Ultrasonografía en el punto de atención para la estratificación de riesgo de pacientes con COVID-19 (POCUSCO)

Evaluar, en pacientes con infección por SARS-CoV-2 confirmada o probable, la capacidad de la ecografía de tórax, utilizando la puntuación POCUS para ARDS, para identificar pacientes con evolución desfavorable en D14.

El resultado desfavorable se define por intubación con requerimiento de ventilación mecánica o muerte (Estadio ≥ 6 en la "Escala ordinal para la mejora clínica" de la Organización Mundial de la Salud) dentro de los 14 días posteriores a la inclusión.

Determinaremos el intervalo de confianza del 95 % del AUC de la curva ROC y consideraremos la capacidad de POCUS como clínicamente relevante si el límite inferior del intervalo de confianza del 95 % es al menos 0,7.

Evaluar, en pacientes con infección confirmada o probable por SARS-CoV-2, si los rendimientos del puntaje POCUS varían en función del tiempo, entre D1 y D14, y, en caso afirmativo, hasta qué horizonte temporal sus rendimientos son clínicamente relevantes.

Para ello, determinaremos el periodo de tiempo para el cual el límite inferior del intervalo de confianza del 95% del AUC de la curva ROC del puntaje POCUS es de al menos 0,7.

Identificar los valores umbral de la puntuación POCUS para realizar la estratificación de riesgo en tres grupos de pacientes:

1. pacientes de bajo riesgo,
2. pacientes de riesgo intermedio,
3. pacientes de alto riesgo.

Para ello, determinaremos dos valores umbral sobre los puntos de inflexión de la curva ROC:

• maximizar la especificidad para una sensibilidad de al menos el 95%,
• maximizar la sensibilidad para una especificidad de al menos el 95%.

Estudiar el impacto de agregar el resultado de la evaluación POCUS a varias reglas clínicas de estratificación de riesgo para infección pulmonar o sepsis: qSOFA, CRB 65 y CURB 65

Para ello, atribuiremos 0, 1 o 2 puntos a la puntuación POCUS según los valores de umbral predefinidos y evaluaremos:

• sensibilidades de qSOFA con y sin adición del resultado de la puntuación POCUS,
• especificidades de qSOFA con y sin adición del resultado de la puntuación POCUS;
• sensibilidades de CRB 65 con y sin adición del resultado de la puntuación POCUS,
• especificidades de CRB 65 con y sin adición del resultado de la puntuación POCUS;
• sensibilidades de CRB 65 con y sin adición del resultado de la puntuación POCUS,
• especificidades de CRB 65 con y sin adición del resultado de la puntuación POCUS.

Evaluar la capacidad de la puntuación POCUS en D0 para predecir el estado clínico del paciente en D14

Para ello, determinaremos el coeficiente de correlación entre la puntuación POCUS en el D0 y el estado clínico de los pacientes al día 14 según la escala ordinal de mejora clínica de la OMS para pacientes con COVID-19.

Estudiar la correlación entre POCUS y la evaluación por tomografía computarizada del daño pulmonar.

Para ello, determinaremos el coeficiente de correlación intraclase entre la evaluación POCUS según el número de áreas afectadas entre 12 y la evaluación por TAC según la cuantificación propuesta por la Sociedad Francesa de Radiología: 0 - normal; 1 - menor (< 10%), 2 - moderado (10-25%), 3 - importante (25-50%), 4 - grave (50-75%), 5 - crítico (> 75%)

Comparar el rendimiento diagnóstico de POCUS con el de la tomografía computarizada de tórax para identificar pacientes con resultados desfavorables.

Con este propósito, compararemos el AUC de las curvas ROC de la puntuación POCUS y la cuantificación del daño pulmonar por tomografía computarizada para identificar pacientes con resultado desfavorable (intubación y necesidad de ventilación mecánica o muerte)

Evaluar, en el subgrupo de pacientes hospitalizados a los que se les realizó una segunda ecografía de tórax el Día 5 +/- 3 de inclusión, el desempeño de la evolución de la puntuación POCUS entre la primera y la segunda evaluación para identificar pacientes con evolución desfavorable.

Para ello, calcularemos el delta entre la primera y la segunda puntuación POCUS y determinaremos el AUC de la curva ROC y su intervalo de confianza del 95 %.