Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Onko Masseteerinen hermosalma tehokas myofaskiaaliseen kipuun

maanantai 6. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Fatih TASKESEN, Erzincan University

Erilaisten hoitomuotojen tehokkuuden vertailu masseteerisessa myofaskiaalisessa kivussa: Masseteerinen hermotukos, paikallispuudutusinjektio ja kuivaneulaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata kolmen eri hoitomenetelmän tehokkuutta myofaskiaalisen kivun hoidossa: masseteerinen hermokatkos (MN), trigger point -injektio (TrP) paikallispuudutteella (LA) ja kuivaneulaus (DN). Suunnittelu: 45 18–54-vuotiasta henkilöä jaettiin satunnaisesti MN-ryhmään (n=15), LA-ryhmään (n=15) ja DN-ryhmään (n=15).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimusotokseen kuului 45 potilasta, joilla oli purentalihaksesta peräisin oleva myofaskiaalinen kipu, jotka valittiin seuraavien kriteerien mukaisesti:

Potilaat ryhmiteltiin heidän saamansa hoidon mukaan: kuivaneulaus (DN), TrP-injektiot paikallispuudutuksella (LA) ja puremishermosalpaus (MNB). Masseteeristen triggerpisteiden (MTP:iden) lokalisointi perustui kliinikon aistiin ja potilaiden kivun ilmauksiin. Paikallista nykimistä ei havaittu kaikissa tapauksissa. Tämä toimenpide suoritettiin käyttämällä digitaalista tunnustelua (1,5 kg), ja kliinisen tutkijan tunnustelu kalibroitiin painealgometrilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

45

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Erzincan, Turkki
        • Erzincan Ağiz Ve Diş Sağlığı Egt Araş Hastanesi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 54 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Myofaskiaalisen kivun kliininen diagnoosi.
  • Puremalihaksessa on vähintään yksi laukaisupiste.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yleistyneet lihassairaudet.
  • Yliherkkyys paikallispuudutteille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: MNB - puristava hermotukos
pureskeluhermosalpaaja paikallispuudutuksessa lidokaiini yhdellä sovelluksella.
Menettely: puristava hermotukos
alueellinen ryhmittymä
ACTIVE_COMPARATOR: LA -trigger point -injektio paikallispuudutuksella
paikallispuudutusruiskeet purentalaitteen laukaisupisteisiin
Menettely: laukaisupisteen injektio
trigger point -injektio paikallispuudutuksella
PLACEBO_COMPARATOR: DN-kuivaneulaus
dren neuloa pureskelemaan
Menettely: kuiva neulaus
laukaisupisteiden neulaaminen akupunktioneuloilla pureskelulaitteeseen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toimintakivun nopeus (PoF) arvioituna numeerisella kipuasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: ennen injektioita (T0, lähtötaso)
Potilaat arvioivat kipunsa toiminnan perusteella (kipu pureskelun tai puhumisen aikana jne.) numeerisella arviointiasteikolla (NRS) (0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu)
ennen injektioita (T0, lähtötaso)
Toimintakivun nopeus (PoF) arvioituna numeerisella kipuasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: 1. viikolla (t1)
Potilaat arvioivat kipunsa toiminnan perusteella (kipu pureskelun tai puhumisen aikana jne.) numeerisella arviointiasteikolla (NRS) (0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu)
1. viikolla (t1)
Toimintakivun nopeus (PoF) arvioituna numeerisella kipuasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Neljännellä viikolla (t2)
Potilaat arvioivat kipunsa toiminnan perusteella (kipu pureskelun tai puhumisen aikana jne.) numeerisella arviointiasteikolla (NRS) (0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Neljännellä viikolla (t2)
Toimintakivun nopeus (PoF) arvioituna numeerisella kipuasteikolla (NRS)
Aikaikkuna: Viikolla 12 (t3)
Potilaat arvioivat kipunsa toiminnan perusteella (kipu pureskelun tai puhumisen aikana jne.) numeerisella arviointiasteikolla (NRS) (0-10, jossa 0 ei ole kipua ja 10 on pahin kuviteltavissa oleva kipu)
Viikolla 12 (t3)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kivun intensiteetti tunnustelussa (PoP)
Aikaikkuna: ennen injektioita (T0, lähtötaso)
Potilaat arvioivat kivun voimakkuutta puremalihaksessa 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = ei kipua, 3 = pahin kuviteltavissa oleva kipu), kun kalibroitu tutkija tunnusteli heidän puremalihaksensa.
ennen injektioita (T0, lähtötaso)
Kivun intensiteetti tunnustelussa (PoP)
Aikaikkuna: 1. viikolla (t1)
Potilaat arvioivat kivun voimakkuutta puremalihaksessa 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = ei kipua, 3 = pahin kuviteltavissa oleva kipu), kun kalibroitu tutkija tunnusteli heidän puremalihaksensa.
1. viikolla (t1)
Kivun intensiteetti tunnustelussa (PoP)
Aikaikkuna: Neljännellä viikolla (t2)
Potilaat arvioivat kivun voimakkuutta puremalihaksessa 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = ei kipua, 3 = pahin kuviteltavissa oleva kipu), kun kalibroitu tutkija tunnusteli heidän puremalihaksensa.
Neljännellä viikolla (t2)
Kivun intensiteetti tunnustelussa (PoP)
Aikaikkuna: Viikolla 12 (t3)
Potilaat arvioivat kivun voimakkuutta puremalihaksessa 4-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla (0 = ei kipua, 3 = pahin kuviteltavissa oleva kipu), kun kalibroitu tutkija tunnusteli heidän puremalihaksensa.
Viikolla 12 (t3)
Kivuttoman suuaukon (MMO) mittaus millimetreinä
Aikaikkuna: ennen injektioita (T0, lähtötaso)
Kivuton MMO mitattiin ylä- ja alaetuhampaiden inkisaalisten reunojen välisenä etäisyydenä, kun potilaan suu on mahdollisimman auki ilman apua ja ilman puremalihaksen kipua. Mittauksia tehtiin kolme, ja niiden keskiarvo kirjataan.
ennen injektioita (T0, lähtötaso)
Kivuttoman suuaukon (MMO) mittaus millimetreinä
Aikaikkuna: 1. viikolla (t1)
Kivuton MMO mitattiin ylä- ja alaetuhampaiden inkisaalisten reunojen välisenä etäisyydenä, kun potilaan suu on mahdollisimman auki ilman apua ja ilman puremalihaksen kipua. Mittauksia tehtiin kolme, ja niiden keskiarvo kirjataan.
1. viikolla (t1)
Kivuttoman suuaukon (MMO) mittaus millimetreinä
Aikaikkuna: Neljännellä viikolla (t2)
Kivuton MMO mitattiin ylä- ja alaetuhampaiden inkisaalisten reunojen välisenä etäisyydenä, kun potilaan suu on mahdollisimman auki ilman apua ja ilman puremalihaksen kipua. Mittauksia tehtiin kolme, ja niiden keskiarvo kirjataan.
Neljännellä viikolla (t2)
Kivuttoman suuaukon (MMO) mittaus millimetreinä
Aikaikkuna: Viikolla 12 (t3)
Kivuton MMO mitattiin ylä- ja alaetuhampaiden inkisaalisten reunojen välisenä etäisyydenä, kun potilaan suu on mahdollisimman auki ilman apua ja ilman puremalihaksen kipua. Mittauksia tehtiin kolme, ja niiden keskiarvo kirjataan.
Viikolla 12 (t3)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Erzincan University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 30. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 2. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 9. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 135162

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset puristava hermotukos

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bulgaria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa