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Le bloc nerveux massétérique est-il efficace dans la douleur myofasciale

6 avril 2020 mis à jour par: Fatih TASKESEN, Erzincan University

Comparaison de l'efficacité de différentes modalités de traitement dans la douleur myofasciale massétérique : bloc nerveux massétérique, injection d'anesthésique local et aiguilletage à sec

L'objectif de la présente étude était de comparer l'efficacité de trois méthodes de traitement différentes dans la prise en charge de la douleur myofasciale : le bloc nerveux massétérique (MN), l'injection du point de déclenchement (TrP) avec anesthésie locale (LA) et l'aiguilletage à sec (DN). Étude Conception : 45 sujets âgés de 18 à 54 ans ont été répartis au hasard dans le groupe MN (n = 15), le groupe LA (n = 15) et le groupe DN (n = 15).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'échantillon de l'étude était composé de 45 patients souffrant de douleurs myofasciales d'origine musculaire masséter, sélectionnés selon les critères suivants :

Les patients ont été regroupés en fonction du traitement qu'ils ont reçu : aiguille sèche (DN), injections de points déclencheurs avec anesthésie locale (LA) et bloc nerveux massétérique (MNB). La localisation des points de déclenchement massétériques (MTP) était basée sur le sens du clinicien et les expressions de douleur des patients. La réponse de secousse locale n'était pas observable dans tous les cas. Cette procédure a été complétée en utilisant la palpation numérique (1,5 kg) et la palpation de l'examinateur clinique a été calibrée à l'aide d'un algomètre à pression.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

45

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Erzincan, Turquie
        • Erzincan Ağiz Ve Diş Sağlığı Egt Araş Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 54 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de la douleur myofasciale.
  • Présence d'au moins un point gâchette dans le muscle masséter.

Critère d'exclusion:

  • Troubles musculaires généralisés.
  • Hypersensibilité aux anesthésiques locaux.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: MNB - bloc nerveux massétérique
bloc nerveux massétérique avec application unique de lidocaïne sous anesthésie locale.
Procédure: bloc nerveux massétérique
bloc régional de masseter
ACTIVE_COMPARATOR: LA -injection de point de déclenchement avec anesthésie locale
injections d'anesthésiques locaux sur les points gâchettes en masséter
Procédure: injection au point de déclenchement
injection au point gâchette avec anesthésie locale
PLACEBO_COMPARATOR: Aiguillage sec DN
dren aiguille à masseter
Procédure: aiguilletage à sec
aiguilletage avec des aiguilles d'acupuncture des points de déclenchement dans le masséter

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux de douleur sur la fonction (PoF) évalué par l'échelle numérique de la douleur (NRS)
Délai: avant les injections (T0, Baseline)
Les patients ont évalué leur douleur sur la fonction (douleur lors de la mastication ou de la parole, etc.) sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) (0-10 où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable)
avant les injections (T0, Baseline)
Le taux de douleur sur la fonction (PoF) évalué par l'échelle numérique de la douleur (NRS)
Délai: A la 1ère semaine (t1)
Les patients ont évalué leur douleur sur la fonction (douleur lors de la mastication ou de la parole, etc.) sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) (0-10 où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable)
A la 1ère semaine (t1)
Le taux de douleur sur la fonction (PoF) évalué par l'échelle numérique de la douleur (NRS)
Délai: A la 4ème semaine (t2)
Les patients ont évalué leur douleur sur la fonction (douleur lors de la mastication ou de la parole, etc.) sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) (0-10 où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable)
A la 4ème semaine (t2)
Le taux de douleur sur la fonction (PoF) évalué par l'échelle numérique de la douleur (NRS)
Délai: A la 12ème semaine (t3)
Les patients ont évalué leur douleur sur la fonction (douleur lors de la mastication ou de la parole, etc.) sur une échelle d'évaluation numérique (NRS) (0-10 où 0 correspond à aucune douleur et 10 à la pire douleur imaginable)
A la 12ème semaine (t3)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le taux d'intensité de la douleur à la palpation (PoP)
Délai: avant les injections (T0, Baseline)
Les patients ont évalué l'intensité de leur douleur sur le muscle masséter par une échelle de type Likert à 4 points (0 = pas de douleur, 3 = la pire douleur imaginable) pendant qu'un examinateur calibré palpait leur muscle masséter.
avant les injections (T0, Baseline)
Le taux d'intensité de la douleur à la palpation (PoP)
Délai: A la 1ère semaine (t1)
Les patients ont évalué l'intensité de leur douleur sur le muscle masséter par une échelle de type Likert à 4 points (0 = pas de douleur, 3 = la pire douleur imaginable) pendant qu'un examinateur calibré palpait leur muscle masséter.
A la 1ère semaine (t1)
Le taux d'intensité de la douleur à la palpation (PoP)
Délai: A la 4ème semaine (t2)
Les patients ont évalué l'intensité de leur douleur sur le muscle masséter par une échelle de type Likert à 4 points (0 = pas de douleur, 3 = la pire douleur imaginable) pendant qu'un examinateur calibré palpait leur muscle masséter.
A la 4ème semaine (t2)
Le taux d'intensité de la douleur à la palpation (PoP)
Délai: A la 12ème semaine (t3)
Les patients ont évalué l'intensité de leur douleur sur le muscle masséter par une échelle de type Likert à 4 points (0 = pas de douleur, 3 = la pire douleur imaginable) pendant qu'un examinateur calibré palpait leur muscle masséter.
A la 12ème semaine (t3)
La mesure de l'ouverture maximale de la bouche sans douleur (MMO) en millimètres
Délai: avant les injections (T0, Baseline)
La MMO sans douleur a été mesurée comme la distance entre les bords incisifs des incisives supérieures et inférieures tandis que la bouche du patient est ouverte autant que possible sans aucune assistance et sans douleur dans le muscle masséter. Trois mesures ont été effectuées et leur moyenne est enregistrée.
avant les injections (T0, Baseline)
La mesure de l'ouverture maximale de la bouche sans douleur (MMO) en millimètres
Délai: A la 1ère semaine (t1)
La MMO sans douleur a été mesurée comme la distance entre les bords incisifs des incisives supérieures et inférieures tandis que la bouche du patient est ouverte autant que possible sans aucune assistance et sans douleur dans le muscle masséter. Trois mesures ont été effectuées et leur moyenne est enregistrée.
A la 1ère semaine (t1)
La mesure de l'ouverture maximale de la bouche sans douleur (MMO) en millimètres
Délai: A la 4ème semaine (t2)
La MMO sans douleur a été mesurée comme la distance entre les bords incisifs des incisives supérieures et inférieures tandis que la bouche du patient est ouverte autant que possible sans aucune assistance et sans douleur dans le muscle masséter. Trois mesures ont été effectuées et leur moyenne est enregistrée.
A la 4ème semaine (t2)
La mesure de l'ouverture maximale de la bouche sans douleur (MMO) en millimètres
Délai: A la 12ème semaine (t3)
La MMO sans douleur a été mesurée comme la distance entre les bords incisifs des incisives supérieures et inférieures tandis que la bouche du patient est ouverte autant que possible sans aucune assistance et sans douleur dans le muscle masséter. Trois mesures ont été effectuées et leur moyenne est enregistrée.
A la 12ème semaine (t3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Erzincan University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 juillet 2019

Achèvement primaire (RÉEL)

30 novembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2020

Première publication (RÉEL)

9 avril 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

9 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 135162

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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