Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Er sværhedsgraden af ​​urinvejslidelser relateret til fald hos mennesker med multipel sklerose

17. februar 2022 opdateret af: Gérard Amarenco

Fald er et almindeligt problem hos mennesker med multipel sklerose (PwMS) og kan føre til alvorlige konsekvenser (traumer, frygt for at falde, reduktion af sociale aktiviteter). Forebyggelse af fald er et af de prioriterede mål for rehabilitering af PwMS og gangbesvær, som kan skyldes forskellige faktorer (motorisk svækkelse, ataksi, følsomme lidelser, træthed ...). Urininkontinens er blevet fremkaldt som forudsigelse af fald. Men symptomer i de nedre urinveje (LUTS) er hyppige i PwMS, prævalensen af ​​LUTS er høj (32-96,8 %) og øges med MS varighed og sværhedsgraden af ​​neurologiske mangler og handicap. Overaktiv blære (OAB) er det mest almindelige symptom. På trods af dens høje udbredelse og indvirkning på livskvaliteten, er sværhedsgraden af ​​LUTS'er aldrig blevet undersøgt som specifik risikofaktor for at falde. Imidlertid kan urintrang og urininkontinens føre til nedbør og dermed øge risikoen for at falde hos disse patienter.

Formålet med undersøgelsen var at vurdere sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​LUTS og risikoen for at falde i PwMS.

Patienterne blev spurgt om antallet af fald i de seneste tre måneder og det seneste år, og de omstændigheder, hvorunder de fandt sted (hyppighed, hjemme, udendørs, tomgang, under hastende vandladning, nocturi). Sværhedsgraden af ​​LUTS'er blev vurderet af Urinary Symptoms Profile (USP) Score, og patienten blev klassificeret som med eller uden urininkontinens. Antallet af vandladninger om natten blev specifikt spurgt. For at tage højde for motoriske vanskeligheder og frygt for at falde blev der foretaget andre kliniske evalueringer. Indvirkningen af ​​MS på gang blev vurderet ved 12-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS12) spørgeskemaet, Expanded Disability Status Scale-score og ved klinisk test med Time to be Ready to Void (TRV). Frygt for at falde blev vurderet ved et simpelt spørgsmål og med Falls Efficacy Scale-International (FES-I) spørgeskema.

Det primære formål var at vurdere sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​LUTS og forekomsten af ​​fald i løbet af de seneste 3 måneder. Det primære resultat var vigtigheden af ​​symptomer på overaktiv blære (OAB) med OAB USP-score. De sekundære udfald var eksistensen af ​​urininkontinens, advarselstiden (defineret som tiden fra den første fornemmelse af presserende fornemmelse til tømning eller inkontinens), vigtigheden af ​​nocturi og de andre scores af USP-spørgeskemaet (lavstrøms- og stressurininkontinens).

De sekundære mål var at se efter sammenhængen mellem sværhedsgraden af ​​LUTS og forekomsten af ​​fald i løbet af det seneste år, og at vurdere sammenhængen mellem fald og de klassiske risikofaktorer for fald.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patientrådgivning i et tertiært center i neurourologi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder ≥ 18 år
  • Multipel sklerose (MS) diagnose
  • Nedre urinvejssymptomer med eller uden behandling,
  • Udvidet handicapstatus skala score mellem 1 og 6,5

Ekskluderingskriterier:

  • tilbagefald af MS inden for den seneste måned
  • urinvejsinfektion dagen for inklusion
  • umulighed at udfylde symptomernes spørgeskemaer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter tilmeldt
Patient med multipel sklerose og nedre urinvejssymptomer, alder >18 Udvidet handicapstatus Skala-score mellem 1 og 6,5
Spørgeskema om urinvejssymptomer, gangbesvær, frygt for at falde. Klinisk test: Tid til at være klar til at annullere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fald inden for de seneste 3 måneder
Tidsramme: 1 dag
Patienterne blev spurgt om antallet af fald i de seneste tre måneder, og de omstændigheder, hvorunder de opstod (hyppighed, hjemme, udendørs, tomgang, under urintrang, nocturi)
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fald det seneste år
Tidsramme: 1 dag
Patienterne blev spurgt om antallet af fald i det forløbne år og de omstændigheder, hvorunder de opstod (hyppighed, hjemme, udendørs, tomgang, under hastende vandladning, nocturi)
1 dag

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem antal fald inden for de seneste 3 måneder og i det seneste år og patientens kliniske data og karakteristika
Tidsramme: 1 dag
Virkningen af ​​MS på gang blev vurderet ved hjælp af 12-Item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS12) spørgeskemaet, EDSS-score og ved klinisk test med Time to be Ready to Void (TRV). Frygt for at falde blev vurderet ved et simpelt spørgsmål og med Falls Efficacy Scale-International (FES-I) spørgeskema
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2020

Først opslået (Faktiske)

8. april 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Multipel sclerose

Kliniske forsøg med Kliniske tests

Abonner