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¿Es efectivo el bloqueo del nervio masetérico en el dolor miofascial?

6 de abril de 2020 actualizado por: Fatih TASKESEN, Erzincan University

Comparación de la eficacia de diferentes modalidades de tratamiento en el dolor miofascial masetérico: bloqueo del nervio masetérico, inyección de anestésico local y punción seca

El objetivo del presente estudio fue comparar la eficacia de tres métodos de tratamiento diferentes en el manejo del dolor miofascial: bloqueo del nervio maseterino (MN), inyección en puntos gatillo (TrP) con anestésico local (LA) y punción seca (DN). Estudio Diseño: 45 sujetos de 18 a 54 años fueron asignados aleatoriamente al grupo MN (n= 15), grupo LA (n=15) y grupo DN (n=15).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La muestra de estudio estuvo constituida por 45 pacientes con dolor miofascial originado en el músculo masetero, fueron seleccionados de acuerdo a los siguientes criterios:

Los pacientes fueron agrupados según el tratamiento que recibieron: punción seca (DN), inyecciones de PG con anestésico local (AL) y bloqueo del nervio masetero (MNB). La localización de los puntos gatillo maseteros (MTP) se basó en el sentido del médico y las expresiones de dolor de los pacientes. La respuesta de contracción local no fue observable en todos los casos. Este procedimiento se completó mediante palpación digital (1,5 Kg), y la palpación del examinador clínico se calibró con un algómetro de presión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

45

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Erzincan, Pavo
        • Erzincan Ağiz Ve Diş Sağlığı Egt Araş Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 54 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Diagnóstico clínico del dolor miofascial.
  • Presencia de al menos un punto gatillo en el músculo masetero.

Criterio de exclusión:

  • Trastornos musculares generalizados.
  • Hipersensibilidad a los anestésicos locales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: NINGUNO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
COMPARADOR_ACTIVO: MNB- bloqueo del nervio masetero
bloqueo del nervio maseterino con anestesia local lidocaína aplicación única.
Procedimiento: bloqueo del nervio masetero
bloque regional de masetero
COMPARADOR_ACTIVO: Inyección en el punto gatillo LA con anestésico local
inyecciones de anestésico local en los puntos gatillo del masetero
Procedimiento: inyección en el punto gatillo
Inyección en punto gatillo con anestesia local.
PLACEBO_COMPARADOR: DN-punción seca
dren pinchando a masetero
Procedimiento: punción seca
punción con agujas de acupuntura de puntos gatillo en masetero

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de dolor en la función (PoF) evaluada por la escala numérica del dolor (NRS)
Periodo de tiempo: antes de las inyecciones (T0, Línea base)
Los pacientes calificaron su dolor en función (dolor al masticar o hablar, etc.) en una escala de calificación numérica (NRS) (0-10 donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable)
antes de las inyecciones (T0, Línea base)
La tasa de dolor en la función (PoF) evaluada por la escala numérica del dolor (NRS)
Periodo de tiempo: En la primera semana (t1)
Los pacientes calificaron su dolor en función (dolor al masticar o hablar, etc.) en una escala de calificación numérica (NRS) (0-10 donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable)
En la primera semana (t1)
La tasa de dolor en la función (PoF) evaluada por la escala numérica del dolor (NRS)
Periodo de tiempo: En la 4ª semana (t2)
Los pacientes calificaron su dolor en función (dolor al masticar o hablar, etc.) en una escala de calificación numérica (NRS) (0-10 donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable)
En la 4ª semana (t2)
La tasa de dolor en la función (PoF) evaluada por la escala numérica del dolor (NRS)
Periodo de tiempo: En la semana 12 (t3)
Los pacientes calificaron su dolor en función (dolor al masticar o hablar, etc.) en una escala de calificación numérica (NRS) (0-10 donde 0 es sin dolor y 10 es el peor dolor imaginable)
En la semana 12 (t3)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La tasa de intensidad del dolor a la palpación (PoP)
Periodo de tiempo: antes de las inyecciones (T0, Línea base)
Los pacientes calificaron la intensidad del dolor en el músculo masetero mediante una escala tipo Likert de 4 puntos (0 = sin dolor, 3 = el peor dolor imaginable) mientras un examinador calibrado palpaba el músculo masetero.
antes de las inyecciones (T0, Línea base)
La tasa de intensidad del dolor a la palpación (PoP)
Periodo de tiempo: En la primera semana (t1)
Los pacientes calificaron la intensidad del dolor en el músculo masetero mediante una escala tipo Likert de 4 puntos (0 = sin dolor, 3 = el peor dolor imaginable) mientras un examinador calibrado palpaba el músculo masetero.
En la primera semana (t1)
La tasa de intensidad del dolor a la palpación (PoP)
Periodo de tiempo: En la 4ª semana (t2)
Los pacientes calificaron la intensidad del dolor en el músculo masetero mediante una escala tipo Likert de 4 puntos (0 = sin dolor, 3 = el peor dolor imaginable) mientras un examinador calibrado palpaba el músculo masetero.
En la 4ª semana (t2)
La tasa de intensidad del dolor a la palpación (PoP)
Periodo de tiempo: En la semana 12 (t3)
Los pacientes calificaron la intensidad del dolor en el músculo masetero mediante una escala tipo Likert de 4 puntos (0 = sin dolor, 3 = el peor dolor imaginable) mientras un examinador calibrado palpaba el músculo masetero.
En la semana 12 (t3)
La medida de la apertura máxima de la boca sin dolor (MMO) en milímetros
Periodo de tiempo: antes de las inyecciones (T0, Línea base)
La MMO sin dolor se midió como la distancia entre los bordes incisales de los incisivos superiores e inferiores mientras la boca del paciente estaba lo más abierta posible sin ninguna ayuda y sin dolor en el músculo masetero. Se realizaron tres mediciones y se registró su promedio.
antes de las inyecciones (T0, Línea base)
La medida de la apertura máxima de la boca sin dolor (MMO) en milímetros
Periodo de tiempo: En la primera semana (t1)
La MMO sin dolor se midió como la distancia entre los bordes incisales de los incisivos superiores e inferiores mientras la boca del paciente estaba lo más abierta posible sin ninguna ayuda y sin dolor en el músculo masetero. Se realizaron tres mediciones y se registró su promedio.
En la primera semana (t1)
La medida de la apertura máxima de la boca sin dolor (MMO) en milímetros
Periodo de tiempo: En la 4ª semana (t2)
La MMO sin dolor se midió como la distancia entre los bordes incisales de los incisivos superiores e inferiores mientras la boca del paciente estaba lo más abierta posible sin ninguna ayuda y sin dolor en el músculo masetero. Se realizaron tres mediciones y se registró su promedio.
En la 4ª semana (t2)
La medida de la apertura máxima de la boca sin dolor (MMO) en milímetros
Periodo de tiempo: En la semana 12 (t3)
La MMO sin dolor se midió como la distancia entre los bordes incisales de los incisivos superiores e inferiores mientras la boca del paciente estaba lo más abierta posible sin ninguna ayuda y sin dolor en el músculo masetero. Se realizaron tres mediciones y se registró su promedio.
En la semana 12 (t3)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Erzincan University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de julio de 2019

Finalización primaria (ACTUAL)

30 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

30 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

9 de abril de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

9 de abril de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 135162

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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