Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

La gravité des troubles urinaires est-elle liée aux chutes chez les personnes atteintes de sclérose en plaques ?

17 février 2022 mis à jour par: Gérard Amarenco

Les chutes sont un problème courant chez les personnes atteintes de sclérose en plaques (PwMS) et peuvent entraîner de graves conséquences (traumatisme, peur de tomber, réduction des activités sociales). La prévention des chutes est l'une des cibles prioritaires de la rééducation des PwMS et des difficultés de marche, qui peuvent résulter de différents facteurs (troubles moteurs, ataxie, troubles sensitifs, fatigabilité…). L'incontinence urinaire a été évoquée comme facteur prédictif de chutes. Mais les symptômes des voies urinaires inférieures (LUTS) sont fréquents dans le PwMS, la prévalence des LUTS est élevée (32-96,8 %) et augmente avec la durée de la SEP et la gravité des déficiences et incapacités neurologiques. La vessie hyperactive (OAB) est le symptôme le plus courant. Malgré sa prévalence élevée et son impact sur la qualité de vie, la sévérité des SBAU n'a jamais été étudiée comme facteur de risque spécifique de chute. Cependant, l'urgence urinaire et l'incontinence urinaire pourraient entraîner des précipitations et ainsi augmenter le risque de chute chez ces patients.

Le but de l'étude était d'évaluer la relation entre la sévérité des LUTS et le risque de chute dans le PwMS.

Les patients ont été interrogés sur le nombre de chutes au cours des trois derniers mois et au cours de l'année écoulée, et les circonstances dans lesquelles elles se sont produites (fréquence, domicile, extérieur, aller à la miction, lors d'urgences urinaires, nycturie). La sévérité des LUTS a été évaluée par le score du profil des symptômes urinaires (USP) et les patients ont été classés comme avec ou sans incontinence urinaire. Le nombre de mictions par nuit a été spécifiquement demandé. Pour tenir compte des difficultés motrices et de la peur de chuter, d'autres évaluations cliniques ont été réalisées. L'impact de la SEP sur la marche a été évalué par le questionnaire 12-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS12), le score Expanded Disability Status Scale et par un test clinique avec le Time to be Ready to Void (TRV). La peur de tomber a été évaluée par une simple question et avec le questionnaire Falls Efficacy Scale-International (FES-I).

L'objectif principal était d'évaluer la relation entre la sévérité des LUTS et la survenue de chutes au cours des 3 derniers mois. Le critère de jugement principal était l'importance des symptômes d'hyperactivité vésicale (VSA) avec le score OAB USP. Les critères de jugement secondaires étaient l'existence d'une incontinence urinaire, le délai d'avertissement (défini comme le temps écoulé entre la première sensation d'urgence et la miction ou l'incontinence), l'importance de la nycturie et les autres scores du questionnaire USP (low stream et stress urinary incontinence).

Les objectifs secondaires étaient de rechercher la relation entre la sévérité des SBAU et la survenue de chutes au cours de l'année écoulée, et d'évaluer la relation entre les chutes et les facteurs de risque classiques de chutes.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

150

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Paris, France, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients consultant dans un centre tertiaire en neuro-urologie

La description

Critère d'intégration:

  • âge ≥ 18 ans
  • Diagnostic de la sclérose en plaques (SEP)
  • Symptômes du bas appareil urinaire avec ou sans traitement,
  • Score sur l'échelle d'état d'invalidité étendue entre 1 et 6,5

Critère d'exclusion:

  • rechute de SEP au cours du dernier mois
  • infection urinaire le jour de l'inclusion
  • impossibilité de remplir les questionnaires des symptômes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients inscrits
Patient atteint de sclérose en plaques et de symptômes des voies urinaires inférieures, âgé de plus de 18 ans Score sur l'échelle d'état d'invalidité étendue entre 1 et 6,5
Questionnaire sur les symptômes urinaires, les difficultés de marche, la peur de tomber. Test clinique : Il est temps d'être prêt à annuler

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de chutes au cours des 3 derniers mois
Délai: Un jour
Les patients ont été interrogés sur le nombre de chutes au cours des trois derniers mois, et les circonstances dans lesquelles elles se sont produites (fréquence, domicile, extérieur, va uriner, lors d'urgences urinaires, nycturie)
Un jour

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de chutes au cours de la dernière année
Délai: Un jour
Les patients ont été interrogés sur le nombre de chutes au cours de l'année écoulée, et les circonstances dans lesquelles elles se sont produites (fréquence, domicile, extérieur, va uriner, lors d'urgences urinaires, nycturie)
Un jour

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre le nombre de chutes au cours des 3 derniers mois et au cours de l'année écoulée et les données cliniques et les caractéristiques du patient
Délai: Un jour
L'impact de la SEP sur la marche a été évalué par le questionnaire 12-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS12), le score EDSS, et par un test clinique avec le Time to be Ready to Void (TRV). La peur de tomber a été évaluée par une question simple et avec le questionnaire Falls Efficacy Scale-International (FES-I)
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (Réel)

15 avril 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

4 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2020

Première publication (Réel)

8 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 février 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner