Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy blokada nerwu żwacza jest skuteczna w bólu mięśniowo-powięziowym

6 kwietnia 2020 zaktualizowane przez: Fatih TASKESEN, Erzincan University

Porównanie skuteczności różnych metod leczenia bólu mięśniowo-powięziowego żwacza: blokada nerwu żwaczego, miejscowe wstrzyknięcie środka znieczulającego i sucha igła

Celem niniejszej pracy było porównanie skuteczności trzech różnych metod leczenia bólu mięśniowo-powięziowego: blokady nerwu żwaczowego (MN), iniekcji punktu spustowego (TrP) z miejscowym znieczuleniem (LA) oraz igłowania suchego (DN). Schemat: 45 osób w wieku 18-54 lat zostało losowo przydzielonych do grupy MN (n=15), grupy LA (n=15) i grupy DN (n=15).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Próbę badawczą stanowiło 45 pacjentów z bólem mięśniowo-powięziowym pochodzenia mięśniowego żwaczy, dobranych według następujących kryteriów:

Pacjentów pogrupowano według zastosowanego leczenia: igłoterapia sucha (DN), zastrzyki TrP z miejscowym środkiem znieczulającym (LA) i blokada nerwu żwaczowego (MNB). Lokalizacja punktów spustowych żwacza (MTP) opierała się na odczuciu klinicysty i wyrażaniu bólu przez pacjentów. Nie we wszystkich przypadkach obserwowano miejscową reakcję skurczową. Procedurę tę zakończono za pomocą palpacji cyfrowej (1,5 kg), a badanie palpacyjne lekarza klinicznego zostało skalibrowane za pomocą algometru ciśnieniowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Erzincan, Indyk
        • Erzincan Ağiz Ve Diş Sağlığı Egt Araş Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 54 lata (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie kliniczne bólu mięśniowo-powięziowego.
  • Obecność co najmniej jednego punktu spustowego w mięśniu żwacza.

Kryteria wyłączenia:

  • Uogólnione zaburzenia mięśni.
  • Nadwrażliwość na miejscowe środki znieczulające.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: MNB – blokada nerwu żwacza
blokada nerwu żwacza z pojedynczą aplikacją lidokainy w znieczuleniu miejscowym.
Procedura: blokada nerwu żwacza
regionalny blok żwaczy
ACTIVE_COMPARATOR: LA - iniekcja punktu spustowego z miejscowym środkiem znieczulającym
miejscowe zastrzyki znieczulające na punkty spustowe w żwaczu
Procedura: wstrzyknięcie punktu spustowego
wstrzyknięcie punktu spustowego z miejscowym środkiem znieczulającym
PLACEBO_COMPARATOR: Igłowanie na sucho DN
dren igłowy do masażysty
Procedura: suche igłowanie
nakłuwanie igłami do akupunktury punktów spustowych w żwaczu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik bólu w funkcji (PoF) oceniany za pomocą numerycznej skali bólu (NRS)
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciami (T0, linia podstawowa)
Pacjenci oceniali swój ból w zależności od funkcji (ból podczas żucia lub mówienia itp.) w Numerycznej Skali Oceny (NRS) (0-10, gdzie 0 to brak bólu, a 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
przed wstrzyknięciami (T0, linia podstawowa)
Współczynnik bólu w funkcji (PoF) oceniany za pomocą numerycznej skali bólu (NRS)
Ramy czasowe: W 1. tygodniu (t1)
Pacjenci oceniali swój ból w zależności od funkcji (ból podczas żucia lub mówienia itp.) w Numerycznej Skali Oceny (NRS) (0-10, gdzie 0 to brak bólu, a 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
W 1. tygodniu (t1)
Współczynnik bólu w funkcji (PoF) oceniany za pomocą numerycznej skali bólu (NRS)
Ramy czasowe: W 4. tygodniu (t2)
Pacjenci oceniali swój ból w zależności od funkcji (ból podczas żucia lub mówienia itp.) w Numerycznej Skali Oceny (NRS) (0-10, gdzie 0 to brak bólu, a 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
W 4. tygodniu (t2)
Współczynnik bólu w funkcji (PoF) oceniany za pomocą numerycznej skali bólu (NRS)
Ramy czasowe: W 12. tygodniu (t3)
Pacjenci oceniali swój ból w zależności od funkcji (ból podczas żucia lub mówienia itp.) w Numerycznej Skali Oceny (NRS) (0-10, gdzie 0 to brak bólu, a 10 to najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić)
W 12. tygodniu (t3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik natężenia bólu przy badaniu palpacyjnym (PoP)
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciami (T0, linia podstawowa)
Pacjenci oceniali intensywność bólu mięśnia żwacza za pomocą 4-punktowej skali typu Likerta (0 = brak bólu, 3 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić), podczas gdy skalibrowany egzaminator dotykał mięśnia żwacza.
przed wstrzyknięciami (T0, linia podstawowa)
Wskaźnik natężenia bólu przy badaniu palpacyjnym (PoP)
Ramy czasowe: W 1. tygodniu (t1)
Pacjenci oceniali intensywność bólu mięśnia żwacza za pomocą 4-punktowej skali typu Likerta (0 = brak bólu, 3 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić), podczas gdy skalibrowany egzaminator dotykał mięśnia żwacza.
W 1. tygodniu (t1)
Wskaźnik natężenia bólu przy badaniu palpacyjnym (PoP)
Ramy czasowe: W 4. tygodniu (t2)
Pacjenci oceniali intensywność bólu mięśnia żwacza za pomocą 4-punktowej skali typu Likerta (0 = brak bólu, 3 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić), podczas gdy skalibrowany egzaminator dotykał mięśnia żwacza.
W 4. tygodniu (t2)
Wskaźnik natężenia bólu przy badaniu palpacyjnym (PoP)
Ramy czasowe: W 12. tygodniu (t3)
Pacjenci oceniali intensywność bólu mięśnia żwacza za pomocą 4-punktowej skali typu Likerta (0 = brak bólu, 3 = najgorszy ból, jaki można sobie wyobrazić), podczas gdy skalibrowany egzaminator dotykał mięśnia żwacza.
W 12. tygodniu (t3)
Pomiar bezbolesnego maksymalnego otwarcia ust (MMO) w milimetrach
Ramy czasowe: przed wstrzyknięciami (T0, linia podstawowa)
Bezbolesne MMO mierzono jako odległość między krawędziami siecznymi górnych i dolnych siekaczy przy maksymalnie otwartych ustach pacjenta bez żadnej pomocy i bez bólu mięśni żwaczy. Wykonano trzy pomiary i zapisano ich średnią.
przed wstrzyknięciami (T0, linia podstawowa)
Pomiar bezbolesnego maksymalnego otwarcia ust (MMO) w milimetrach
Ramy czasowe: W 1. tygodniu (t1)
Bezbolesne MMO mierzono jako odległość między krawędziami siecznymi górnych i dolnych siekaczy przy maksymalnie otwartych ustach pacjenta bez żadnej pomocy i bez bólu mięśni żwaczy. Wykonano trzy pomiary i zapisano ich średnią.
W 1. tygodniu (t1)
Pomiar bezbolesnego maksymalnego otwarcia ust (MMO) w milimetrach
Ramy czasowe: W 4. tygodniu (t2)
Bezbolesne MMO mierzono jako odległość między krawędziami siecznymi górnych i dolnych siekaczy przy maksymalnie otwartych ustach pacjenta bez żadnej pomocy i bez bólu mięśni żwaczy. Wykonano trzy pomiary i zapisano ich średnią.
W 4. tygodniu (t2)
Pomiar bezbolesnego maksymalnego otwarcia ust (MMO) w milimetrach
Ramy czasowe: W 12. tygodniu (t3)
Bezbolesne MMO mierzono jako odległość między krawędziami siecznymi górnych i dolnych siekaczy przy maksymalnie otwartych ustach pacjenta bez żadnej pomocy i bez bólu mięśni żwaczy. Wykonano trzy pomiary i zapisano ich średnią.
W 12. tygodniu (t3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erzincan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 listopada 2019

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

9 kwietnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 135162

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na blokada nerwu żwacza

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Egypt

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj