastorno bipolar, psicosis, depresión grave o ideación suicida activa)
  • Los pacientes que actualmente reciben tratamiento psicológico por depresión, fatiga o dolor serán excluidos para evitar tratamientos superpuestos que puedan confundir los resultados.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: ENSEÑAR
Los participantes se someterán a TCC y continuarán TAU médica.
Conductual: ENSEÑAR
TEACH es una intervención psicológica a distancia. Consiste en seis sesiones semanales de una hora que cumplen con HIPAA y se llevan a cabo por videoconferencia.
Otros nombres:
  • Enfoque de tratamiento y educación para el lupus de inicio en la niñez
Sin intervención: Control
Los participantes solo continuarán la TAU médica.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de reclutamiento del estudio
Periodo de tiempo: Después del período de inscripción, aproximadamente 2 años
Las tasas de reclutamiento se medirán por el número de participantes que acepten participar en el estudio. Esta información se recopilará después del período de inscripción.
Después del período de inscripción, aproximadamente 2 años
Tasas de retención del estudio
Periodo de tiempo: Después del período de recopilación de datos, aproximadamente 2 años.
Las tasas de retención se medirán por el número de participantes que completen el estudio. Esta información se recopilará después de que finalice el período de recopilación de datos.
Después del período de recopilación de datos, aproximadamente 2 años.
Viabilidad de TEACH impartido de forma remota
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
La viabilidad se medirá mediante la retroalimentación de los participantes en una entrevista cualitativa.
Aproximadamente 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la fatiga, medidos por PROMIS Fatigue SF
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 semanas
El PROMIS Fatiga SF para adultos mide la fatiga en una escala de 10 a 40; 10 indicando sin fatiga, 40 indicando altos niveles de fatiga. El PROMIS Fatigue SF pediátrico mide en una escala de 0-40; 0 indica ausencia de fatiga y 40 indica altos niveles de fatiga. Esto es para evaluar los cambios en un punto medio del estudio.
Aproximadamente 4 semanas
Cambios en la fatiga, medidos por PROMIS Fatigue SF
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
El PROMIS Fatiga SF para adultos mide la fatiga en una escala de 10 a 40; 10 indicando sin fatiga, 40 indicando altos niveles de fatiga. El PROMIS Fatigue SF pediátrico mide en una escala de 0-40; 0 indica ausencia de fatiga y 40 indica altos niveles de fatiga.
Aproximadamente 8 semanas
Cambios en los síntomas depresivos, medidos por el Inventario de Depresión Infantil-2 (CDI-2) y el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 semanas
El CDI-2 mide los síntomas depresivos en una escala de 0 a 54, donde 0 indica niveles bajos de síntomas depresivos y 54 indica niveles altos de síntomas depresivos. El BDI-II mide los síntomas depresivos en una escala de 0 a 63, donde 0 indica niveles bajos de síntomas depresivos y 63 indica niveles altos de síntomas depresivos. Esto es para evaluar los cambios en un punto medio del estudio.
Aproximadamente 4 semanas
Cambios en los síntomas depresivos, medidos por el Inventario de Depresión Infantil-2 (CDI-2) y el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
El CDI-2 mide los síntomas depresivos en una escala de 0 a 54, donde 0 indica niveles bajos de síntomas depresivos y 54 indica niveles altos de síntomas depresivos. El BDI-II mide los síntomas depresivos en una escala de 0 a 63, donde 0 indica niveles bajos de síntomas depresivos y 63 indica niveles altos de síntomas depresivos.
Aproximadamente 8 semanas
Cambios a largo plazo en la fatiga, medidos por PROMIS Fatigue SF
Periodo de tiempo: Entre 20 y 32 semanas, y 12-27 desde post-evaluación
El PROMIS Fatiga SF para adultos mide la fatiga en una escala de 10 a 40; 10 indicando sin fatiga, 40 indicando altos niveles de fatiga. El PROMIS Fatigue SF pediátrico mide en una escala de 0-40; 0 indica ausencia de fatiga y 40 indica altos niveles de fatiga.
Entre 20 y 32 semanas, y 12-27 desde post-evaluación
Cambios a largo plazo en los síntomas depresivos, medidos por el Inventario de Depresión Infantil-2 (CDI-2) y el Inventario de Depresión de Beck-II (BDI-II)
Periodo de tiempo: Entre 20 y 32 semanas, y 12-27 desde post-evaluación
El CDI-2 mide los síntomas depresivos en una escala de 0 a 54, donde 0 indica niveles bajos de síntomas depresivos y 54 indica niveles altos de síntomas depresivos. El BDI-II mide los síntomas depresivos en una escala de 0 a 63, donde 0 indica niveles bajos de síntomas depresivos y 63 indica niveles altos de síntomas depresivos.
Entre 20 y 32 semanas, y 12-27 desde post-evaluación

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en el dolor, medidos por la Escala Analógica Visual del Dolor (VAS)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 4 semanas
La EVA del dolor mide tres ítems en una escala de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor posible. Esto es para evaluar los cambios en un punto medio del estudio.
Aproximadamente 4 semanas
Cambios en el dolor, medidos por la Escala Analógica Visual del Dolor (VAS)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
El Pain VAS mide tres ítems en una escala de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor posible.
Aproximadamente 8 semanas
Cambios en la depresión, la ansiedad y el estrés de los cuidadores medidos por las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés 21 (DASS21)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
El DASS21 depresión, ansiedad y estrés en una escala de 0 a 63, donde 0 indica niveles bajos de estos sentimientos y 63 indica niveles altos. Esta medida sólo será cumplimentada por los cuidadores participantes en el estudio.
Aproximadamente 8 semanas
Cambios en la actividad de la enfermedad medidos por una escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
El médico medirá la actividad de la enfermedad en un VAS que va desde 0, que indica que no hay actividad, hasta 10, que indica una actividad alta. Esta EVA utilizada será de la evaluación de salud global pediátrica.
Aproximadamente 8 semanas
Cambios en la calidad de vida, medidos por la Calidad de vida pediátrica (PedsQL)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
El PedsQL mide la calidad de vida en varios aspectos como salud, escuela, actividades diarias. Cada elemento se invierte y se transforma en una escala lineal de 0 a 100, de modo que 100 indica una alta calidad de vida y 0 indica una baja calidad de vida.
Aproximadamente 8 semanas
Cambios en la interferencia del dolor, medidos por el Formulario corto de interferencia del dolor (SF) de PROMIS
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
El PROMIS Pain Interference SF mide cómo el dolor interfiere con aspectos de la vida, como las actividades diarias o la vida familiar. Las puntuaciones van de 8 a 40 para adultos y de 0 a 32 para niños, de modo que las puntuaciones más bajas indican poca interferencia del dolor y las puntuaciones altas indican una gran interferencia del dolor.
Aproximadamente 8 semanas
Cambios en la ansiedad, medidos por la Prueba de detección de trastornos relacionados con la ansiedad en niños (SCARED) y la Prueba de detección de trastornos relacionados con la ansiedad en adultos (SCAARED)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
El SCARED mide la ansiedad en los niños en una escala de 0 a 82, de modo que las puntuaciones más bajas indican niveles bajos de ansiedad y las puntuaciones altas indican niveles altos de ansiedad. El SCAARED mide la ansiedad en adultos en una escala de 0 a 88, de modo que las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de ansiedad y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad. Ambas escalas se componen de subescalas para medir tipos de ansiedad (como la ansiedad por separación).
Aproximadamente 8 semanas
Cambios en la actividad de la enfermedad, medidos por el índice de actividad de la enfermedad del lupus eritematoso sistémico 2000 (SLEDAI 2K)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
El SLEDAI 2K mide la actividad de la enfermedad en el LES y tiene en cuenta los descriptores de la enfermedad, como la artritis y la vasculitis. Las puntuaciones más altas indican enfermedad/brotes más activos, y las puntuaciones más bajas indican menos actividad de la enfermedad.
Aproximadamente 8 semanas
Cambios en la actividad de la enfermedad, medidos por Systemic Lupus International Collaborating Clinics/ACR Damage Index for Systemic Lupus Erythematosus (SLICC)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
El SLICC mide la actividad de la enfermedad mediante la evaluación de descriptores en LES. Las puntuaciones más altas indican una mayor actividad de la enfermedad, las puntuaciones más bajas indican una menor actividad de la enfermedad
Aproximadamente 8 semanas
Cambios en la resiliencia, medidos por la Escala Breve de Resiliencia (BRS)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
El BRS mide la resiliencia en una escala del 1 al 5, de modo que las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia y las puntuaciones más bajas indican una menor resiliencia.
Aproximadamente 8 semanas
Cambios en la adherencia a la medicación, medidos por el Inventario de autoinforme de adherencia a la medicación (MASRI)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
El MASRI mide la adherencia a la medicación en una escala de 0% a 100%, de modo que las puntuaciones más bajas indican menos adherencia y las puntuaciones más altas indican más adherencia.
Aproximadamente 8 semanas
Cambios en la angustia relacionada con COVID medidos por una escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Aproximadamente 8 semanas
La angustia relacionada con COVID se medirá a través de dos elementos en un VAS que va de 0 a 10, donde 0 indica sin angustia y 10 indica angustia extrema
Aproximadamente 8 semanas
Cambios a largo plazo en el dolor, medidos por la Escala Analógica Visual del Dolor (VAS)
Periodo de tiempo: Entre 20 y 32 semanas, y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
El Pain VAS mide tres ítems en una escala de 0 a 10, donde 0 indica ausencia de dolor y 10 indica el peor dolor posible.
Entre 20 y 32 semanas, y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
El número de experiencias infantiles adversas, medido por Eventos infantiles adversos (ACE)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 32 semanas y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
El cuestionario ACEs plantea 9 posibles experiencias infantiles adversas diferentes en las que los participantes indican si han tenido o no esa experiencia. El total se calcula sumando los elementos indicados como "sí".
Hasta la finalización del estudio, hasta 32 semanas y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
Cambios a largo plazo en la depresión, la ansiedad y el estrés de los cuidadores medidos por las Escalas de Depresión, Ansiedad y Estrés 21 (DASS21)
Periodo de tiempo: Entre 20 y 32 semanas, y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
El DASS21 depresión, ansiedad y estrés en una escala de 0 a 63, donde 0 indica niveles bajos de estos sentimientos y 63 indica niveles altos. Esta medida sólo será cumplimentada por los cuidadores participantes en el estudio.
Entre 20 y 32 semanas, y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
Cambios a largo plazo en la actividad de la enfermedad medidos por una escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Entre 20 y 32 semanas, y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
El médico medirá la actividad de la enfermedad en un VAS que va desde 0, que indica que no hay actividad, hasta 10, que indica una actividad alta. Esta EVA utilizada será de la evaluación de salud global pediátrica.
Entre 20 y 32 semanas, y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
Cambios a largo plazo en la calidad de vida, medidos por la Calidad de vida pediátrica (PedsQL)
Periodo de tiempo: Entre 20 y 32 semanas, y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
El PedsQL mide la calidad de vida en varios aspectos como salud, escuela, actividades diarias. Cada elemento se invierte y se transforma en una escala lineal de 0 a 100, de modo que 100 indica una alta calidad de vida y 0 indica una baja calidad de vida.
Entre 20 y 32 semanas, y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
Cambios a largo plazo en la interferencia del dolor, medidos por el Formulario corto de interferencia del dolor (SF, por sus siglas en inglés) de PROMIS
Periodo de tiempo: Entre 20 y 32 semanas, y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
El PROMIS Pain Interference SF mide cómo el dolor interfiere con aspectos de la vida, como las actividades diarias o la vida familiar. Las puntuaciones van de 8 a 40 para adultos y de 0 a 32 para niños, de modo que las puntuaciones más bajas indican poca interferencia del dolor y las puntuaciones altas indican una gran interferencia del dolor.
Entre 20 y 32 semanas, y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
Cambios a largo plazo en la ansiedad, medidos por la Evaluación de trastornos relacionados con la ansiedad en niños (SCARED) y la Evaluación de trastornos relacionados con la ansiedad en adultos (SCAARED)
Periodo de tiempo: Entre 20 y 32 semanas, y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
El SCARED mide la ansiedad en los niños en una escala de 0 a 82, de modo que las puntuaciones más bajas indican niveles bajos de ansiedad y las puntuaciones altas indican niveles altos de ansiedad. El SCAARED mide la ansiedad en adultos en una escala de 0 a 88, de modo que las puntuaciones más bajas indican niveles más bajos de ansiedad y las puntuaciones más altas indican niveles más altos de ansiedad. Ambas escalas se componen de subescalas para medir tipos de ansiedad (como la ansiedad por separación).
Entre 20 y 32 semanas, y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
Cambios a largo plazo en la actividad de la enfermedad, medidos por el índice de actividad de la enfermedad del lupus eritematoso sistémico 2000 (SLEDAI 2K)
Periodo de tiempo: Entre 20 y 32 semanas, y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
El SLEDAI 2K mide la actividad de la enfermedad en el LES y tiene en cuenta los descriptores de la enfermedad, como la artritis y la vasculitis. Las puntuaciones más altas indican enfermedad/brotes más activos, y las puntuaciones más bajas indican menos actividad de la enfermedad.
Entre 20 y 32 semanas, y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
Cambios a largo plazo en la actividad de la enfermedad, medidos por Systemic Lupus International Collaborating Clinics/ACR Damage Index for Systemic Lupus Erythematosus (SLICC)
Periodo de tiempo: Entre 20 y 32 semanas, y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
El SLICC mide la actividad de la enfermedad mediante la evaluación de descriptores en LES. Las puntuaciones más altas indican una mayor actividad de la enfermedad, las puntuaciones más bajas indican una menor actividad de la enfermedad
Entre 20 y 32 semanas, y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
Cambios a largo plazo en la resiliencia, medidos por la Escala de Resiliencia Breve (BRS)
Periodo de tiempo: Entre 20 y 32 semanas, y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
El BRS mide la resiliencia en una escala del 1 al 5, de modo que las puntuaciones más altas indican una mayor resiliencia y las puntuaciones más bajas indican una menor resiliencia.
Entre 20 y 32 semanas, y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
Cambios a largo plazo en la adherencia a la medicación, medidos por el Inventario de autoinforme de adherencia a la medicación (MASRI)
Periodo de tiempo: Entre 20 y 32 semanas, y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
El MASRI mide la adherencia a la medicación en una escala de 0% a 100%, de modo que las puntuaciones más bajas indican menos adherencia y las puntuaciones más altas indican más adherencia.
Entre 20 y 32 semanas, y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
Medicaciones concomitantes
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, hasta 32 semanas y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
Los medicamentos se recopilarán a través de expedientes médicos y serán informados por los participantes y los cuidadores de los participantes menores de 18 años.
Hasta la finalización del estudio, hasta 32 semanas y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
Cambios a largo plazo en la angustia relacionada con COVID medidos por una escala analógica visual (VAS)
Periodo de tiempo: Entre 20 y 32 semanas, y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
La angustia relacionada con COVID se medirá a través de dos elementos en un VAS que va de 0 a 10, donde 0 indica sin angustia y 10 indica angustia extrema
Entre 20 y 32 semanas, y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
Efectos negativos del tratamiento medidos por el Cuestionario de efectos negativos 20 (NEQ)
Periodo de tiempo: Entre 8 y 32 semanas, y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior
El NEQ de 20 ítems mide los efectos negativos y su impacto experimentado por el tratamiento psicológico. El NEQ mide la frecuencia de eventos negativos en una escala de 0-20. Si se indica un evento negativo, se les pide a los participantes que indiquen la gravedad de su impacto en una escala de 0 a 4, donde las calificaciones más altas indican una mayor gravedad.
Entre 8 y 32 semanas, y entre 12 y 27 meses desde la evaluación posterior

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Michigan State University

Colaboradores

The Hospital for Sick Children
Arthritis Foundation

Investigadores

  • Investigador principal: Natoshia Cunningham, PhD, Michigan State University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

22 de marzo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

16 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de febrero de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00003882

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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