Effets de l'exercice physique sur l'efficacité cardiovasculaire et la qualité de vie des survivantes du cancer du sein
12 avril 2020 mis à jour par: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
L'impact de différents protocoles d'exercice physique sur l'efficacité cardiovasculaire et la qualité de vie des survivantes du cancer du sein
Examiner les effets de différents protocoles d'exercices physiques (entraînement aérobie et entraînement en résistance) sur l'efficacité cardiovasculaire et la qualité de vie dans une population de survivantes du cancer du sein (SCC), non traitées par chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La présente étude a recruté une population de femmes BCS qui ont subi un traitement chirurgical pour un cancer du sein à l'"Ospedale G. Bernabeo" d'Ortona, Chieti, Italie. Les participants ont été randomisés selon les protocoles d'exercices physiques suivants : entraînement aérobie, marche ou marche nordique ; entraînement en résistance.
Tous les participants ont été examinés en utilisant l'échocardiographie transthoracique, l'échographie carotidienne et la méthode photo-pléthysmographique pour l'analyse de la rigidité artérielle, avant et après le protocole d'exercice physique (T0-T1). L'analyse bidimensionnelle de suivi du chatoiement a été réalisée avec un logiciel dédié hors ligne à partir de la vue apicale à 4 chambres. De plus, le couplage ventriculaire-artériel, l'épaisseur de la graisse épicardique et l'épaisseur de l'intima-média ont également été analysés.
La qualité de vie a été évaluée à l'aide du score SF-36 à T0, T1 et à un suivi moyen de 34 mois. De plus, lors du suivi, nous avons évalué l'activité physique spontanée et la qualité de vie cardiovasculaire à l'aide des scores IPAQ et SAQ-7.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
57
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 65 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- âge < 65 ans ;
- antécédents de chirurgie du cancer du sein au cours des 12 derniers mois ;
- aucun antécédent de chimiothérapie ;
- pas de radiothérapie en cours ;
- hormonothérapie éventuelle;
- éligibilité cardiovasculaire et orthopédique.
Critère d'exclusion:
- chimiothérapie adjuvante ;
- tout antécédent de maladie cardiovasculaire ;
- test d'effort anormal lors du dépistage ;
- toute maladie inflammatoire systémique ou toute affection orthopédique limitant potentiellement l'entraînement physique.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Entraînement aérobie
Protocole d'exercice physique (PhE) aérobique supervisé (marche nordique ou marche) sur 12 semaines, 3 jours par semaine ; durée de chaque session PhE : 70 minutes ; taux d'effort perçu (RPE) : 10-11 (1ère-4ème semaine) ; 12-13 (5e-8e semaine); 13-14 (9e-12e semaine).
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Comparateur actif: Entraînement en résistance
12 semaines, 2,3 jours par semaine (total de 28 leçons), protocole d'exercice physique de résistance supervisé (PhE); durée de chaque session PhE : 50 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Amélioration de l'efficacité cardio-vasculaire
Délai: 12 semaines (à partir du début de l'entraînement physique)
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Un composite de l'amélioration des paramètres suivants, à partir des valeurs de pré-traitement : analyse de déformation longitudinale globale, telle qu'évaluée par échocardiographie à suivi de speckle ; couplage ventriculaire-artériel, évalué par la méthode échocardiographique à battement unique ; rigidité artérielle (vitesse de l'onde de pouls, indice d'augmentation), évaluée par la méthode photopléthysmographique
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12 semaines (à partir du début de l'entraînement physique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Réduction de l'épaisseur de la graisse épicardique
Délai: 12 semaines (à partir du début de l'entraînement physique)
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Une réduction de l'épaisseur de la graisse épicardique évaluée par la méthode échocardiographique
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12 semaines (à partir du début de l'entraînement physique)
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Réduction de l'épaisseur intima-média
Délai: 12 semaines (à partir du début de l'entraînement physique)
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Une réduction de l'épaisseur de la graisse épicardique évaluée par la méthode échographique
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12 semaines (à partir du début de l'entraînement physique)
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Amélioration de la qualité de vie
Délai: 12 semaines (à partir du début de l'entraînement physique); une moyenne de 34 mois à compter de l'inscription
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Une amélioration de la qualité de vie, à partir des valeurs pré-traitement, évaluée avec le 36-Item Short Form Health Survey (valeur minimale : 0, associée à la pire qualité de vie ; valeur maximale : 100, associée à la meilleure qualité de vie)
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12 semaines (à partir du début de l'entraînement physique); une moyenne de 34 mois à compter de l'inscription
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Amélioration de l'activité physique spontanée
Délai: une moyenne de 34 mois à compter de l'inscription
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Une amélioration de l'activité physique spontanée évaluée avec le score du Questionnaire International sur l'Activité Physique (0-700 MET : faible niveau d'activité physique ; 700-2519 MET : niveau intermédiaire d'activité physique ; > 2520 MET : niveau élevé d'activité physique)
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une moyenne de 34 mois à compter de l'inscription
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Amélioration de la qualité de vie cardiovasculaire
Délai: une moyenne de 34 mois à compter de l'inscription
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Une amélioration de la qualité de vie évaluée avec le score Seattle Angina Questionnaire-7 (valeur minimale : 0, associée à plus de symptômes et à la pire qualité de vie ; valeur maximale : 100, associée à moins de symptômes et à la meilleure qualité de vie) où des scores plus élevés indiquent moins de symptômes et une meilleure qualité de vie liée à la santé
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une moyenne de 34 mois à compter de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Francesco Bianco, MD, PhD, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
- Chercheur principal: Valentina Bucciarelli, MD, PhD, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Campbell KL, Winters-Stone KM, Wiskemann J, May AM, Schwartz AL, Courneya KS, Zucker DS, Matthews CE, Ligibel JA, Gerber LH, Morris GS, Patel AV, Hue TF, Perna FM, Schmitz KH. Exercise Guidelines for Cancer Survivors: Consensus Statement from International Multidisciplinary Roundtable. Med Sci Sports Exerc. 2019 Nov;51(11):2375-2390. doi: 10.1249/MSS.0000000000002116.
- Zamorano JL, Lancellotti P, Rodriguez Munoz D, Aboyans V, Asteggiano R, Galderisi M, Habib G, Lenihan DJ, Lip GYH, Lyon AR, Lopez Fernandez T, Mohty D, Piepoli MF, Tamargo J, Torbicki A, Suter TM; ESC Scientific Document Group. 2016 ESC Position Paper on cancer treatments and cardiovascular toxicity developed under the auspices of the ESC Committee for Practice Guidelines: The Task Force for cancer treatments and cardiovascular toxicity of the European Society of Cardiology (ESC). Eur Heart J. 2016 Sep 21;37(36):2768-2801. doi: 10.1093/eurheartj/ehw211. Epub 2016 Aug 26. No abstract available. Erratum In: Eur Heart J. 2016 Dec 24;:
- Khosrow-Khavar F, Filion KB, Al-Qurashi S, Torabi N, Bouganim N, Suissa S, Azoulay L. Cardiotoxicity of aromatase inhibitors and tamoxifen in postmenopausal women with breast cancer: a systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Ann Oncol. 2017 Mar 1;28(3):487-496. doi: 10.1093/annonc/mdw673.
- Zhu G, Zhang X, Wang Y, Xiong H, Zhao Y, Sun F. Effects of exercise intervention in breast cancer survivors: a meta-analysis of 33 randomized controlled trails. Onco Targets Ther. 2016 Apr 13;9:2153-68. doi: 10.2147/OTT.S97864. eCollection 2016.
- Scott JM, Nilsen TS, Gupta D, Jones LW. Exercise Therapy and Cardiovascular Toxicity in Cancer. Circulation. 2018 Mar 13;137(11):1176-1191. doi: 10.1161/CIRCULATIONAHA.117.024671.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 avril 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2020
Première publication (Réel)
8 avril 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
14 avril 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2020
Dernière vérification
1 avril 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- BCSPHE001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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