Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Is kauwzenuwblokkade effectief bij myofasciale pijn

6 april 2020 bijgewerkt door: Fatih TASKESEN, Erzincan University

Vergelijking van de werkzaamheid van verschillende behandelingsmodaliteiten bij masseterische myofasciale pijn: zenuwblokkade, lokale anesthesie-injectie en dry-needling

Het doel van de huidige studie was om de werkzaamheid van drie verschillende behandelingsmethoden bij de behandeling van myofasciale pijn te vergelijken: nervus masseter (MN), triggerpoint-injectie (TrP) met lokaal anestheticum (LA) en dry needling (DN). Studie Opzet: 45 proefpersonen in de leeftijd van 18-54 jaar werden willekeurig toegewezen aan de MN-groep (n=15), LA-groep (n=15) en DN-groep (n=15).

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoeksgroep bestond uit 45 patiënten met door de kauwspieren veroorzaakte myofasciale pijn, die werden geselecteerd in overeenstemming met de volgende criteria:

Patiënten werden gegroepeerd volgens de behandeling die ze kregen: dry-needling (DN), TrP-injecties met lokaal anestheticum (LA) en masseterisch zenuwblokkade (MNB). Lokalisatie van de masseterische triggerpoints (MTP's) was gebaseerd op het gevoel van de arts en de pijnuitingen van de patiënt. Lokale spiertrekkingen waren niet in alle gevallen waarneembaar. Deze procedure werd voltooid met behulp van digitale palpatie (1,5 kg) en de palpatie van de klinisch onderzoeker werd gekalibreerd met behulp van een drukalgometer.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

45

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Kalkoen
      • Erzincan, Kalkoen
        • Erzincan Ağiz Ve Diş Sağlığı Egt Araş Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 54 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van myofasciale pijn.
  • Aanwezigheid van ten minste één triggerpoint in de kauwspier.

Uitsluitingscriteria:

  • Gegeneraliseerde spieraandoeningen.
  • Overgevoeligheid voor lokale anesthetica.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: MNB - Kauwzenuwblokkade
zenuwblokkade met lokale anesthesie lidocaïne enkele app.
Procedure: kauwzenuwblokkade
regionaal blok masseter
ACTIVE_COMPARATOR: LA -triggerpoint-injectie met plaatselijke verdoving
lokale verdoving injecties op triggerpoints in masseter
Procedure: triggerpoint injectie
triggerpoint-injectie met plaatselijke verdoving
PLACEBO_COMPARATOR: DN-dry-needling
dren needling naar masseter
Procedure: dry-needling
naalden met acupunctuurnaalden van triggerpoints in masseter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De snelheid van pijn op functie (PoF) beoordeeld door numerieke pijnschaal (NRS)
Tijdsspanne: vóór de injecties (T0, Baseline)
Patiënten beoordeelden hun pijn op functie (pijn tijdens kauwen of spreken etc.) op een Numeric Rating Scale (NRS) (0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn is)
vóór de injecties (T0, Baseline)
De snelheid van pijn op functie (PoF) beoordeeld door numerieke pijnschaal (NRS)
Tijdsspanne: In de 1e week (t1)
Patiënten beoordeelden hun pijn op functie (pijn tijdens kauwen of spreken etc.) op een Numeric Rating Scale (NRS) (0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn is)
In de 1e week (t1)
De snelheid van pijn op functie (PoF) beoordeeld door numerieke pijnschaal (NRS)
Tijdsspanne: Op 4e week (t2)
Patiënten beoordeelden hun pijn op functie (pijn tijdens kauwen of spreken etc.) op een Numeric Rating Scale (NRS) (0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn is)
Op 4e week (t2)
De snelheid van pijn op functie (PoF) beoordeeld door numerieke pijnschaal (NRS)
Tijdsspanne: Op 12e week (t3)
Patiënten beoordeelden hun pijn op functie (pijn tijdens kauwen of spreken etc.) op een Numeric Rating Scale (NRS) (0-10 waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergst denkbare pijn is)
Op 12e week (t3)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De snelheid van pijnintensiteit bij palpatie (PoP)
Tijdsspanne: vóór de injecties (T0, Baseline)
Patiënten beoordeelden hun pijnintensiteit op de kauwspier op een 4-punts Likert-schaal (0 = geen pijn, 3 = de ergst denkbare pijn) terwijl een gekalibreerde onderzoeker hun kauwspier palpeerde.
vóór de injecties (T0, Baseline)
De snelheid van pijnintensiteit bij palpatie (PoP)
Tijdsspanne: In de 1e week (t1)
Patiënten beoordeelden hun pijnintensiteit op de kauwspier op een 4-punts Likert-schaal (0 = geen pijn, 3 = de ergst denkbare pijn) terwijl een gekalibreerde onderzoeker hun kauwspier palpeerde.
In de 1e week (t1)
De snelheid van pijnintensiteit bij palpatie (PoP)
Tijdsspanne: Op 4e week (t2)
Patiënten beoordeelden hun pijnintensiteit op de kauwspier op een 4-punts Likert-schaal (0 = geen pijn, 3 = de ergst denkbare pijn) terwijl een gekalibreerde onderzoeker hun kauwspier palpeerde.
Op 4e week (t2)
De snelheid van pijnintensiteit bij palpatie (PoP)
Tijdsspanne: Op 12e week (t3)
Patiënten beoordeelden hun pijnintensiteit op de kauwspier op een 4-punts Likert-schaal (0 = geen pijn, 3 = de ergst denkbare pijn) terwijl een gekalibreerde onderzoeker hun kauwspier palpeerde.
Op 12e week (t3)
De meting van pijnvrije maximale mondopening (MMO) in millimeters
Tijdsspanne: vóór de injecties (T0, Baseline)
Pijnvrije MMO werd gemeten als de afstand tussen de incisale randen van de bovenste en onderste snijtanden terwijl de mond van de patiënt zo open mogelijk is zonder enige hulp en zonder pijn in de kauwspier. Er zijn drie metingen uitgevoerd en hun gemiddelde is vastgelegd.
vóór de injecties (T0, Baseline)
De meting van pijnvrije maximale mondopening (MMO) in millimeters
Tijdsspanne: In de 1e week (t1)
Pijnvrije MMO werd gemeten als de afstand tussen de incisale randen van de bovenste en onderste snijtanden terwijl de mond van de patiënt zo open mogelijk is zonder enige hulp en zonder pijn in de kauwspier. Er zijn drie metingen uitgevoerd en hun gemiddelde is geregistreerd.
In de 1e week (t1)
De meting van pijnvrije maximale mondopening (MMO) in millimeters
Tijdsspanne: Op 4e week (t2)
Pijnvrije MMO werd gemeten als de afstand tussen de incisale randen van de bovenste en onderste snijtanden terwijl de mond van de patiënt zo open mogelijk is zonder enige hulp en zonder pijn in de kauwspier. Er zijn drie metingen uitgevoerd en hun gemiddelde is vastgelegd.
Op 4e week (t2)
De meting van pijnvrije maximale mondopening (MMO) in millimeters
Tijdsspanne: Op 12e week (t3)
Pijnvrije MMO werd gemeten als de afstand tussen de incisale randen van de bovenste en onderste snijtanden terwijl de mond van de patiënt zo open mogelijk is zonder enige hulp en zonder pijn in de kauwspier. Er zijn drie metingen uitgevoerd en hun gemiddelde is vastgelegd.
Op 12e week (t3)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Erzincan University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

9 april 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

9 april 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 135162

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren