Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is de ernst van urinewegaandoeningen gerelateerd aan vallen bij mensen met multiple sclerose

17 februari 2022 bijgewerkt door: Gérard Amarenco

Vallen is een veelvoorkomend probleem bij mensen met multiple sclerose (PwMS) en kan ernstige gevolgen hebben (trauma, angst om te vallen, vermindering van sociale activiteiten). Preventie van vallen is een van de prioritaire doelstellingen van revalidatie voor PwMS en loopproblemen, die het gevolg kunnen zijn van verschillende factoren (motorische stoornissen, ataxie, gevoelige stoornissen, vermoeidheid...). Urine-incontinentie is opgeroepen als voorspellend voor vallen. Maar lagere urinewegsymptomen (LUTS'en) komen vaak voor bij PwMS, de prevalentie van LUTS'en is hoog (32-96,8%) en neemt toe met MS duur en ernst van neurologische tekortkomingen en handicaps. Overactieve blaas (OAB) is het meest voorkomende symptoom. Ondanks de hoge prevalentie en impact op de kwaliteit van leven, is de ernst van LUTS nooit onderzocht als specifieke risicofactor voor vallen. Aandrang tot urineren en urine-incontinentie kunnen echter leiden tot neerslag en daarmee het risico op vallen bij deze patiënten vergroten.

Het doel van de studie was om de relatie tussen de ernst van LUTS en het risico op vallen bij PwMS te beoordelen.

Patiënten werd gevraagd naar het aantal valincidenten in de afgelopen drie maanden en in het afgelopen jaar, en de omstandigheden waarin ze zich voordeden (frequentie, thuis, buitenshuis, urineren, nycturie). De ernst van de LUTS werd beoordeeld aan de hand van de Urinary Symptomen Profile (USP)-score en de patiënt werd geclassificeerd als met of zonder urine-incontinentie. Er werd specifiek gevraagd naar het aantal urinelozingen 's nachts. Om rekening te houden met motorische problemen en angst om te vallen, werden andere klinische evaluaties uitgevoerd. De impact van MS op lopen werd beoordeeld door middel van de 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS12)-vragenlijst, de Expanded Disability Status Scale-score en door klinische tests met de Time to be Ready to Void (TRV). De angst om te vallen werd beoordeeld door middel van een eenvoudige vraag en de Falls Efficacy Scale-International (FES-I) Questionnaire.

Het primaire doel was het beoordelen van de relatie tussen de ernst van LUTS en het optreden van vallen gedurende de afgelopen 3 maanden. De primaire uitkomstmaat was het belang van symptomen van overactieve blaas (OAB) met de OAB USP-score. De secundaire uitkomsten waren het bestaan ​​van urine-incontinentie, de waarschuwingstijd (gedefinieerd als de tijd vanaf het eerste gevoel van aandrang tot mictie of incontinentie), het belang van nycturie en de andere scores van de USP-vragenlijst (low stream en stress urine-incontinentie).

De secundaire doelen waren het zoeken naar de relatie tussen de ernst van LUTS en het optreden van vallen in het afgelopen jaar, en het beoordelen van de relatie tussen vallen en de klassieke valrisicofactoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

150

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten raadplegen in een tertiair centrum in neuro-urologie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd ≥ 18 jaar
  • Multiple sclerose (MS) diagnose
  • Lagere urinewegsymptomen met of zonder behandeling,
  • Uitgebreide Disability Status Scale-score tussen 1 en 6,5

Uitsluitingscriteria:

  • terugval van MS in de afgelopen maand
  • urineweginfectie op de dag van opname
  • onmogelijkheid om vragenlijsten over de symptomen in te vullen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten aangemeld
Patiënt met multiple sclerose en symptomen van de lagere urinewegen, leeftijd >18 Expanded Disability Status Scale-score tussen 1 en 6,5
Vragenlijst over plasklachten, loopproblemen, valangst. Klinische test: Tijd om Ready to Void te zijn

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal valpartijen in de afgelopen 3 maanden
Tijdsspanne: 1 dag
Patiënten werden gevraagd naar het aantal valpartijen in de afgelopen drie maanden en de omstandigheden waarin ze plaatsvonden (frequentie, thuis, buitenshuis, naar de mictie gaan, tijdens aandrang tot urineren, nycturie).
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal valpartijen in het afgelopen jaar
Tijdsspanne: 1 dag
Patiënten werden gevraagd naar het aantal valincidenten in het afgelopen jaar en de omstandigheden waarin ze zich voordeden (frequentie, thuis, buitenshuis, mictie, tijdens aandrang tot urineren, nycturie).
1 dag

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen aantal valpartijen in de afgelopen 3 maanden en in het afgelopen jaar en klinische gegevens en kenmerken van de patiënt
Tijdsspanne: 1 dag
De impact van MS op lopen werd beoordeeld door middel van de 12-item Multiple Sclerosis Walking Scale (MSWS12) vragenlijst, de EDSS-score en door klinische tests met de Time to be Ready to Void (TRV). Angst om te vallen werd beoordeeld door middel van een eenvoudige vraag en met de Falls Efficacy Scale-International (FES-I) Questionnaire
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 april 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren