Échographie au point de service pour la stratification des risques des patients COVID-19 (POCUSCO)

Évaluer, chez les patients infectés par le SRAS-CoV-2 confirmé ou probable, la capacité de l'échographie thoracique, à l'aide du score POCUS du SDRA, à identifier les patients présentant une évolution défavorable à J14.

Une évolution défavorable est définie par une intubation nécessitant une ventilation mécanique ou un décès (stade ≥ 6 sur « l'échelle ordinale d'amélioration clinique » de l'Organisation mondiale de la santé) dans les 14 jours suivant l'inclusion.

Nous déterminerons l'intervalle de confiance à 95 % de l'ASC de la courbe ROC et considérerons la capacité POCUS comme cliniquement pertinente si la limite inférieure de l'intervalle de confiance à 95 % est d'au moins 0,7.

Évaluer, chez les patients ayant une infection confirmée ou probable par le SRAS-CoV-2, si les performances du score POCUS varient en fonction du temps, entre J1 et J14, et, si oui, jusqu'à quel horizon temporel ses performances sont cliniquement pertinentes.

Dans ce but, nous déterminerons la période de temps pour laquelle la borne inférieure de l'intervalle de confiance à 95 % de l'AUC de la courbe ROC du score POCUS est d'au moins 0,7.

Identifier les valeurs seuils du score POCUS pour effectuer une stratification des risques dans trois groupes de patients :

1. patients à faible risque,
2. patients à risque intermédiaire,
3. patients à haut risque.

Dans ce but, nous allons déterminer deux valeurs seuils sur les points d'inflexion de la courbe ROC :

• maximiser la spécificité pour une sensibilité d'au moins 95%,
• maximisant la sensibilité pour une spécificité d'au moins 95%.

Étudier l'impact de l'ajout du résultat de l'évaluation POCUS à plusieurs règles cliniques de stratification du risque d'infection pulmonaire ou de septicémie : qSOFA, CRB 65 et CURB 65

Dans ce but, nous attribuerons 0, 1 ou 2 points au score POCUS selon les valeurs seuils prédéfinies et évaluerons :

• sensibilités du qSOFA avec et sans ajout du résultat du score POCUS,
• spécificités du qSOFA avec et sans ajout du résultat du score POCUS ;
• sensibilités du CRB 65 avec et sans ajout du résultat du score POCUS,
• spécificités du CRB 65 avec et sans ajout du résultat du score POCUS ;
• sensibilités du CRB 65 avec et sans ajout du résultat du score POCUS,
• spécificités du CRB 65 avec et sans ajout du résultat du score POCUS.

Évaluer la capacité du score POCUS à J0 à prédire l'état clinique du patient à J14

Dans ce but, nous déterminerons le coefficient de corrélation entre le score POCUS à J0 et l'état clinique des patients au jour 14 selon l'échelle ordinale de l'OMS pour l'amélioration clinique des patients COVID-19.

Étudier la corrélation entre le POCUS et l'évaluation par tomodensitométrie des lésions pulmonaires.

Dans ce but, nous déterminerons le coefficient de corrélation intra-classe entre l'évaluation POCUS selon le nombre de zones atteintes parmi 12 et l'évaluation scanner selon la quantification proposée par la Société Française de Radiologie : 0 - normal ; 1 - mineur (< 10 %), 2 - modéré (10-25 %), 3 - important (25-50 %), 4 - grave (50-75 %), 5 - critique (> 75 %)

Comparer les performances diagnostiques du POCUS à celles de la tomodensitométrie thoracique pour identifier les patients ayant une évolution défavorable.

Dans ce but, nous comparerons l'ASC des courbes ROC du score POCUS et la quantification par tomodensitométrie des lésions pulmonaires pour identifier les patients présentant une évolution défavorable (nécessité d'intubation et de ventilation mécanique ou décès)

Évaluer, dans le sous-groupe de patients hospitalisés ayant une deuxième échographie thoracique à J5 +/- 3 d'inclusion, les performances de l'évolution du score POCUS entre la première et la deuxième évaluation pour identifier les patients ayant une évolution défavorable.

Dans ce but, nous allons calculer le delta entre le premier et le second score POCUS et déterminer l'AUC de la courbe ROC et son intervalle de confiance à 95 %.