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O bloqueio do nervo massetérico é eficaz na dor miofascial

6 de abril de 2020 atualizado por: Fatih TASKESEN, Erzincan University

Comparação da eficácia de diferentes modalidades de tratamento na dor miofascial massetérica: bloqueio do nervo massetérico, injeção de anestésico local e agulhamento seco

O objetivo do presente estudo foi comparar a eficácia de três diferentes métodos de tratamento no manejo da dor miofascial: bloqueio do nervo massetérico (MN), injeção no ponto-gatilho (TrP) com anestésico local (AL) e agulhamento seco (ND). Delineamento: 45 indivíduos com idade entre 18 e 54 anos foram aleatoriamente designados para o grupo MN (n= 15), grupo LA (n=15) e grupo DN (n=15).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A amostra do estudo consistiu de 45 pacientes com dor miofascial originada no músculo masseter, foram selecionados de acordo com os seguintes critérios:

Os pacientes foram agrupados de acordo com o tratamento que receberam: agulhamento seco (ND), injeções de PG com anestésico local (AL) e bloqueio do nervo massetérico (MNB). A localização dos pontos-gatilho massetéricos (PGMs) foi baseada na percepção do clínico e nas expressões de dor dos pacientes. A resposta de contração local não foi observável em todos os casos. Esse procedimento foi realizado com palpação digital (1,5 Kg) e a palpação do examinador clínico foi calibrada com um algômetro de pressão.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Peru
      • Erzincan, Peru
        • Erzincan Ağiz Ve Diş Sağlığı Egt Araş Hastanesi

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 54 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico da dor miofascial.
  • Presença de pelo menos um ponto-gatilho no músculo masseter.

Critério de exclusão:

  • Distúrbios musculares generalizados.
  • Hipersensibilidade aos anestésicos locais.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: BMN- bloqueio do nervo massetérico
bloqueio do nervo massetérico com anestesia local lidocaína aplicação única.
Procedimento: bloqueio do nervo massetérico
bloco regional de masseter
ACTIVE_COMPARATOR: Injeção de ponto de gatilho LA com anestésico local
injeções de anestésicos locais em pontos-gatilho no masseter
Procedimento: injeção de ponto de gatilho
injeção de ponto-gatilho com anestésico local
PLACEBO_COMPARATOR: Agulhamento DN-seco
dren agulhamento para masseter
Procedimento: agulhamento seco
agulhamento com agulhas de acupuntura de pontos-gatilho no masseter

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Taxa de Dor na Função (PoF) avaliada pela Escala Numérica de Dor (NRS)
Prazo: antes das injeções (T0, linha de base)
Os pacientes classificaram sua dor na função (dor durante a mastigação ou fala, etc.) em uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) (0-10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável)
antes das injeções (T0, linha de base)
A Taxa de Dor na Função (PoF) avaliada pela Escala Numérica de Dor (NRS)
Prazo: Na 1ª semana (t1)
Os pacientes classificaram sua dor na função (dor durante a mastigação ou fala, etc.) em uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) (0-10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável)
Na 1ª semana (t1)
A Taxa de Dor na Função (PoF) avaliada pela Escala Numérica de Dor (NRS)
Prazo: Na 4ª semana (t2)
Os pacientes classificaram sua dor na função (dor durante a mastigação ou fala, etc.) em uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) (0-10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável)
Na 4ª semana (t2)
A Taxa de Dor na Função (PoF) avaliada pela Escala Numérica de Dor (NRS)
Prazo: Na 12ª semana (t3)
Os pacientes classificaram sua dor na função (dor durante a mastigação ou fala, etc.) em uma Escala de Avaliação Numérica (NRS) (0-10, onde 0 é nenhuma dor e 10 é a pior dor imaginável)
Na 12ª semana (t3)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A taxa de intensidade da dor na palpação (PoP)
Prazo: antes das injeções (T0, linha de base)
Os pacientes avaliaram a intensidade da dor no músculo masseter por uma escala do tipo Likert de 4 pontos (0 = sem dor, 3 = a pior dor imaginável) enquanto um examinador calibrado palpava o músculo masseter.
antes das injeções (T0, linha de base)
A taxa de intensidade da dor na palpação (PoP)
Prazo: Na 1ª semana (t1)
Os pacientes avaliaram a intensidade da dor no músculo masseter por uma escala do tipo Likert de 4 pontos (0 = sem dor, 3 = a pior dor imaginável) enquanto um examinador calibrado palpava o músculo masseter.
Na 1ª semana (t1)
A taxa de intensidade da dor na palpação (PoP)
Prazo: Na 4ª semana (t2)
Os pacientes avaliaram a intensidade da dor no músculo masseter por uma escala do tipo Likert de 4 pontos (0 = sem dor, 3 = a pior dor imaginável) enquanto um examinador calibrado palpava o músculo masseter.
Na 4ª semana (t2)
A taxa de intensidade da dor na palpação (PoP)
Prazo: Na 12ª semana (t3)
Os pacientes avaliaram a intensidade da dor no músculo masseter por uma escala do tipo Likert de 4 pontos (0 = sem dor, 3 = a pior dor imaginável) enquanto um examinador calibrado palpava o músculo masseter.
Na 12ª semana (t3)
A medição da abertura máxima da boca sem dor (MMO) em milímetros
Prazo: antes das injeções (T0, linha de base)
O MMO sem dor foi medido como a distância entre as bordas incisais dos incisivos superiores e inferiores enquanto a boca do paciente está aberta o máximo possível sem qualquer ajuda e sem dor no músculo masseter. Três medições foram realizadas, e sua média é registrada.
antes das injeções (T0, linha de base)
A medição da abertura máxima da boca sem dor (MMO) em milímetros
Prazo: Na 1ª semana (t1)
O MMO sem dor foi medido como a distância entre as bordas incisais dos incisivos superiores e inferiores enquanto a boca do paciente está aberta o máximo possível sem qualquer ajuda e sem dor no músculo masseter. Três medições foram realizadas, e sua média é registrada.
Na 1ª semana (t1)
A medição da abertura máxima da boca sem dor (MMO) em milímetros
Prazo: Na 4ª semana (t2)
O MMO sem dor foi medido como a distância entre as bordas incisais dos incisivos superiores e inferiores enquanto a boca do paciente está aberta o máximo possível sem qualquer ajuda e sem dor no músculo masseter. Três medições foram realizadas, e sua média é registrada.
Na 4ª semana (t2)
A medição da abertura máxima da boca sem dor (MMO) em milímetros
Prazo: Na 12ª semana (t3)
O MMO sem dor foi medido como a distância entre as bordas incisais dos incisivos superiores e inferiores enquanto a boca do paciente está aberta o máximo possível sem qualquer ajuda e sem dor no músculo masseter. Três medições foram realizadas, e sua média é registrada.
Na 12ª semana (t3)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Erzincan University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (REAL)

30 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

9 de abril de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

9 de abril de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 135162

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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