Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hatékony-e a massteriás idegblokk a myofascialis fájdalmakban

2020. április 6. frissítette: Fatih TASKESEN, Erzincan University

Különböző kezelési módok hatékonyságának összehasonlítása massteriás myofasciális fájdalomban: Masseteric idegblokk, helyi érzéstelenítő injekció és száraz tűszúrás

Jelen tanulmány célja három különböző kezelési módszer hatékonyságának összehasonlítása volt a myofascialis fájdalom kezelésében: rágós idegblokk (MN), triggerpont injekció (TrP) helyi érzéstelenítéssel (LA) és száraz tűvel (DN). Tervezés: 45 18-54 éves alanyt véletlenszerűen besoroltunk az MN-csoportba (n=15), az LA-csoportba (n=15) és a DN-csoportba (n=15).

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A vizsgálati minta 45, rágóizom eredetű myofascialis fájdalomban szenvedő betegből állt, akiket a következő kritériumok szerint választottunk ki:

A betegeket az általuk kapott kezelés szerint csoportosították: száraz tűszúrás (DN), TrP injekció helyi érzéstelenítéssel (LA) és rágó idegblokk (MNB). A masseterikus trigger pontok (MTP-k) lokalizációja a klinikus érzékelésén és a betegek fájdalomkifejezésén alapult. Helyi rángatózás nem minden esetben volt megfigyelhető. Ezt az eljárást digitális tapintással (1,5 kg) végeztük, és a klinikai vizsgáló tapintását nyomásalgométerrel kalibráltuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

45

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Pulyka
      • Erzincan, Pulyka
        • Erzincan Ağiz Ve Diş Sağlığı Egt Araş Hastanesi

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A myofascialis fájdalom klinikai diagnózisa.
  • Legalább egy triggerpont jelenléte a rágóizomban.

Kizárási kritériumok:

  • Generalizált izomrendellenességek.
  • Helyi érzéstelenítőkkel szembeni túlérzékenység.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
ACTIVE_COMPARATOR: MNB- massteriás idegblokk
rágó idegblokk helyi érzéstelenítéssel lidokain egyetlen alkalmazással.
Eljárás: rágó idegblokk
regionális blokk a masseter
ACTIVE_COMPARATOR: LA -trigger pont injekció helyi érzéstelenítéssel
helyi érzéstelenítő injekciók a rágógép trigger pontjain
Eljárás: trigger pont injekció
trigger pont injekció helyi érzéstelenítéssel
PLACEBO_COMPARATOR: DN-száraz tűszúrás
dren rágózni
Eljárás: száraz tűszúrás
trigger pontok akupunktúrás tűkkel történő tűszúrása a rágógépben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom mértéke a funkcióra (PoF) a numerikus fájdalomskála (NRS) alapján
Időkeret: injekciók előtt (T0, alapállapot)
A betegek a funkció alapján (fájdalom rágás vagy beszéd közben stb.) egy Numeric Rating Scale (NRS) alapján értékelték fájdalmukat (0-10, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
injekciók előtt (T0, alapállapot)
A fájdalom mértéke a funkcióra (PoF) a numerikus fájdalomskála (NRS) alapján
Időkeret: 1. héten (t1)
A betegek a funkció alapján (fájdalom rágás vagy beszéd közben stb.) egy Numeric Rating Scale (NRS) alapján értékelték fájdalmukat (0-10, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
1. héten (t1)
A fájdalom mértéke a funkcióra (PoF) a numerikus fájdalomskála (NRS) alapján
Időkeret: A 4. héten (t2)
A betegek a funkció alapján (fájdalom rágás vagy beszéd közben stb.) egy Numeric Rating Scale (NRS) alapján értékelték fájdalmukat (0-10, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
A 4. héten (t2)
A fájdalom mértéke a funkcióra (PoF) a numerikus fájdalomskála (NRS) alapján
Időkeret: A 12. héten (t3)
A betegek a funkció alapján (fájdalom rágás vagy beszéd közben stb.) egy Numeric Rating Scale (NRS) alapján értékelték fájdalmukat (0-10, ahol a 0 a fájdalom hiánya, a 10 pedig az elképzelhető legrosszabb fájdalom)
A 12. héten (t3)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom intenzitása tapintásra (PoP)
Időkeret: injekciók előtt (T0, alapállapot)
A betegek a rágóizmokon tapasztalt fájdalom intenzitását egy 4 fokozatú Likert-féle skálán értékelték (0 = nincs fájdalom, 3 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom), miközben egy kalibrált vizsgáló tapintotta meg a rágóizmokat.
injekciók előtt (T0, alapállapot)
A fájdalom intenzitása tapintásra (PoP)
Időkeret: 1. héten (t1)
A betegek a rágóizmokon tapasztalt fájdalom intenzitását egy 4 fokozatú Likert-féle skálán értékelték (0 = nincs fájdalom, 3 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom), miközben egy kalibrált vizsgáló tapintotta meg a rágóizmokat.
1. héten (t1)
A fájdalom intenzitása tapintásra (PoP)
Időkeret: A 4. héten (t2)
A betegek a rágóizmokon tapasztalt fájdalom intenzitását egy 4 fokozatú Likert-féle skálán értékelték (0 = nincs fájdalom, 3 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom), miközben egy kalibrált vizsgáló tapintotta meg a rágóizmokat.
A 4. héten (t2)
A fájdalom intenzitása tapintásra (PoP)
Időkeret: A 12. héten (t3)
A betegek a rágóizmokon tapasztalt fájdalom intenzitását egy 4 fokozatú Likert-féle skálán értékelték (0 = nincs fájdalom, 3 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom), miközben egy kalibrált vizsgáló tapintotta meg a rágóizmokat.
A 12. héten (t3)
A fájdalommentes maximális szájnyitás (MMO) mérése milliméterben
Időkeret: injekciók előtt (T0, alapállapot)
A fájdalommentes MMO-t a felső és alsó metszőfogak metszőélei közötti távolságként mértük, miközben a páciens szája a lehető legnyitott állapotban van, segítség nélkül és a rágóizom fájdalma nélkül. Három mérést végeztünk, ezek átlagát rögzítjük.
injekciók előtt (T0, alapállapot)
A fájdalommentes maximális szájnyitás (MMO) mérése milliméterben
Időkeret: 1. héten (t1)
A fájdalommentes MMO-t a felső és alsó metszőfogak metszőélei közötti távolságként mértük, miközben a páciens szája a lehető legnyitott állapotban van, segítség nélkül és a rágóizom fájdalma nélkül. Három mérést végeztünk, ezek átlagát rögzítjük.
1. héten (t1)
A fájdalommentes maximális szájnyitás (MMO) mérése milliméterben
Időkeret: A 4. héten (t2)
A fájdalommentes MMO-t a felső és alsó metszőfogak metszőélei közötti távolságként mértük, miközben a páciens szája a lehető legnyitott állapotban van, segítség nélkül és a rágóizom fájdalma nélkül. Három mérést végeztünk, ezek átlagát rögzítjük.
A 4. héten (t2)
A fájdalommentes maximális szájnyitás (MMO) mérése milliméterben
Időkeret: A 12. héten (t3)
A fájdalommentes MMO-t a felső és alsó metszőfogak metszőélei közötti távolságként mértük, miközben a páciens szája a lehető legnyitott állapotban van, segítség nélkül és a rágóizom fájdalma nélkül. Három mérést végeztünk, ezek átlagát rögzítjük.
A 12. héten (t3)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Erzincan University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2019. július 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. november 30.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 6.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. április 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. április 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 135162

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel