Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liittyykö virtsaamishäiriöiden vakavuus multippeliskleroosia sairastavien ihmisten kaatumiseen

torstai 17. helmikuuta 2022 päivittänyt: Gérard Amarenco

Kaatumiset ovat yleinen ongelma multippeliskleroosia (PwMS) sairastavilla ihmisillä, ja ne voivat johtaa vakaviin seurauksiin (trauma, kaatumisen pelko, sosiaalisen toiminnan väheneminen). Kaatumisten ehkäisy on PwMS:n ja kävelyvaikeuksien ensisijaisia ​​tavoitteita, jotka voivat johtua eri tekijöistä (motorinen vajaatoiminta, ataksia, herkkyyshäiriöt, väsymys…). Virtsanpidätyskyvyttömyyttä on kuvattu kaatumisten ennustajana. Mutta alempien virtsateiden oireet (LUTS) ovat yleisiä PwMS:ssä, LUTS:ien esiintyvyys on korkea (32-96,8 %) ja lisääntyy MS-taudin keston ja neurologisten puutteiden ja vammojen vakavuuden myötä. Yliaktiivinen virtsarakko (OAB) on yleisin oire. Korkeasta esiintyvyydestään ja elämänlaatuvaikutuksestaan ​​huolimatta LUTS:n vakavuutta ei ole koskaan tutkittu erityisenä kaatumisen riskitekijänä. Pakollinen virtsaaminen ja virtsanpidätyskyvyttömyys voivat kuitenkin johtaa saostumiseen ja siten lisätä kaatumisriskiä näillä potilailla.

Tutkimuksen tavoitteena oli arvioida LUTS:ien vakavuuden ja PwMS:n kaatumisriskin välistä yhteyttä.

Potilailta kysyttiin kaatumisten lukumäärää viimeisen kolmen kuukauden ja kuluneen vuoden aikana sekä olosuhteita, joissa ne tapahtuivat (yleisyys, kotona, ulkona, tyhjentymiseen, virtsaamistarpeen aikana, nokturia). LUTS:ien vakavuus arvioitiin virtsan oireprofiilin (USP) pistemäärällä, ja potilas luokiteltiin virtsainkontinenssiin tai ilman. Erityisesti kysyttiin yön virtsaamisen määrää. Motoristen vaikeuksien ja putoamispelon huomioon ottamiseksi tehtiin muita kliinisiä arviointeja. MS-taudin vaikutusta kävelyyn arvioitiin 12-pisteisen multippeliskleroosikävelyasteikon (MSWS12) kyselylomakkeella, Expanded Disability Status Scale -pistemäärällä ja kliinisellä testillä Time to be Ready to Void (TRV). Putoamisen pelko arvioitiin yksinkertaisella kysymyksellä ja Falls Efficacy Scale-International (FES-I) -kyselylomakkeella.

Ensisijaisena tavoitteena oli arvioida LUTS-tautien vakavuuden ja kaatumisten välistä suhdetta viimeisen 3 kuukauden aikana. Ensisijainen tulos oli yliaktiivisen virtsarakon (OAB) oireiden merkitys OAB USP -pisteillä. Toissijaisia ​​seurauksia olivat virtsankarkailun olemassaolo, varoitusaika (määritelty aika ensimmäisestä kiireellisyyden tunteesta virtsaamiseen tai inkontinenssiin), nokturian merkitys ja muut USP-kyselyn pisteet (pienivirtaus- ja stressiinkontinenssi).

Toissijaisena tavoitteena oli etsiä LUTS:ien vakavuuden ja kaatumisten välistä suhdetta kuluneen vuoden aikana sekä arvioida kaatumisten ja klassisten kaatumisriskitekijöiden välistä suhdetta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Paris, Ranska, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat konsultoivat neurourologian korkea-asteen keskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä ≥ 18 vuotta
  • Multippeliskleroosin (MS) diagnoosi
  • Alempien virtsateiden oireet hoidon kanssa tai ilman,
  • Laajennettu vammaisuusasteikon pistemäärä välillä 1–6,5

Poissulkemiskriteerit:

  • MS-taudin uusiutuminen viimeisen kuukauden aikana
  • virtsatietulehdus sisällyttämispäivänä
  • mahdottomuus täyttää oireiden kyselylomakkeita

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat ilmoittautuneet
Potilas, jolla on multippeliskleroosi ja alempien virtsateiden oireita, ikä >18 Laajennettu vammaisuusasteikon pistemäärä välillä 1–6,5
Kyselylomake virtsaamisoireista, kävelyvaikeuksista, putoamisen pelosta. Kliininen testi: Aika olla valmis mitätöimään

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaatumisten määrä viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilailta kysyttiin kaatumisten lukumäärää viimeisen kolmen kuukauden aikana ja olosuhteista, joissa ne tapahtuivat (yleisyys, kotona, ulkona, tyhjeneminen, virtsaamiskipu, nokturia)
1 päivä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaatumisten määrä kuluneen vuoden aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
Potilailta kysyttiin kaatumisten lukumäärää kuluneen vuoden aikana ja olosuhteita, joissa ne tapahtuivat (yleisyys, kotona, ulkona, tyhjeneminen, virtsaamiskipu, nokturia)
1 päivä

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio kaatumisten määrän viimeisen 3 kuukauden ja viimeisen vuoden aikana sekä potilaan kliiniset tiedot ja ominaisuudet
Aikaikkuna: 1 päivä
MS-taudin vaikutusta kävelyyn arvioitiin MSWS12-kyselylomakkeella (12-item Multiple Sclerosis Walking Scale), EDSS-pisteellä ja kliinisellä testillä Time to be Ready to Void (TRV) -testillä. Putoamisen pelko arvioitiin yksinkertaisella kysymyksellä ja Falls Efficacy Scale-International (FES-I) -kyselylomakkeella
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 15. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 4. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 8. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. helmikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. helmikuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Multippeliskleroosi

Kliiniset tutkimukset Kliiniset testit

3
Tilaa