Ультрасонография в месте оказания медицинской помощи для стратификации риска у пациентов с COVID-19 (POCUSCO)

Оценить у пациентов с подтвержденной или вероятной инфекцией SARS-CoV-2 возможности УЗИ органов грудной клетки с использованием шкалы POCUS для ОРДС для выявления пациентов с неблагоприятным исходом на D14.

Неблагоприятный исход определяется интубацией с необходимостью искусственной вентиляции легких или смертью (стадия ≥ 6 по «Порядковой шкале клинического улучшения» Всемирной организации здравоохранения) в течение 14 дней после включения.

Мы определим 95% доверительный интервал AUC кривой ROC и будем считать мощность POCUS клинически значимой, если нижний предел 95% доверительного интервала составляет не менее 0,7.

Оценить у пациентов с подтвержденной или вероятной инфекцией SARS-CoV-2, изменяются ли показатели оценки POCUS в зависимости от времени между D1 и D14, и если да, то до какого временного горизонта его характеристики являются клинически значимыми.

С этой целью мы определим период времени, для которого нижняя граница 95% доверительного интервала AUC кривой ROC оценки POCUS составляет не менее 0,7.

Для определения пороговых значений шкалы POCUS для проведения риск-стратификации в трех группах пациентов:

1. пациенты с низким риском,
2. пациенты среднего риска,
3. пациенты из группы высокого риска.

Для этого определим два пороговых значения в точках перегиба ROC-кривой:

• максимизация специфичности для чувствительности не менее 95%,
• максимальная чувствительность для специфичности не менее 95%.

Изучить влияние добавления результатов оценки POCUS в несколько клинических правил стратификации риска легочной инфекции или сепсиса: qSOFA, CRB 65 и CURB 65.

С этой целью мы присвоим 0, 1 или 2 балла баллу POCUS в соответствии с предопределенными пороговыми значениями и оценим:

• чувствительность qSOFA с добавлением результата оценки POCUS и без него,
• особенности qSOFA с добавлением результата оценки POCUS и без него;
• чувствительность CRB 65 с добавлением результата оценки POCUS и без него,
• особенности CRB 65 с добавлением и без добавления результата оценки POCUS;
• чувствительность CRB 65 с добавлением результата оценки POCUS и без него,
• особенности CRB 65 с добавлением и без добавления результата оценки POCUS.

Для оценки способности оценки POCUS на D0 прогнозировать клиническое состояние пациента на D14.

С этой целью мы определим коэффициент корреляции между оценкой POCUS на D0 и клиническим статусом пациентов на 14-й день в соответствии с Порядковой шкалой клинического улучшения ВОЗ для пациентов с COVID-19.

Изучить корреляцию между POCUS и КТ оценкой поражения легких.

С этой целью определим внутриклассовый коэффициент корреляции между оценкой POCUS по количеству пораженных участков среди 12 и оценкой КТ по ​​количественной оценке, предложенной Французским обществом радиологии: 0 - норма; 1 - легкая (< 10%), 2 - средняя (10-25%), 3 - значительная (25-50%), 4 - тяжелая (50-75%), 5 - критическая (>75%)

Сравнить диагностические возможности POCUS с компьютерной томографией органов грудной клетки для выявления пациентов с неблагоприятным исходом.

С этой целью мы сравним AUC кривых ROC для оценки POCUS и количественную оценку повреждения легких с помощью компьютерной томографии, чтобы выявить пациентов с неблагоприятным исходом (требование интубации и искусственной вентиляции легких или смерть).

Оценить в подгруппе госпитализированных пациентов, которым было проведено второе УЗИ грудной клетки на 5-й день +/- 3 дня включения, показатели эволюции оценки POCUS между первой и второй оценкой для выявления пациентов с неблагоприятным исходом.

С этой целью мы рассчитаем дельту между первой и второй оценкой POCUS и определим AUC кривой ROC и ее доверительный интервал 95%.