Ultrassonografia Point Of Care para estratificação de risco de pacientes com COVID-19 (POCUSCO)

Avaliar, em pacientes com infecção confirmada ou provável por SARS-CoV-2, a capacidade da ultrassonografia torácica, usando o escore POCUS para SDRA, para identificar pacientes com resultado desfavorável no D14.

Desfecho desfavorável é definido por intubação com necessidade de ventilação mecânica ou morte (estágio ≥ 6 na "Escala Ordinal para Melhoria Clínica" da Organização Mundial da Saúde) dentro de 14 dias após a inclusão.

Determinaremos o intervalo de confiança de 95% da AUC da curva ROC e consideraremos a capacidade do POCUS como clinicamente relevante se o limite inferior do intervalo de confiança de 95% for de pelo menos 0,7.

Avaliar, em pacientes com infecção confirmada ou provável por SARS-CoV-2, se os desempenhos do escore POCUS variam em função do tempo, entre D1 e D14 e, em caso afirmativo, até que horizonte de tempo seus desempenhos são clinicamente relevantes.

Para tanto, determinaremos o período de tempo para o qual o limite inferior do intervalo de confiança de 95% da AUC da curva ROC do escore POCUS é de pelo menos 0,7.

Identificar os valores limite do escore POCUS para realizar a estratificação de risco em três grupos de pacientes:

1. pacientes de baixo risco,
2. pacientes de risco intermediário,
3. pacientes de alto risco.

Para isso, determinaremos dois valores limites nos pontos de inflexão da curva ROC:

• maximizar a especificidade para uma sensibilidade de pelo menos 95%,
• maximizando a sensibilidade para uma especificidade de pelo menos 95%.

Estudar o impacto da adição do resultado da avaliação POCUS a várias regras clínicas de estratificação de risco para infecção pulmonar ou sepse: qSOFA, CRB 65 e CURB 65

Para o efeito, atribuiremos 0, 1 ou 2 pontos à pontuação do POCUS de acordo com os valores limiares predefinidos e avaliaremos:

• sensibilidades de qSOFA com e sem adição de resultado de pontuação POCUS,
• especificidades do qSOFA com e sem adição do resultado do escore POCUS;
• sensibilidades de CRB 65 com e sem adição de resultado de pontuação POCUS,
• especificidades do CRB 65 com e sem adição do resultado do escore POCUS;
• sensibilidades de CRB 65 com e sem adição de resultado de pontuação POCUS,
• especificidades do CRB 65 com e sem adição do resultado do escore POCUS.

Avaliar a capacidade do escore POCUS em D0 para prever o estado clínico do paciente em D14

Para isso, determinaremos o coeficiente de correlação entre o escore POCUS em D0 e o estado clínico dos pacientes no dia 14 de acordo com a Escala Ordinal de Melhoria Clínica da OMS para pacientes com COVID-19.

Estudar a correlação entre o POCUS e a avaliação por tomografia computadorizada de dano pulmonar.

Para tanto, determinaremos o coeficiente de correlação intraclasse entre a avaliação POCUS segundo o número de áreas acometidas entre 12 e a avaliação tomográfica segundo a quantificação proposta pela Sociedade Francesa de Radiologia: 0 - normal; 1 - menor (< 10%), 2 - moderado (10-25%), 3 - importante (25-50%), 4 - grave (50-75%), 5 - crítico (> 75%)

Comparar o desempenho diagnóstico do POCUS com o da tomografia computadorizada de tórax para identificar pacientes com evolução desfavorável.

Neste propósito, compararemos a AUC das curvas ROC do escore POCUS e a quantificação da tomografia computadorizada de danos pulmonares para identificar pacientes com desfecho desfavorável (intubação e necessidade de ventilação mecânica ou morte)

Avaliar, no subgrupo de pacientes internados com segunda ultrassonografia de tórax no dia 5 +/- 3 de inclusão, o desempenho da evolução do escore POCUS entre a primeira e a segunda avaliação para identificar pacientes com evolução desfavorável.

Para tanto, calcularemos o delta entre o primeiro e o segundo escore POCUS e determinaremos a AUC da curva ROC e seu intervalo de confiança de 95%.