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운동이 유방암 생존자의 심혈관 효율과 삶의 질에 미치는 영향

2020년 4월 12일 업데이트: Francesco Bianco, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

다양한 신체 운동 프로토콜이 유방암 생존자의 심혈관 효율성 및 삶의 질에 미치는 영향

화학 요법으로 치료받지 않은 유방암 생존자(BCS) 집단의 심혈관 효율성 및 삶의 질에 대한 다양한 신체 운동 프로토콜(에어로빅 훈련 및 저항 훈련)의 효과를 조사합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

본 연구는 이탈리아 키에티 오르토나의 "Ospedale G. Bernabeo"에서 유방암 수술 치료를 받은 BCS 여성 인구를 등록했습니다. 참가자들은 다음과 같은 신체 운동 프로토콜에 무작위 배정되었습니다: 에어로빅 훈련, 걷기 또는 노르딕 워킹; 저항 훈련.

모든 참가자는 신체 운동 프로토콜(T0-T1) 전후에 경흉부 심초음파, 경동맥 초음파 및 동맥 경직도 분석을 위한 광혈류측정법을 사용하여 검사를 받았습니다. 2차원 스펙클 추적 분석은 정점 4챔버 뷰에서 오프라인 전용 소프트웨어로 수행되었습니다. 또한, 심실-동맥 결합, 심외막 지방 두께 및 내중막 두께도 분석하였다.

삶의 질은 T0, T1 및 평균 34개월 추적에서 SF-36 점수를 사용하여 평가되었습니다. 또한 후속 조치에서 IPAQ 및 SAQ-7 점수를 사용하여 자발적인 신체 활동 및 심혈관 삶의 질을 평가했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

57

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이하 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

여성

설명

포함 기준:

  • 연령 < 65세;
  • 지난 12개월 동안 유방암 수술 이력;
  • 화학 요법의 병력 없음;
  • 진행 중인 방사선 요법 없음;
  • 궁극적인 호르몬 요법;
  • 심혈관 및 정형 외과 자격.

제외 기준:

  • 보조 화학요법;
  • 심혈관 질환의 병력;
  • 스크리닝 시 비정상적인 운동 스트레스 테스트;
  • 신체 훈련을 잠재적으로 제한하는 모든 전신 염증성 질환 또는 정형외과적 상태.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 에어로빅 훈련
12주, 주 3일, 감독하 에어로빅(노르딕 워킹 또는 워킹) 신체 운동(PhE) 프로토콜; 각 PhE 세션 시간: 70분; 활동 인지율(RPE): 10-11(첫 번째-네 번째 주); 12-13(제5-8주); 13-14(9-12주).
다른: 육체적 운동
활성 비교기: 저항 훈련
12주, 주 2.3일(총 28회 수업), 감독하 저항 운동(PhE) 프로토콜; 각 PhE 세션 시간: 50분.
다른: 육체적 운동

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심폐기능 향상
기간: 12주(체력단련 시작부터)
전처리 값으로부터 다음 매개변수의 개선의 합성물: 스펙클 추적 심초음파로 평가된 글로벌 세로 변형 분석; 심초음파 단일 박동법으로 평가한 심실-동맥 결합; 동맥 경직도(맥파 속도, 증강 지수), 광용적맥파법으로 평가
12주(체력단련 시작부터)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심장 외막 지방 두께 감소
기간: 12주(체력단련 시작부터)
심초음파 방법으로 평가한 심외막 지방 두께의 감소
12주(체력단련 시작부터)
내막-중막 두께 감소
기간: 12주(체력단련 시작부터)
초음파 방법으로 평가한 심외막 지방 두께의 감소
12주(체력단련 시작부터)
삶의 질 향상
기간: 12주(체력단련 시작부터); 등록 후 평균 34개월
36개 항목의 Short Form Health Survey(최소값: 0, 최악의 삶의 질과 관련됨; 최대값: 100, 최고의 삶의 질과 관련됨)로 평가된 치료 전 값에서 삶의 질 향상
12주(체력단련 시작부터); 등록 후 평균 34개월
자발적인 신체 활동 개선
기간: 등록 후 평균 34개월
국제 신체 활동 설문지 점수(0-700 MET: 낮은 수준의 신체 활동; 700-2519 MET: 중간 수준의 신체 활동; > 2520 MET: 높은 수준의 신체 활동)로 평가된 자발적인 신체 활동의 개선
등록 후 평균 34개월
심혈관 삶의 질 향상
기간: 등록 후 평균 34개월
시애틀 협심증 설문지-7 점수로 평가한 삶의 질 개선(최소값: 0, 더 많은 증상과 관련되어 있고 최악의 삶의 질; 최대값: 100, 더 적은 증상과 관련되어 있고 최고의 삶의 질) 점수가 높을수록 증상이 적고 건강 관련 삶의 질이 높음을 나타냅니다.
등록 후 평균 34개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

수사관

  • 수석 연구원: Francesco Bianco, MD, PhD, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies
  • 수석 연구원: Valentina Bucciarelli, MD, PhD, ITAB - Institute for Advanced Biomedical Technologies

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2020년 4월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • BCSPHE001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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