Point Of Care UltraSonografie voor risicostratificatie van COVID-19-patiënten (POCUSCO)

Om bij patiënten met bevestigde of waarschijnlijke SARS-CoV-2-infectie de capaciteit van echografie van de borst te beoordelen, met behulp van de POCUS-score voor ARDS, om patiënten met een ongunstig resultaat op D14 te identificeren.

Een ongunstig resultaat wordt gedefinieerd door intubatie met mechanische ventilatievereiste of overlijden (stadium ≥ 6 op "Ordinal Scale for Clinical Improvement" van de Wereldgezondheidsorganisatie) binnen 14 dagen na opname.

We bepalen het 95%-betrouwbaarheidsinterval van de AUC van de ROC-curve en beschouwen de POCUS-capaciteit als klinisch relevant als de ondergrens van het 95%-betrouwbaarheidsinterval ten minste 0,7 is.

Om bij patiënten met een bevestigde of waarschijnlijke SARS-CoV-2-infectie te evalueren of de prestaties van de POCUS-score variëren als functie van de tijd, tussen D1 en D14, en zo ja, tot welke tijdshorizon de prestaties klinisch relevant zijn.

Hierbij bepalen we de tijdsperiode waarvoor de ondergrens van het 95% betrouwbaarheidsinterval van de AUC van de POCUS-score ROC-curve minimaal 0,7 is.

Om de drempelwaarden van de POCUS-score te identificeren om risicostratificatie uit te voeren in drie groepen patiënten:

1. patiënten met een laag risico,
2. patiënten met een gemiddeld risico,
3. patiënten met een hoog risico.

Hiervoor bepalen we twee drempelwaarden op de buigpunten van de ROC-curve:

• het maximaliseren van de specificiteit voor een sensitiviteit van ten minste 95%,
• het maximaliseren van de sensitiviteit voor een specificiteit van ten minste 95%.

Om de impact te bestuderen van het toevoegen van het resultaat van POCUS-evaluatie aan verschillende klinische regels voor risicostratificatie voor longinfectie of sepsis: qSOFA, CRB 65 en CURB 65

Voor dit doel kennen we 0, 1 of 2 punten toe aan de POCUS-score volgens de vooraf gedefinieerde drempelwaarden en beoordelen we:

• gevoeligheden van qSOFA met en zonder toevoeging van POCUS-scoreresultaat,
• specificiteiten van qSOFA met en zonder toevoeging van POCUS-scoreresultaat;
• gevoeligheden van CRB 65 met en zonder toevoeging van POCUS-scoreresultaat,
• specificiteiten van CRB 65 met en zonder toevoeging van POCUS-scoreresultaat;
• gevoeligheden van CRB 65 met en zonder toevoeging van POCUS-scoreresultaat,
• specifieke kenmerken van CRB 65 met en zonder toevoeging van POCUS-scoreresultaat.

Om het vermogen van de POCUS-score op D0 te beoordelen om de klinische status van de patiënt op D14 te voorspellen

Hiervoor zullen we de correlatiecoëfficiënt bepalen tussen de POCUS-score op D0 en de klinische status van patiënten op dag 14 volgens de WHO Ordinal Scale for Clinical Improvement voor COVID-19-patiënten.

Om de correlatie tussen POCUS en CT-scanbeoordeling van longschade te bestuderen.

Voor dit doel zullen we de intra-klasse correlatiecoëfficiënt bepalen tussen POCUS-beoordeling volgens het aantal aangetaste gebieden op 12 en CT-scanbeoordeling volgens de kwantificering voorgesteld door de Franse Vereniging voor Radiologie: 0 - normaal; 1 - gering (< 10%), 2 - matig (10-25%), 3 - belangrijk (25-50%), 4 - ernstig (50-75%), 5 - kritiek (> 75%)

De diagnostische prestaties van POCUS vergelijken met die van computertomografie op de borst om patiënten met een ongunstig resultaat te identificeren.

Voor dit doel zullen we de AUC van de ROC-curven van de POCUS-score en CT-scan-kwantificatie van longschade vergelijken om patiënten met een ongunstige uitkomst (intubatie en mechanische beademing of overlijden) te identificeren.

Evalueren, in de subgroep van gehospitaliseerde patiënten met een tweede thoraxechografie op dag 5 +/- 3 van opname, van de prestaties van de evolutie van de POCUS-score tussen de eerste en de tweede beoordeling om patiënten met een ongunstig resultaat te identificeren.

Hiervoor berekenen we de delta tussen de eerste en tweede POCUS-score en bepalen we de AUC van de ROC-curve en het 95%-betrouwbaarheidsinterval.