Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af fysisk træning på kardiovaskulær effektivitet og livskvalitet hos brystkræftoverlevere

12. april 2020 opdateret af: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

Indvirkningen af ​​forskellige fysiske træningsprotokoller på kardiovaskulær effektivitet og livskvalitet hos brystkræftoverlevere

At undersøge virkningerne af forskellige fysiske træningsprotokoller (aerob træning og modstandstræning) på kardiovaskulær effektivitet og livskvalitet i en population af brystkræftoverlevere (BCS), der ikke er behandlet med kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse omfattede en population af BCS-kvinder, som gennemgik kirurgisk behandling for brystkræft på "Ospedale G. Bernabeo" i Ortona, Chieti, Italien. Deltagerne blev randomiseret til følgende fysiske træningsprotokoller: aerob træning, gang eller stavgang; modstandstræning.

Alle deltagerne er blevet undersøgt ved hjælp af transthorax ekkokardiografi, carotis ultralyd og foto-plethysmografisk metode til analyse af arteriel stivhed, før og efter fysisk træningsprotokollen (T0-T1). Den todimensionelle speckle-tracking-analyse blev udført med en offline, dedikeret software fra den apikale 4-kammervisning. Desuden blev ventrikulær-arteriel kobling, epicardial fedttykkelse og intima-media tykkelse også analyseret.

Livskvalitet blev vurderet ved hjælp af SF-36 score ved T0, T1 og ved en gennemsnitlig opfølgning på 34 måneder. Desuden evaluerede vi ved opfølgning spontan fysisk aktivitet og kardiovaskulær livskvalitet ved hjælp af IPAQ og SAQ-7 score.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

57

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder < 65 år;
  • historie med brystkræftkirurgi inden for de foregående 12 måneder;
  • ingen historie med kemoterapi;
  • ingen løbende strålebehandling;
  • eventuel hormonbehandling;
  • kardiovaskulær og ortopædisk berettigelse.

Ekskluderingskriterier:

  • adjuverende kemoterapi;
  • enhver historie med kardiovaskulær sygdom;
  • unormal træningsstresstest ved screeningen;
  • enhver systemisk inflammatorisk sygdom eller enhver ortopædisk tilstand, der potentielt begrænser den fysiske træning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aerob træning
12 uger, 3 dage om ugen, protokol for overvåget aerob (nordisk gang eller gang) fysisk træning (PhE); varighed af hver PhE-session: 70 minutter; hastighed af opfattet anstrengelse (RPE): 10-11 (1.-4. uge); 12-13 (5.-8. uge); 13-14 (9.-12. uge).
Andet: Fysisk træning
Aktiv komparator: Modstandstræning
12 uger, 2,3 dage om ugen (i alt 28 lektioner), protokol for superviseret modstand fysisk træning (PhE); varighed af hver PhE-session: 50 minutter.
Andet: Fysisk træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forbedring af kardiovaskulær effektivitet
Tidsramme: 12 uger (fra begyndelsen af ​​fysisk træning)
En sammensætning af forbedringen i de følgende parametre, fra før-behandlingsværdier: global longitudinel belastningsanalyse, vurderet ved speckle-traking ekkokardiografi; ventrikulær-arteriel kobling, vurderet ved ekkokardiografisk enkeltslagsmetode; arteriel stivhed (pulsbølgehastighed, forøgelsesindeks), vurderet ved fotoplethysmografisk metode
12 uger (fra begyndelsen af ​​fysisk træning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reduktion af epikardiel fedttykkelse
Tidsramme: 12 uger (fra begyndelsen af ​​fysisk træning)
En reduktion i epikardiefedttykkelse vurderet med ekkokardiografisk metode
12 uger (fra begyndelsen af ​​fysisk træning)
Intima-media tykkelsesreduktion
Tidsramme: 12 uger (fra begyndelsen af ​​fysisk træning)
En reduktion i epikardiefedttykkelse evalueret med ultralydsmetode
12 uger (fra begyndelsen af ​​fysisk træning)
Forbedring af livskvalitet
Tidsramme: 12 uger (fra begyndelsen af ​​fysisk træning); i gennemsnit 34 måneder fra indskrivningen
En forbedring af livskvaliteten, fra værdier før behandling, evalueret med 36-elementer Short Form Health Survey (minimumsværdi: 0, forbundet med den dårligste livskvalitet; maksimal værdi: 100, forbundet med den bedste livskvalitet)
12 uger (fra begyndelsen af ​​fysisk træning); i gennemsnit 34 måneder fra indskrivningen
Forbedring af spontan fysisk aktivitet
Tidsramme: i gennemsnit 34 måneder fra indskrivningen
En forbedring af spontan fysisk aktivitet evalueret med International Physical Activity Questionnaire-score (0-700 MET: lavt fysisk aktivitetsniveau; 700-2519 MET: mellemniveau af fysisk aktivitet; > 2520 MET: højt fysisk aktivitetsniveau)
i gennemsnit 34 måneder fra indskrivningen
Forbedring af kardiovaskulær livskvalitet
Tidsramme: i gennemsnit 34 måneder fra indskrivningen
En forbedring af livskvaliteten evalueret med Seattle Angina Questionnaire-7 score (minimumsværdi: 0, forbundet med flere symptomer og med den værste livskvalitet; maksimal værdi: 100, forbundet med færre symptomer og med den bedste livskvalitet) hvor højere score indikerer færre symptomer og højere sundhedsrelateret livskvalitet
i gennemsnit 34 måneder fra indskrivningen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Francesco Bianco, MD, PhD, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
  • Ledende efterforsker: Valentina Bucciarelli, MD, PhD, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. april 2020

Først opslået (Faktiske)

8. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • BCSPHE001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft kvinde

Kliniske forsøg med Fysisk træning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner