Ultrasonografie Point of Care pro stratifikaci rizika pacientů s COVID-19 (POCUSCO)

Zhodnotit u pacientů s potvrzenou nebo pravděpodobnou infekcí SARS-CoV-2 kapacitu ultrazvuku hrudníku pomocí skóre POCUS pro ARDS k identifikaci pacientů s nepříznivým výsledkem v D14.

Nepříznivý výsledek je definován intubací s požadavkem na mechanickou ventilaci nebo úmrtím (stadium ≥ 6 na „Ordinal Scale for Clinical Improvement“ Světové zdravotnické organizace) do 14 dnů od zařazení.

Stanovíme 95% interval spolehlivosti AUC křivky ROC a kapacitu POCUS budeme považovat za klinicky relevantní, pokud je spodní hranice 95% intervalu spolehlivosti alespoň 0,7.

Vyhodnotit u pacientů s potvrzenou nebo pravděpodobnou infekcí SARS-CoV-2, zda se výkonnost skóre POCUS mění jako funkce času, mezi D1 a D14, a pokud ano, do jakého časového horizontu jsou její výkony klinicky relevantní.

V tomto účelu určíme časové období, pro které je spodní hranice 95% intervalu spolehlivosti AUC ROC křivky POCUS skóre alespoň 0,7.

Identifikovat prahové hodnoty skóre POCUS k provedení rizikové stratifikace u tří skupin pacientů:

1. nízkorizikové pacienty,
2. středně rizikových pacientů,
3. vysoce rizikových pacientů.

Za tímto účelem určíme dvě prahové hodnoty na inflexních bodech ROC křivky:

• maximalizace specificity pro senzitivitu alespoň 95 %,
• maximalizace citlivosti pro specificitu alespoň 95 %.

Studovat dopad přidání výsledku hodnocení POCUS k několika klinickým pravidlům stratifikace rizika pro plicní infekci nebo sepsi: qSOFA, CRB 65 a CURB 65

Za tímto účelem přiřadíme skóre POCUS 0, 1 nebo 2 body podle předem definovaných prahových hodnot a posoudíme:

• citlivosti qSOFA s a bez přidání výsledku POCUS skóre,
• specificity qSOFA s a bez přidání výsledku POCUS skóre;
• citlivosti CRB 65 s a bez přidání výsledku POCUS skóre,
• specificity CRB 65 s a bez přidání výsledku POCUS skóre;
• citlivosti CRB 65 s a bez přidání výsledku POCUS skóre,
• specificity CRB 65 s a bez přidání výsledku POCUS skóre.

Pro posouzení, schopnost skóre POCUS v D0 předpovídat klinický stav pacienta v D14

Za tímto účelem určíme korelační koeficient mezi skóre POCUS v D0 a klinickým stavem pacientů 14. den podle WHO Ordinal Scale for Clinical Improvement pro pacienty s COVID-19.

Studovat korelaci mezi POCUS a CT vyšetřením poškození plic.

Za tímto účelem určíme vnitrotřídní korelační koeficient mezi hodnocením POCUS podle počtu postižených oblastí mezi 12 a hodnocením CT vyšetření podle kvantifikace navržené Francouzskou radiologickou společností: 0 - normální; 1 – menší (< 10 %), 2 – střední (10–25 %), 3 – důležitý (25–50 %), 4 – závažný (50–75 %), 5 – kritický (> 75 %)

Porovnat diagnostické výkony POCUS s výkony hrudní počítačové tomografie za účelem identifikace pacientů s nepříznivým výsledkem.

Za tímto účelem porovnáme AUC ROC křivek skóre POCUS a kvantifikaci poškození plic pomocí CT skenu, abychom identifikovali pacienty s nepříznivým výsledkem (nutnost intubace a mechanické ventilace nebo úmrtí)

V podskupině hospitalizovaných pacientů s druhou ultrasonografií hrudníku v den 5 +/- 3 po zařazení vyhodnotit výkony vývoje skóre POCUS mezi prvním a druhým hodnocením k identifikaci pacientů s nepříznivým výsledkem.

Za tímto účelem vypočítáme delta mezi prvním a druhým skóre POCUS a určíme AUC křivky ROC a její 95% interval spolehlivosti.