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咬筋神経ブロックは筋膜痛に効果的ですか

2020年4月6日 更新者：Fatih TASKESEN、Erzincan University

咬筋筋筋膜痛におけるさまざまな治療法の有効性の比較：咬筋神経ブロック、局所麻酔薬注射、およびドライニードリング

本研究の目的は、筋筋膜痛の管理における 3 つの異なる治療法の有効性を比較することでした: 咬筋神経ブロック (MN)、局所麻酔薬によるトリガーポイント注射 (TrP) (LA)、およびドライニードリング (DN)。デザイン: 18 歳から 54 歳までの 45 人の被験者が無作為に MN グループ (n=15)、LA グループ (n=15)、DN グループ (n=15) に割り当てられました。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

研究サンプルは、咬筋に起因する筋膜性疼痛を有する 45 人の患者で構成され、以下の基準に従って選択されました。

患者は、受けた治療に応じてグループ化されました：ドライニードル（DN）、局所麻酔薬によるTrP注射（LA）、および咬筋神経ブロック（MNB）。 咬筋トリガー ポイント (MTPs) の位置特定は、臨床医の感覚と患者の痛みの表現に基づいていました。 局所単収縮反応は、すべてのケースで観察可能ではありませんでした。 この手順はデジタル触診 (1.5 Kg) を使用して完了し、臨床検査官の触診は圧力アルゴメーターを使用して較正されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

45

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 七面鳥
      • Erzincan、七面鳥
        • Erzincan Ağiz Ve Diş Sağlığı Egt Araş Hastanesi

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～54年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 筋筋膜痛の臨床診断。
  • 咬筋に少なくとも 1 つのトリガー ポイントが存在する。

除外基準:

  • 一般化された筋肉障害。
  • 局所麻酔薬に対する過敏症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：平行
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
ACTIVE_COMPARATOR：MNB - 咬筋神経ブロック
局所麻酔リドカインシングルアプリによる咬筋神経ブロック。
手順：咬筋神経ブロック
咬筋の地域ブロック
ACTIVE_COMPARATOR：LA - 局所麻酔薬によるトリガーポイント注射
咬筋のトリガーポイントへの局所麻酔注射
手順：トリガーポイント注射
局所麻酔によるトリガーポイント注射
PLACEBO_COMPARATOR：DNドライニードリング
噛むために針を刺すドレン
手順：ドライニードリング
咬筋のトリガーポイントの鍼治療の針によるニードリング

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値疼痛尺度（NRS）によって評価された機能上の疼痛率（PoF）
時間枠：注射前 (T0、ベースライン)
患者は、数値評価尺度 (NRS) (0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛み) で機能上の痛み (咀嚼中または会話中の痛みなど) を評価しました。
注射前 (T0、ベースライン)
数値疼痛尺度（NRS）によって評価された機能上の疼痛率（PoF）
時間枠：1 週目 (t1)
患者は、数値評価尺度 (NRS) (0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛み) で機能上の痛み (咀嚼中または会話中の痛みなど) を評価しました。
1 週目 (t1)
数値疼痛尺度（NRS）によって評価された機能上の疼痛率（PoF）
時間枠：4 週目 (t2)
患者は、数値評価尺度 (NRS) (0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛み) で機能上の痛み (咀嚼中または会話中の痛みなど) を評価しました。
4 週目 (t2)
数値疼痛尺度（NRS）によって評価された機能上の疼痛率（PoF）
時間枠：12週目（t3）
患者は、数値評価尺度 (NRS) (0 は痛みなし、10 は想像できる最悪の痛み) で機能上の痛み (咀嚼中または会話中の痛みなど) を評価しました。
12週目（t3）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
触診時の疼痛強度率 (PoP)
時間枠：注射前 (T0、ベースライン)
患者は、校正された検査者が咬筋を触診しながら、4 点のリッカート型スケール (0 = 痛みなし、3 = 想像できる最悪の痛み) によって咬筋の痛みの強さを評価しました。
注射前 (T0、ベースライン)
触診時の疼痛強度率 (PoP)
時間枠：1 週目 (t1)
患者は、校正された検査者が咬筋を触診しながら、4 点のリッカート型スケール (0 = 痛みなし、3 = 想像できる最悪の痛み) によって咬筋の痛みの強さを評価しました。
1 週目 (t1)
触診時の疼痛強度率 (PoP)
時間枠：4 週目 (t2)
患者は、校正された検査者が咬筋を触診しながら、4 点のリッカート型スケール (0 = 痛みなし、3 = 想像できる最悪の痛み) によって咬筋の痛みの強さを評価しました。
4 週目 (t2)
触診時の疼痛強度率 (PoP)
時間枠：12週目（t3）
患者は、校正された検査者が咬筋を触診しながら、4 点のリッカート型スケール (0 = 痛みなし、3 = 想像できる最悪の痛み) によって咬筋の痛みの強さを評価しました。
12週目（t3）
痛みのない最大開口数 (MMO) をミリメートル単位で測定
時間枠：注射前 (T0、ベースライン)
痛みのない MMO は、患者の口が補助なしで咬筋の痛みなしに可能な限り開いている間の、上切歯と下切歯の切端間の距離として測定されました。 3 つの測定が実行され、それらの平均が記録されます。
注射前 (T0、ベースライン)
痛みのない最大開口数 (MMO) をミリメートル単位で測定
時間枠：1 週目 (t1)
痛みのない MMO は、患者の口が補助なしで咬筋の痛みなしに可能な限り開いている間の、上切歯と下切歯の切端間の距離として測定されました。 3 つの測定が実行され、それらの平均が記録されます。
1 週目 (t1)
痛みのない最大開口数 (MMO) をミリメートル単位で測定
時間枠：4 週目 (t2)
痛みのない MMO は、患者の口が補助なしで咬筋の痛みなしに可能な限り開いている間の、上切歯と下切歯の切端間の距離として測定されました。 3 つの測定が実行され、それらの平均が記録されます。
4 週目 (t2)
痛みのない最大開口数 (MMO) をミリメートル単位で測定
時間枠：12週目（t3）
痛みのない MMO は、患者の口が補助なしで咬筋の痛みなしに可能な限り開いている間の、上切歯と下切歯の切端間の距離として測定されました。 3 つの測定が実行され、それらの平均が記録されます。
12週目（t3）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Erzincan University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月1日

一次修了 (実際)

2019年11月30日

研究の完了 (実際)

2019年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年4月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月6日

最初の投稿 (実際)

2020年4月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年4月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月6日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 135162

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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