Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är Masseteric nervblock effektiv vid myofascial smärta

6 april 2020 uppdaterad av: Fatih TASKESEN, Erzincan University

Jämförelse av effektiviteten av olika behandlingsformer vid Masseteric Myofascial Smärta: Masseterisk nervblockad, lokalbedövningsinjektion och Dry-needling

Syftet med föreliggande studie var att jämföra effekten av tre olika behandlingsmetoder vid behandling av myofascial smärta: masseteriskt nervblock (MN), triggerpunktsinjektion (TrP) med lokalbedövningsmedel (LA) och dry needling (DN). Studie Design: 45 försökspersoner i åldern 18-54 år fördelades slumpmässigt till MN-gruppen (n=15), LA-gruppen (n=15) och DN-gruppen (n=15).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Studieprovet bestod av 45 patienter med myofascial smärta som härrörde från muskelmuskeln och valdes ut i enlighet med följande kriterier:

Patienterna grupperades efter den behandling de fick: dry-needling (DN), TrP-injektioner med lokalbedövningsmedel (LA) och muskelnervblockad (MNB). Lokalisering av de masseteriska triggerpunkterna (MTP) baserades på läkarens känsla och patienternas uttryck för smärta. Lokalt rycksvar var inte observerbart i alla fall. Denna procedur fullbordades med användning av digital palpation (1,5 kg), och den kliniska granskarens palpation kalibrerades med användning av en tryckalgometer.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

45

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kalkon
      • Erzincan, Kalkon
        • Erzincan Ağiz Ve Diş Sağlığı Egt Araş Hastanesi

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 54 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av myofascial smärta.
  • Närvaro av minst en triggerpunkt i tygmuskeln.

Exklusions kriterier:

  • Generaliserade muskelstörningar.
  • Överkänslighet mot lokalanestetika.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: MNB - masseteriskt nervblock
masseterisk nervblockad med lokalbedövning lidokain enstaka app.
Procedur: masseteriskt nervblock
regionalt block av tugg
ACTIVE_COMPARATOR: LA -triggerpunktsinjektion med lokalbedövning
lokalanestetikainjektioner på triggerpunkter i tugg
Procedur: triggerpunktsinjektion
triggerpunktsinjektion med lokalbedövning
PLACEBO_COMPARATOR: DN-dry needling
dren needling till tugg
Procedur: torrnålning
nålning med akupunkturnålar av triggerpunkter i tugg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Rate of Pain on Function (PoF) bedömd med numerisk smärtskala (NRS)
Tidsram: före injektionerna (T0, Baseline)
Patienterna bedömde sin smärta efter funktion (smärta under tuggning eller tal etc.) på en numerisk värderingsskala (NRS) (0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig)
före injektionerna (T0, Baseline)
Rate of Pain on Function (PoF) bedömd med numerisk smärtskala (NRS)
Tidsram: Vid 1:a veckan (t1)
Patienterna bedömde sin smärta efter funktion (smärta under tuggning eller tal etc.) på en numerisk värderingsskala (NRS) (0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig)
Vid 1:a veckan (t1)
Rate of Pain on Function (PoF) bedömd med numerisk smärtskala (NRS)
Tidsram: Vid 4:e veckan (t2)
Patienterna bedömde sin smärta efter funktion (smärta under tuggning eller tal etc.) på en numerisk värderingsskala (NRS) (0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig)
Vid 4:e veckan (t2)
Rate of Pain on Function (PoF) bedömd med numerisk smärtskala (NRS)
Tidsram: Vid 12:e veckan (t3)
Patienterna bedömde sin smärta efter funktion (smärta under tuggning eller tal etc.) på en numerisk värderingsskala (NRS) (0-10 där 0 är ingen smärta och 10 är den värsta smärta man kan tänka sig)
Vid 12:e veckan (t3)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Graden av smärtintensitet vid palpation (PoP)
Tidsram: före injektionerna (T0, Baseline)
Patienterna värderade sin smärtintensitet på tygmuskeln med en 4-gradig Likert-skala (0 = ingen smärta, 3 = som värsta tänkbara smärta) medan en kalibrerad undersökare palperade deras tygmuskel.
före injektionerna (T0, Baseline)
Graden av smärtintensitet vid palpation (PoP)
Tidsram: Vid 1:a veckan (t1)
Patienterna värderade sin smärtintensitet på tygmuskeln med en 4-gradig Likert-skala (0 = ingen smärta, 3 = som värsta tänkbara smärta) medan en kalibrerad undersökare palperade deras tygmuskel.
Vid 1:a veckan (t1)
Graden av smärtintensitet vid palpation (PoP)
Tidsram: Vid 4:e veckan (t2)
Patienterna värderade sin smärtintensitet på tygmuskeln med en 4-gradig Likert-skala (0 = ingen smärta, 3 = som värsta tänkbara smärta) medan en kalibrerad undersökare palperade deras tygmuskel.
Vid 4:e veckan (t2)
Graden av smärtintensitet vid palpation (PoP)
Tidsram: Vid 12:e veckan (t3)
Patienterna värderade sin smärtintensitet på tygmuskeln med en 4-gradig Likert-skala (0 = ingen smärta, 3 = som värsta tänkbara smärta) medan en kalibrerad undersökare palperade deras tygmuskel.
Vid 12:e veckan (t3)
Mätningen av smärtfri maximal munöppning (MMO) i millimeter
Tidsram: före injektionerna (T0, Baseline)
Smärtfri MMO mättes som avståndet mellan de incisala kanterna på de övre och nedre framtänderna medan patientens mun är öppen som möjligt utan hjälp och utan smärta i tygmuskeln. Tre mätningar utfördes och deras medelvärde registreras.
före injektionerna (T0, Baseline)
Mätningen av smärtfri maximal munöppning (MMO) i millimeter
Tidsram: Vid 1:a veckan (t1)
Smärtfri MMO mättes som avståndet mellan de incisala kanterna på de övre och nedre framtänderna medan patientens mun är öppen som möjligt utan hjälp och utan smärta i tygmuskeln. Tre mätningar utfördes och deras medelvärde registreras.
Vid 1:a veckan (t1)
Mätningen av smärtfri maximal munöppning (MMO) i millimeter
Tidsram: Vid 4:e veckan (t2)
Smärtfri MMO mättes som avståndet mellan de incisala kanterna på de övre och nedre framtänderna medan patientens mun är öppen som möjligt utan hjälp och utan smärta i tygmuskeln. Tre mätningar utfördes och deras medelvärde registreras.
Vid 4:e veckan (t2)
Mätningen av smärtfri maximal munöppning (MMO) i millimeter
Tidsram: Vid 12:e veckan (t3)
Smärtfri MMO mättes som avståndet mellan de incisala kanterna på de övre och nedre framtänderna medan patientens mun är öppen som möjligt utan hjälp och utan smärta i tygmuskeln. Tre mätningar utfördes och deras medelvärde registreras.
Vid 12:e veckan (t3)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Erzincan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 juli 2019

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 november 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2020

Första postat (FAKTISK)

9 april 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

9 april 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 135162

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera