Point Of Care UltraSonography per la stratificazione del rischio dei pazienti COVID-19 (POCUSCO)

Valutare, nei pazienti con infezione da SARS-CoV-2 confermata o probabile, la capacità di ecografia del torace, utilizzando il punteggio POCUS per ARDS, per identificare i pazienti con esito sfavorevole a D14.

L'esito sfavorevole è definito dall'intubazione con necessità di ventilazione meccanica o dalla morte (stadio ≥ 6 su "Ordinal Scale for Clinical Improvement" dell'Organizzazione mondiale della sanità) entro 14 giorni dall'inclusione.

Determinaremo l'intervallo di confidenza al 95% dell'AUC della curva ROC e considereremo la capacità POCUS clinicamente rilevante se il limite inferiore dell'intervallo di confidenza al 95% è almeno 0,7.

Valutare, in pazienti con infezione da SARS-CoV-2 confermata o probabile, se le prestazioni del punteggio POCUS variano in funzione del tempo, tra D1 e D14 e, in tal caso, fino a quale orizzonte temporale le sue prestazioni sono clinicamente rilevanti.

A questo scopo, determineremo il periodo di tempo per il quale il limite inferiore dell'intervallo di confidenza al 95% dell'AUC della curva ROC del punteggio POCUS è almeno 0,7.

Identificare i valori soglia del punteggio POCUS per eseguire la stratificazione del rischio in tre gruppi di pazienti:

1. pazienti a basso rischio,
2. pazienti a rischio intermedio,
3. pazienti ad alto rischio.

A questo scopo, determineremo due valori di soglia sui punti di flesso della curva ROC:

• massimizzando la specificità per una sensibilità di almeno il 95%,
• massimizzando la sensibilità per una specificità di almeno il 95%.

Studiare l'impatto dell'aggiunta del risultato della valutazione POCUS a diverse regole cliniche di stratificazione del rischio per infezione polmonare o sepsi: qSOFA, CRB 65 e CURB 65

A tale scopo, attribuiremo 0, 1 o 2 punti al punteggio POCUS in base ai valori soglia predefiniti e valuteremo:

• sensibilità di qSOFA con e senza l'aggiunta del risultato del punteggio POCUS,
• specificità di qSOFA con e senza l'aggiunta del risultato del punteggio POCUS;
• sensibilità di CRB 65 con e senza l'aggiunta del risultato del punteggio POCUS,
• specificità di CRB 65 con e senza aggiunta del risultato del punteggio POCUS;
• sensibilità di CRB 65 con e senza l'aggiunta del risultato del punteggio POCUS,
• specificità di CRB 65 con e senza l'aggiunta del risultato del punteggio POCUS.

Per valutare, la capacità del punteggio POCUS a D0 di prevedere lo stato clinico del paziente a D14

A questo scopo, determineremo il coefficiente di correlazione tra il punteggio POCUS al D0 e lo stato clinico dei pazienti al giorno 14 secondo la scala ordinale dell'OMS per il miglioramento clinico per i pazienti COVID-19.

Per studiare la correlazione tra POCUS e la valutazione della scansione TC del danno polmonare.

A questo scopo, determineremo il coefficiente di correlazione intraclasse tra la valutazione POCUS in base al numero di aree interessate tra 12 e la valutazione della TAC secondo la quantificazione proposta dalla Società Francese di Radiologia: 0 - normale; 1 - minore (< 10%), 2 - moderato (10-25%), 3 - importante (25-50%), 4 - grave (50-75%), 5 - critico (> 75%)

Confrontare le prestazioni diagnostiche di POCUS con quelle della tomografia computerizzata del torace per identificare i pazienti con esito sfavorevole.

A questo scopo, confronteremo l'AUC delle curve ROC del punteggio POCUS e la quantificazione della scansione TC del danno polmonare per identificare i pazienti con esito sfavorevole (intubazione e necessità di ventilazione meccanica o morte)

Valutare, nel sottogruppo di pazienti ospedalizzati sottoposti a seconda ecografia toracica al Giorno 5 +/- 3 di inclusione, le performance dell'evoluzione del punteggio POCUS tra la prima e la seconda valutazione per identificare i pazienti con esito sfavorevole.

A questo scopo, calcoleremo il delta tra il primo e il secondo punteggio POCUS e determineremo l'AUC della curva ROC e il suo intervallo di confidenza al 95%.