Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky fyzického cvičení na kardiovaskulární účinnost a kvalitu života u pacientek, které přežily rakovinu prsu

12. dubna 2020 aktualizováno: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

Vliv různých protokolů fyzického cvičení na kardiovaskulární účinnost a kvalitu života u pacientek, které přežily rakovinu prsu

Zkoumat účinky různých protokolů fyzického cvičení (aerobní trénink a trénink odporu) na kardiovaskulární účinnost a kvalitu života v populaci pacientů, kteří přežili rakovinu prsu (BCS), neléčených chemoterapií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do této studie byla zařazena populace žen s BCS, které podstoupily chirurgickou léčbu rakoviny prsu v "Ospedale G. Bernabeo" v Ortona, Chieti, Itálie. Účastníci byli randomizováni do následujících protokolů fyzického cvičení: aerobní trénink, chůze nebo nordic walking; odporový trénink.

Všichni účastníci byli vyšetřeni pomocí transtorakální echokardiografie, ultrazvuku karotid a fotopletysmografické metody pro analýzu arteriální tuhosti před a po protokolu fyzické zátěže (T0-T1). Dvourozměrná analýza sledování skvrn byla provedena pomocí offline specializovaného softwaru z apikálního 4-komorového pohledu. Kromě toho byly také analyzovány ventrikulárně-arteriální spojení, tloušťka epikardiálního tuku a tloušťka intima-média.

Kvalita života byla hodnocena pomocí skóre SF-36 v T0, T1 a při průměrné době sledování 34 měsíců. Navíc jsme při sledování hodnotili spontánní fyzickou aktivitu a kardiovaskulární kvalitu života pomocí skóre IPAQ a SAQ-7.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

57

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk < 65 let;
  • anamnéza operace rakoviny prsu v předchozích 12 měsících;
  • bez anamnézy chemoterapie;
  • žádná pokračující radioterapie;
  • eventuální hormonální terapie;
  • kardiovaskulární a ortopedická způsobilost.

Kritéria vyloučení:

  • adjuvantní chemoterapie;
  • jakákoliv anamnéza kardiovaskulárního onemocnění;
  • abnormální zátěžový test zátěže při screeningu;
  • jakékoli systémové zánětlivé onemocnění nebo jakýkoli ortopedický stav potenciálně omezující fyzický trénink.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Aerobní trénink
12 týdnů, 3 dny v týdnu, protokol aerobního (nordic walking nebo chůze) fyzického cvičení (PhE) pod dohledem; trvání každého sezení PhE: 70 minut; míra vnímané námahy (RPE): 10-11 (1.-4. týden); 12-13 (5.-8. týden); 13-14 (9.-12. týden).
Jiný: Tělesné cvičení
Aktivní komparátor: Odporový trénink
12 týdnů, 2,3 dne v týdnu (celkem 28 lekcí), protokol řízeného odporového cvičení (PhE); délka každého sezení PhE: 50 minut.
Jiný: Tělesné cvičení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Zlepšení kardiovaskulární účinnosti
Časové okno: 12 týdnů (od začátku fyzického cvičení)
Složený ze zlepšení následujících parametrů z hodnot před léčbou: analýza globální podélné deformace, jak byla hodnocena echokardiografií s vykreslením skvrn; ventrikulárně-arteriální spojení, jak bylo hodnoceno echokardiografickou metodou s jedním tepem; arteriální tuhost (rychlost pulsní vlny, index augmentace) hodnocená fotopletysmografickou metodou
12 týdnů (od začátku fyzického cvičení)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Redukce tloušťky epikardiálního tuku
Časové okno: 12 týdnů (od začátku fyzického cvičení)
Snížení tloušťky epikardiálního tuku hodnocené echokardiografickou metodou
12 týdnů (od začátku fyzického cvičení)
Redukce tloušťky Intima-media
Časové okno: 12 týdnů (od začátku fyzického cvičení)
Snížení tloušťky epikardiálního tuku hodnocené ultrasonografickou metodou
12 týdnů (od začátku fyzického cvičení)
Zlepšení kvality života
Časové okno: 12 týdnů (od začátku fyzického cvičení); v průměru 34 měsíců od zápisu
Zlepšení kvality života z hodnot před léčbou, hodnocené 36-položkovým krátkým zdravotním průzkumem (minimální hodnota: 0, spojená s nejhorší kvalitou života; maximální hodnota: 100, spojená s nejlepší kvalitou života)
12 týdnů (od začátku fyzického cvičení); v průměru 34 měsíců od zápisu
Zlepšení spontánní pohybové aktivity
Časové okno: v průměru 34 měsíců od zápisu
Zlepšení spontánní pohybové aktivity hodnocené skóre International Physical Activity Questionnaire (0-700 MET: nízká úroveň fyzické aktivity; 700-2519 MET: střední úroveň fyzické aktivity; > 2520 MET: vysoká úroveň fyzické aktivity)
v průměru 34 měsíců od zápisu
Zlepšení kardiovaskulární kvality života
Časové okno: v průměru 34 měsíců od zápisu
Zlepšení kvality života hodnocené skóre Seattle Angina Questionnaire-7 (minimální hodnota: 0, spojená s více příznaky a s nejhorší kvalitou života; maximální hodnota: 100, spojená s méně symptomy a s nejlepší kvalitou života) kde vyšší skóre naznačuje méně příznaků a vyšší kvalitu života související se zdravím
v průměru 34 měsíců od zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Francesco Bianco, MD, PhD, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
  • Vrchní vyšetřovatel: Valentina Bucciarelli, MD, PhD, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

8. dubna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • BCSPHE001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu žena

Klinické studie na Tělesné cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Nigeria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit